제네릭의약품 품질·임상시험계획 안내
식약처 "효과 있는 의약품 개발에 도움"
[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 의약품 개발자·제약업계를 대상으로 의약품 심사설명회가 열린다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(평가원)은 20일 오후 2시 서울 서초구 가톨릭대 대강당에서 '2024년 하반기 의약품 심사 설명회'를 개최한다.
이번 설명회는 의약품 개발을 지원하기 위해 의약품 개발자·제약업계 관계자 등을 대상으로 열린다. 의약품 품질, 동등성, 안전성·유효성 등 분야별 최신 심사 사례를 중심으로 의약품 개발부터 허가·심사 단계까지 실제 필요한 정보를 상세하게 안내한다.
주요 내용은 제네릭의약품 품질, 의약품 동등성, 임상시험계획 등이다. 분야별 심사 시 주요 보완 사례, 최신 심사 동향, 합성 펩타이드 의약품 품질 가이드라인도 안내된다.
식약처는 "제약업계의 의약품 심사에 대한 이해도를 높이고 안전하고 효과 있는 의약품을 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "규제과학 전문성을 기반으로 업계와 소통하며 제품화를 적극 지원할 계획"이라고 강조했다.
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| 식품의약품안전처 본부 [사진=식품의약품안전처] 2023.06.09 sdk1991@newspim.com |
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