[GAM] ② FDA 백신 수장 사임에 바이오테크 충격 일파만파

기사입력 : 2025년04월03일 01:41

최종수정 : 2025년04월03일 01:41

바이오테크 주식, 불확실성 속 약세 전망
FDA 인력 이탈 우려, 혁신 둔화 가능성
가장 큰 타격 입을 바이오테크 주식은

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<① FDA 백신 수장 사임에 바이오테크 충격 일파만파>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = FDA에서 피터 마크스 CBER 소장은 신약, 특히 희귀질환 치료제와 백신에 대한 한층 유연하고 신속한 승인 절차를 옹호해 왔다. 마크스가 FDA를 떠남에 따라 새로운 기술이 적용된 치료제의 승인 절차가 예전같지 않을 것이라는 불안감이 짙어지면서 31일 뉴욕증시에서 주요 바이오테크 기업들이 일일 최대 낙폭 리스트의 상단을 차지했다.

2025년 3월 31일 최대 낙폭 보인 바이오테크 종목 10개 [표=김현영 기자]

이날 가장 큰 타격을 입은 곳은 백신 관련 기업들로 ▲미국의 폐렴구군 백신 개발업체 백사이트(종목코드: PCVX)는 31일 종가가 37.76달러로 전일 대비 45.64% 폭락했다. 특히 백사이트는 영아 대상 폐렴구균 백신 연구에서 혼합된 결과를 보고하면서 낙폭이 더욱 커졌다.

그 뒤를 이어 ▲희귀 신경퇴행성 질환에 대한 신약을 개발 중인 바이오헤이븐(BHVN)이 24.04달러로 전일 대비 13.06% 밀렸고 ▲토닉스 파마슈티컬스 홀딩(TNXP)이 17.88달러로 11.38% ▲아펠리스 파머수티컬스(APLS)가 21.87달러로 9.89% ▲사렙타 테라퓨틱스(SRPT)가 63.82달러로 9.36% ▲리커젼 파마슈티컬스(RXRX)가 5.29달러로 8.95% ▲모더나(MRNA)가 28.35달러로 8.90% 각각 하락했다.

유전자 편집 기술로 주목받는 ▲크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP)의 주가는 34.03달러로 8.00% 떨어졌고 ▲자가면역질환 치료제를 개발하는 이뮤노반트(IMVT)가 17.09달러로 6.97% ▲사이토키네틱스(CYTK)가 40.19달러로 6.95% ▲스프링웍스 테라퓨틱스(SWTX)가 44.13달러로 6.92% ▲에비디티 바이오사이언스(RNA)가 29.52달러로 6.58% ▲PTC 테라퓨틱스(PTCT)가 50.96달러로 6.05% 각각 내렸다.

로버트 케네디 주니어 미국 보건복지부(HHS) 장관 [사진=블룸버그통신]

이들 대다수 희귀질환 치료제 중심의 바이오테크 기업의 주가 하락은 마크스 소장의 후임자가 희귀질환 치료제의 조기 승인을 지지하는 마크스와 다른 입장을 보일 수도 있다는 우려를 반영한다. 마크스의 후임자는 아직 지명되지 않았지만, 그의 사임으로 FDA 의약품 승인 절차에 시장이 싫어하는 불확실성이 커진 것은 분명하다.

윌리엄 블레어의 매트 라레우 애널리스트는 보고서에서 "마크스 박사는 바이오테크 혁신의 옹호자이자 새로운 방식의 강력한 지지자였기 때문에 (그가 사임한 이후) 이 분야에 대한 투자자 심리가 더욱 약화될 것으로 예상된다"고 밝혔다.

RBC 캐피털 마켓의 브라이언 아브라함스 애널리스트는 마크스의 사임이 "백신을 넘어 바이오테크 산업 전반에 좋지 않은 영향을 미칠 것"이라면서 "마크스 박사는 특히 유전자 치료제와 같은 희귀 질환에 대한 의약품 승인 절차를 더 유연하고 효율적으로 개선해야 한다고 주장해 왔다"고 투자자들에게 전했다.

RBC가 약세 예상하는 바이오테크 종목 10개 [표=뉴스핌 김현영 기자]

아브라함스는 케네디 장관의 전문성과 경험 부족에 실망한 FDA 고위 괸리자와 직원들의 추가 이탈 위험을 부각시키며, 이에 따라 제약업체와의 소통과 신약 검토 및 승인 과정이 지연될 수 있다고 우려했다. 무엇보다 불확실성이 계속 확대됨에 따라 바이오테크 주식이 약세를 보일 것이란 전망이다.

윌리엄 블레어의 매트 피프스 애널리스트는 보고서에서 종양학 우수센터의 부국장인 폴 클루에츠와 마크 테오렛이 사임을 고려 중이라고 밝혔다. 종양학 부서를 이끄는 리처드 파즈두르도 FDA를 떠날 우려가 있다고 전했다.

RBC 캐피털은 이번 사태로 가장 큰 영향을 받을 기업으로 ▲사렙타 테라퓨틱스(SRPT) ▲레전드 바이오테크(LEGN) ▲길리어드 사이언스(GILD) ▲리제네론 파마슈티컬스(REGN) ▲버텍스 파마슈티컬(VRTX) ▲PTC 테라퓨틱스(PTCT) ▲갈라파고스(GLPG) ▲리젠엑스바이오(RGNX) ▲에비디티 바이오사이언스(RNA) ▲다인 테라퓨틱스(DYN) ▲모더나(MRNA) ▲카료팜 테라퓨틱스(KPTI) ▲메이라 지티 엑스 홀딩스(MGTX) ▲파시라 바이오사이언스(PCRX) 등을 꼽았다.

BMO가 약세 예상하는 바이오테크 종목 10개 [표=뉴스핌 김현영 기자]

BMO 캐피털의 애널리스트들은 마크스의 사임을 바이오제약 및 바이오테크 부문에 '중대한 부정적 요인'으로 평가하며, 투자자들에게 보낸 메모에서 "건전한 과학적 엄격성에 근거한 FDA의 독립성은 효율적인 기능 수행에 필수적"이라고 강조했다.

애널리스트들은 "FDA에 대한 반과학적, 정치적 접근은 기관의 사명에 반하는 것"이라고 지적하는 한편 마크스의 사임이 "투자자들을 안심시키거나 상황을 완화시키지 못한다"면서 마크스 사임 이후 여러 유전자 편집 및 치료 관련 종목들이 압박을 받을 것으로 전망했다.

BMO가 언급한 관련 종목은 ▲빔 테라퓨틱스(BEAM) ▲크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP) ▲프리사이젼 바이오사이언스(DTIL) ▲4D 몰레큘러 테라퓨틱스(FDMT) ▲메타지노미(MGX) ▲뉴로진(NGNE) ▲인텔리아 테라퓨틱스(NTLA) ▲프라임 메디슨(PRME) ▲로켓 파머슈티컬스(RCKT) ▲타이샤 젠 테라피(TSHA) ▲버브 테라퓨틱스(VERV) 등이다.

kimhyun01@newspim.com

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[써보니] 트라이폴드 태블릿과 다르다 [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자가 2일 공개한 3단 폴더블폰 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 현장에서 직접 사용해보니 예상보다 가볍고 얇은 형태가 먼저 느껴졌다. 크기와 구조상 무게가 상당할 것이란 우려가 있었지만, 실제로 들어보면 생각보다 부담이 덜한 편이다. 다만 한 손으로 오래 들고 쓰기에는 다소 무리가 있고, 전용 케이스나 거치대를 함께 사용할 때 가장 안정적인 사용감이 나온다. 펼친 화면은 태블릿을 떠올리게 할 만큼 넓고 시원하지만, 두 번 접어 휴대할 수 있다는 점은 기존 태블릿과 확실히 다른 경험을 만든다. 동시에 두께·베젤 등 초기 모델의 구조적 한계도 분명히 느껴졌다. ◆ 10형 대화면의 시원함…멀티태스킹 활용도↑ 가장 인상적인 요소는 화면을 펼쳤을 때의 시야다. 10형 대화면은 영상 시청 시 몰입감이 크고 웹 검색·문서 작업에서도 확 트인 느낌을 준다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 다 펼친 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'로 3앱 멀티태스킹을 진행하는 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com 특히 최대 3개의 앱을 동시에 띄워놓는 멀티태스킹 기능은 생산성 관점에서 기존 폴더블보다 한 단계 더 진화했다는 느낌이 강했다. 세 개의 스마트폰 화면을 한 번에 펼쳐 놓은 듯한 넓이가 확보돼, 동시에 여러 작업을 처리하기에 충분한 공간감이 느껴졌다. 이메일·인터넷·메모장 등 업무 앱을 한 화면에서 자연스럽게 배치할 수 있고, 영상 콘텐츠를 켜둔 채 작업을 이어가는 것도 충분히 가능하다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'로 영상 시청을 하는 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com ◆ 구조에서 오는 한계도 분명…베젤·힌지·두께는 '새로운 폼팩터의 숙제' 새로운 구조 특성상 아쉬운 부분도 있다. 우선 베젤이 비교적 두꺼운 편이다. 화면을 여러 번 접는 구조라 물리적 여유 공간 확보가 필수적이다 보니 테두리가 두드러져 보인다. 상단 롤러(힌지 유닛 일부로 보이는 구조물)도 시각적으로는 다소 낯설게 느껴진다. 화면 연결부 자체는 자연스럽지만, 힌지 구조물 자체는 어색하게 보일 수 있다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 닫은 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com 또 하나는 완전히 접었을 때의 두께감이다. 구조상 여러 패널이 겹치는 형태라 다 접어놓으면 두껍게 느껴지는 것은 불가피하다. 다만 이는 구조에 따른 필연적인 결과로, 사용성에 치명적일 정도의 부담은 아니었다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'는 왼쪽 화면부터 닫아야 한다. 반대로 닫으려 할 시 경고 알람이 울린다. 2025.12.02 kji01@newspim.com 또 하나 눈에 띄는 점은 접는 순서가 고정돼 있다는 점이다. 오른쪽→왼쪽 순으로 접도록 설계돼, 반대로 접으려 하면 경고 알람이 울린다. 폼팩터 특성상 불가피한 방식이지만, 초기에 적응 과정이 필요하다. ◆ 태블릿과 겹치는 모습…그러나 휴대성이라는 확실한 차별점 사용 경험을 종합하면 '트라이폴드'는 태블릿과 유사한 역할을 상당 부분 수행한다. 대화면 기반의 콘텐츠 소비·문서 작업·멀티 환경 등 핵심 사용성은 태블릿과 맞닿아 있다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'가 거치대에 놓인 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com 그러나 폴더블 구조로 접어서 주머니·가방에 넣을 수 있다는 점은 태블릿이 따라올 수 없는 차별점이다. 이동이 잦은 사용자에게는 '태블릿과 스마트폰의 중간 지점'에 있는 새로운 선택지가 될 수 있다. 강민석 모바일경험(MX)사업부 스마트폰PP팀장(부사장)은 "태블릿은 주머니에 넣고 다닐 수 없다. 태블릿은 대화면 그 자체의 장점이 있지만, 트라이폴드는 두께·무게 측면에서 소비자가 어디든 가져갈 수 있다는 점에서 혁신을 만들었다"며 "트라이폴드는 기존 태블릿과는 차원이 다른 새로운 카테고리라고 믿는다"고 말했다. ◆ 가격은 부담되지만…경쟁사 대비 '상대적 우위' 가격은 여전히 소비자에게 큰 장벽이다. 출고가 359만400원은 스마트폰 범주에서 결코 가볍지 않은 금액이다. 다만 경쟁사 제품들과의 상대 비교에서는 다른 해석도 가능하다. 중국 화웨이는 올해 출시한 트라이폴드폰을 1만7999위안(약 350만 원)부터 책정했다. 고용량 모델로 갈 경우 2만1999위안(약 429만 원)까지 올라간다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 임성택 삼성전자 한국총괄 부사장이 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 소개하고 있다. 2025.12.02 kji01@newspim.com 이 기준에서 보면 삼성의 359만 원대 가격은 화웨이 평균 가격보다 낮은 편으로 비교된다. 특히 고용량 기준 화웨이 최고가와의 비교에서는 약 70만 원 가까운 차이가 나, '삼성이 가격 경쟁력까지 고려했다'는 해석이 가능하다. 또 시장에서는 출시 전부터 트라이폴드 구조상 부품 단가가 높아 400만 원 안팎이 될 것이라는 전망이 우세했다. 실제 출고가는 이 예상보다 낮게 형성되면서, 삼성이 새로운 카테고리 안착을 위해 가격선을 일정 수준까지 조정했다는 평가도 나온다. kji01@newspim.com 2025-12-02 11:48

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박대준 쿠팡 대표 "'자발적 배상도 고려" [서울=뉴스핌] 남라다 기자 = 박대준 쿠팡 대표가 "패스키 한국 도입을 검토하겠다"고 밝혔다. 박 대표는 3일 국회 정무위원회 현안질의에서 "한국 쿠팡에서 패스키를 도입할 계획이 있나"라는 이헌승 국민의힘 의원 질의에 이같이 답변했다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 박대준 쿠팡 대표이사가 3일 서울 여의도 국회 정무위원회에서 열린 쿠팡 개인정보 유출 관련 현안질의에서 의원 질문에 답변하고 있다. pangbin@newspim.com 이 의원은 "대만 쿠팡에서 글로벌 기준에 부합하는 전용 패스키 기술을 독자 개발하고 보급했다"며 "한국에 패스키를 도입했다면 이런 사고가 일어났겠냐"고 강하게 질타했다. 이어 "우리 대한민국에도 바로 대만처럼 대처할 수 있습니까"라고 따져물었다. 이 의원 질의에 박 대표는 "의원님 말씀에 공감하고 깊이 책임감 느끼고 있습니다"며 "조속히 (한국)에 도입될 수 있도록 검토하겠습니다"고 말했다. 소송을 통한 배상 대신 자발적으로 배상 조치하라는 질의에 대해 "적극적으로 검토하겠다"고 전했다. nrd@newspim.com 2025-12-03 15:54