[GAM] ① 인스메드, 경쟁사 뒤흔든 게임체인저급 TPIP 임상 결과 발표

기사입력 : 2025년06월12일 23:59

최종수정 : 2025년06월13일 00:00

TPIP 2b상 임상 성공...주가 23년 만에 최고
1일 1회 투여의 편의성, 환자 삶의 질 개선
경쟁사 주가 급락, 인스메드 입지 강화 반영

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 희귀 폐질환 전문 바이오 제약사 인스메드(종목코드: INSM)가 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 개발에서 예상을 뛰어넘는 임상 성과를 거두며 투자자들의 뜨거운 관심을 받고 있다. 인스메드는 트레프로스티닐 팔미틸 흡입 분말(TPIP)의 2b상 임상시험에서 1차 및 2차 평가변수를 모두 충족하는 압도적 결과를 발표했다.

인스메드 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

이에 따라 10일(현지 시각) 주가는 91.86달러로 52주 최고치이자 2001년 6월 이후 23년 만에 최고치로 치솟았다. 반면 PAH 치료제를 시판 중인 경쟁사 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)와 리퀴디아(LQDA) 주가는 큰 폭으로 하락하면서 시장의 판도 변화 가능성을 신호했다.

◆ 1988년 창립, 희귀질환 전문 글로벌 바이오 기업

1988년 설립되어 미국 뉴저지주 브릿지워터에 본사를 둔 인스메드는 희귀 폐질환 환자를 위한 치료제 개발과 상용화에 특화된 글로벌 바이오 제약사다.

인스메드는 희귀질환 치료제 분야에서 혁신적 기술력을 바탕으로 한 성장 스토리를 현실화하고 있으며, 이번 TPIP 임상성과는 그 여정에서 중요한 이정표가 되고 있다.

월가의 목표주가 상향 조정과 경쟁사들의 주가 급락은 시장이 인스메드의 게임체인저급 잠재력을 인정하고 있음을 보여주는 명확한 신호다.

◆ 기대치를 훨씬 뛰어넘은 임상결과

인스메드가 10일 발표한 TPIP의 2b상 임상시험 결과는 의료진과 투자자 모두를 놀라게 했다. 16주간 진행된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험에서 TPIP는 폐혈관 저항(PVR)을 위약 대비 35% 감소시키는 놀라운 효능을 보여줬다. 이는 당초 기대했던 20% 개선을 훨씬 상회하는 수치로, RBC 캐피털 마켓의 레오니드 티마셰프 애널리스트는 "기대치를 뛰어넘는 홈런 시나리오 결과"라고 평가했다.

TPIP 1일 1회 투여로 폐혈관 저항(PVR) 35% 감소 [자료=인스메드 홈페이지]

더욱 주목할 만한 것은 환자들의 운동능력 개선이다. 6분 보행 거리(6MWD) 테스트에서 TPIP 투여군은 위약군 대비 35.5미터의 개선을 보였는데, 이 역시 예상치인 20미터 미만을 크게 웃도는 성과다. 6분 보행 거리는 폐 기능을 평가하는 핵심 지표로, 이 같은 개선은 환자들의 일상생활 질 향상에 직접적인 도움을 줄 수 있음을 시사한다.

심장 스트레스의 바이오마커인 N말단 pro-뇌 나트륨 이뇨펩티드(NT-proBNP) 농도에서도 60%의 감소를 기록해 TPIP의 포괄적인 치료 효과를 입증했다. 특히 이러한 효능이 약물 투여 후 24시간이 지난 시점에서 측정됐다는 점은 1일 1회 투여의 지속성을 보여주는 중요한 근거가 됐다.

◆ 우수한 안전성과 환자 순응도

TPIP의 임상적 우수성은 효능뿐만 아니라 안전성과 환자 순응도에서도 확인됐다. 임상시험에 참여한 환자의 75%가 심각한 문제 없이 최대 허용 용량인 640μg에 도달했으며, 84%는 최소 480μg을 1일 1회 투여받았다.

부작용 프로파일도 양호했다. 가장 흔한 부작용은 기침, 두통, 피로로 나타났으며, 대부분 경미한 수준이었다.

임상시험 종료 후 환자의 95%가 더 높은 용량을 평가하기 위한 장기 공개 라벨 연장 연구에 등록했다는 점은 환자들이 체감하는 치료 효과와 만족도가 높다는 것을 보여준다.

◆ 경쟁 우위 확보한 차세대 치료제

TPIP의 가장 큰 경쟁 우위는 1일 1회 투여가 가능하다는 점이다. 현재 시장을 주도하는 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)의 티바소(Tyvaso)는 1일 4회 투여해야 하며, 6분 보행 거리 테스트에서 "비교적 완만한 효과를 보인다"고 리링크 파트너스의 조셉 슈워츠 애널리스트는 지적했다.

유나이티드 테라퓨틱스의 티바소 로고 [사진=업체 홈페이지]

티바소는 PAH 및 폐성 고혈압(PH), 간질성 폐질환(ILD) 치료제로 연간 19억 달러의 매출을 올리고 있는 대표적인 성공 사례다. 그러나 TPIP의 우수한 임상결과와 편의성을 고려할 때, 향후 의료진들이 티바소에서 TPIP로의 전환을 고려할 가능성이 높다는 것이 전문가들의 공통된 견해다.

인스메드의 진 설리번 최고제품전략책임자(CPSO)는 "폐동맥 고혈압에서 TPIP로 나타난 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과는 환자와 프로스타노이드 요법의 미래에 잠재적인 획기적인 발전"이라고 강조했다.

◆ 경쟁사 주가 급락, 시장 지형 변화 신호

인스메드의 발표는 즉각 경쟁사들의 주가 급락으로 이어졌다. PAH 치료제 시장의 선두주자인 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)는 14.32% 급락한 281.36달러로 거래를 마쳤으며, 장중에는 274.01달러까지 하락하며 뉴욕증시 최대 낙폭을 기록했다.

리퀴디아의 유트레피아 로고 [사진=업체 홈페이지]

지난 5월 흡입형 트레프로스티닐 분말 제재인 유트레피아(Yutrepia)를 PAH 치료제로 승인받은 리퀴디아(LQDA)의 주가도 16.87% 하락한 14.98달러로 마감했다. 이는 TPIP의 등장이 기존 시장 질서에 미칠 파급효과를 시장이 즉시 반영한 결과로 해석된다.

◆ 공격적인 3상 임상 계획과 FDA 협력

인스메드는 이번 성과를 바탕으로 공격적인 후속 임상 계획을 발표했다. 회사는 FDA와 즉시 협력하여 3상 임상시험을 설계할 예정이며, 2025년 말까지 간질성 폐질환과 관련된 폐성 고혈압 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 시작하고, 2026년 초에는 PAH 환자를 대상으로 한 3상 임상을 개시할 계획이다.

이는 일반적인 바이오 기업의 개발 일정보다 상당히 빠른 속도로, 회사가 TPIP의 상업화에 대한 강한 확신을 갖고 있음을 보여준다. 44개 글로벌 사이트에서 102명의 환자가 참여한 2b상 임상의 성공적 완료는 향후 더 큰 규모의 3상 임상 수행 역량을 입증하는 기반이 되고 있다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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내란 특검 "박성재 영장 기각 납득 어렵다" [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = '12·3 비상계엄' 관련 내란·외환 사건을 수사 중인 내란 특별검사(특검)가 박성재 전 법무부 장관에 대한 구속영장이 기각되자 재청구하겠다는 방침을 세웠다. 박지영 특검보는 15일 브리핑에서 "법원의 결정은 존중돼야 한다고 생각하나 박 전 장관에 대한 구속영장 기각은 법무부 장관의 지위나 헌법적 책무, 사안의 중대성 등을 고려할 때 납득하기 어렵다. 특검은 신속히 법원의 판단을 다시 받는 조치를 취할 예정"이라고 말했다. 박성재 전 법무부 장관. [사진=뉴스핌DB] 박 특검보는 "특히 기각 사유로 언급한 피의자가 위법성을 인식하게 된 경위나 피의자가 인식한 위법성의 구체적 내용, 피의자가 객관적으로 취한 조치의 위법성의 존부나 정도에 대해 다툴 여지가 있고 충분한 공방을 통해 가려질 필요가 있다는 부분은 수긍하기 어렵다"고 지적했다. 이어 "12·3 비상계엄 선포 시 군으로 사회 질서를 유지할 상황, 비상계엄을 선포할 실체적 요건을 갖추고 있지 않았다는 것은 누구나 아는 공지의 사실"이라며 "피의자가 객관적 조치를 취할 당시 비상계엄의 위법성을 인식하고 있었다는 것은 다툼의 여지가 없어 위법성 인식은 공방에 필요가 없는 명백한 사실"이라고 덧붙였다. 특검은 추가 보강 수사 등에 대해선 조금 더 검토하겠다는 계획이다. 박 특검보는 "(박 전 장관의) 위법성의 구체적인 내용이라든가 본인이 그 위법성을 인식하고 있었다고 볼만한 다른 사실관계는 충분히 현출돼 있다"며 "위법성을 인식했다라고 볼만한 사전에 여러 가지 행위나 행태는 범죄 사실로도 그렇고 증거로도 제출이 된 것으로 안다"고 설명했다. 끝으로 박 특검보는 박 전 장관이나 하급자 추가 조사 가능성에 대해 "(증거를) 보완하는 조치도 저희가 생각해 볼 수 있겠다"며 "추가적인 조사가 필요한지는 내부적인 논의를 통해 결정이 돼야할 것"이라고 전했다. hyun9@newspim.com 2025-10-15 12:24

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1달러 테더 '5700원·1600원' 제각각 거래 [서울=뉴스핌] 전미옥 기자 = 대표적인 달러 스테이블코인인 '테더(USDT)' 가격이 국내 가상자산거래소에서 크게 널뛰었다. 한때 가상자산 시장이 흔들리자 1600원에서 5700원까지 오가며 심한 변동성을 나타낸 것이다. 달러와 1:1 연동돼 '안전성'을 강조했지만 정작 국내 투자자들에게는 불안정적인 자산이 된 셈이다. 14일 가상자산업계에 따르면 지난 11일 오전 6시쯤 업비트에서 거래되는 테더 가격이 1655원까지 치솟았다. 당시 미국 트럼프대통령이 희토류 수출 통제에 맞서 100% 추가 관세를 부과하겠다고 밝히면서 비트코인을 비롯한 주요 가상자산이 급락했고 이에 따라 스테이블 코인인 테더에 수요가 몰린 여파다. 빗썸에서 거래된 테더 시세창. [사진= 빗썸 갈무리] 테더는 달러와 1:1로 연동된 스테이블 코인이다. 이때 달러/원 환율은 1436원이었지만 김치프리미엄이 10% 이상 붙으면서 테더 가격이 환율 이상으로 벌어졌다. 김치프리미엄은 국내와 해외거래소 간 가상자산 가격 차이를 의미한다. 같은 시각 빗썸에서는 테더 가격이 5755원까지 오르는 이상 급등 현상도 발생했다. 달러/원 환율을 상회한 것은 물론 업비트를 비롯한 다른 국내 가상자산거래소 거래 가격 대비 3배 이상 뛰었다. 특히 빗썸의 경우 렌딩(코인 대여) 서비스 청산 과정에서 이 같은 급등 현상이 발생했다는 시각이 우세하다. 빗썸의 렌딩서비스는 대여한 메이저 자산의 시세가 급등락해 자동상환 레벨에 도달하면 모두 시장가로 매도되는 구조다. 이후 확보된 원화로 대여했던 가상자산을 시장가로 매수해 상환하게 된다. 청산 과정에서 시장가 매수가 연속적으로 발생하면서 테더 가격을 계속 밀어 올렸다는 관측이다. 테더 가격이 급격히 뛰면서 빗썸에서 테더를 대여한 일부 투자자들은 예기치 못한 청산 사태를 겪은 것으로 파악된다. 이와 관련 빗썸은 상환 매매 발생 시 시세 왜곡 상태를 방지하는 '도미노 청산 방지 시스템'의 작동 여부 등을 점검하고 후속 방안 등을 검토하고 있다는 입장이다. 통상 달러 등 실물자산과 연동되는 스테이블코인은 가상자산 시장에서 가장 안전한 자산으로 꼽혀왔다. 테더 또한 국내 시장에서 달러 자산의 저장 및 거래 수단으로 활용도가 높게 평가됐다. 그런데 이번 변동성 장세에서 국내 거래소의 테더 가격이 비정상적으로 급등, 사실상 '스테이블코인=안전성'이라는 개념이 깨진 셈이다. 업계 한 관계자는 "테더(USDT) 는 스테이블코인이기 때문에 다른 코인 가격이 변하더라도 가치는 유지되는 것이 보통이지만, 테더 수요가 높은 국내 하락장에는 1달러보다 가격이 높아지는 모습을 종종 보인다"며 "해외 가상자산 거래소에서 파생상품을 사용하는 국내 투자자들이 거래 청산을 막기 위해 추가 테더 수요가 몰린 것으로 보인다"고 말했다. 투자자들의 주의도 요구된다. 국내시장에서 테더를 포함한 특정 가상자산에 대한 공급 대비 수요가 순간적으로 크게 앞서면 가격이 비정상적으로 상승하는 상황이 또 반복될 가능성이 있다. 관련해 이날 기준 빗썸 내 대여금액 1위 종목은 테더로 대여 금액은 933억원이 달한다. 이는 2위인 비트코인 대여금액(218억원)의 4배 수준이다. 코인 대여 서비스 상위 자산인만큼 변동성 위기 시 청산 위험도 높게 평가된다. 김민승 코빗 리서치센터장은 "해외 거래소에서 가상자산 급등락이 발생할 때 국내 거래소에서 해당 가격변동이 100% 반영되지 않아 김치프리미엄 또는 역프리미엄이 발생하고 여기에는 테더도 포함된다"며 "이번 폭락 사태의 경우 국내 거래소의 원화 거래가격이 폭락을 전부 반영하지 않아 결과적으로 김치프리미엄이 붙게 됐다"고 설명했다. romeok@newspim.com 2025-10-14 06:00