[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = SK바이오사이언스가 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방 항체 의약품 개발을 위해 게이츠 메디컬 리서치 인스티튜트(Gates MRI)와 협력에 나섰다.
SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI와 RSV 예방용 단일클론 항체 후보물질 'RSM01'을 도입(라이선스인)하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.
도입 대상인 RSM01은 생후 첫 RSV 유행 시기를 앞두거나 유행 시기 중 태어난 신생아와 영아를 주요 대상으로 한다. 1회 투여만으로 RSV 유행 시즌 전체 기간 동안 예방 효과가 지속되도록 설계된 것이 특징이다.
이 후보물질은 치료용 단일클론 항체 발굴과 엔지니어링에 특화된 미국 바이오텍 Adimab이 Gates MRI와 협력해 설계했다.
현재 RSV 예방은 임산부 접종이나 일부 고위험군 중심으로 이뤄지고 있어 접종 시기와 의료 접근성 측면에서 보호 사각지대가 존재한다. 회사 측은 이번 예방항체가 이러한 한계를 보완해 더 많은 영아를 보호할 수 있는 대안이 될 것으로 기대하고 있다.
RSM01은 초기 임상에서 가능성을 확인했다. 실험실 및 동물시험에서 RSV 감염과 증식을 효과적으로 억제했으며, 기존 예방 의약품에 반응이 낮은 일부 RSV 유형에도 효과를 보였다. 미국에서 진행된 성인 대상 선행 임상에서는 안전성과 내약성이 확인됐고, 1회 투여 후 약 5개월 이상 예방 효과가 지속될 가능성도 제시됐다.
SK바이오사이언스는 이를 바탕으로 영유아 대상 임상에 신속히 착수해 개발을 가속화할 계획이다.
이번 계약을 통해 SK바이오사이언스는 해당 제품의 글로벌 독점 공급권을 확보했다. 다만 인도와 GAVI 지원 국가는 비독점 공급 대상이다. 계약에는 공중보건 목적에 따라 필요한 지역에 기술을 공평하게 제공하는 '글로벌 접근성(Global Access)' 약정도 포함됐다.
이에 따라 SK바이오사이언스는 저개발국에도 합리적인 가격으로 공급할 수 있도록 대규모 생산 공정 개발을 병행할 예정이다.
RSV는 영아와 소아에서 중증 호흡기 질환을 일으키는 주요 원인으로, 전 세계적으로 생후 6개월 미만 영아 약 10만 명이 매년 RSV 관련 질환으로 사망하는 것으로 추정된다. 이 가운데 약 97%가 저·중소득국가에서 발생해 질병 부담이 특정 지역에 집중돼 있다.
시장 전망도 성장세다. 글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면 RSV 예방항체 시장은 2032년 45억 달러(약 6조6000억원) 규모로 성장할 것으로 예상된다.
세계보건기구(WHO)도 최근 보고서에서 가격 접근성과 국가 예방접종 프로그램(NIP) 편입 여부에 따라 RSV 예방항체 수요가 크게 늘어날 수 있다고 분석했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "RSM01은 공중보건 기여와 사업적 수익성을 동시에 확보할 전략적 파이프라인"이라며 "기술 중심 투자와 글로벌 파트너십을 통해 지속가능한 성장을 이어가겠다"고 말했다.
한편 SK바이오사이언스와 게이츠재단은 2013년부터 장티푸스와 소아 장염 백신 개발 등에서 협력해 왔다. 2020년에는 게이츠재단 지원 아래 코로나19 백신 개발을 추진해 상용화에 성공했으며, 이후 협력 관계를 확대하고 있다.
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