- 국내 제약사, 제네릭 비중 높아 타격 불가피
- 신약개발 등 R&D 투자 확대로 체질개선 시도
[뉴스핌=이동훈 기자] 제약업계가 약가인하로 시름하는 가운데, 한미 자유무역협정(FTA) 비준안이 미국 의회를 통과하면서 어두운 그림자가 더욱 짙어지는 모양새다.
한미 FTA 발효시 제네릭(복제약) 판매비중이 높은 국내 제약업계가 가장 큰 피해 업종으로 분류되고 있기 때문이다.
핵심 쟁점 사항은 의약품 허가-특허 연계 제도 도입이다.
의약품 허가-특허 연계 제도란 제네릭 허가신청 시 신청사실을 원 특허권자에게 즉시 통보하고 이에 대해 특허권자가 이의를 제기하면 특허소송이 해결될 때까지 제네릭의 제조·시판을 유보해야 한다.
한국제약협회 관계자는 “이 법안이 시행되면 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후부터 제네릭 개발이 가능하기 때문에 제네릭 출시가 평균 약 7개월 늦어질 수 있다”며 “약가일괄인하와 함께 장기적으로 제약산업에 큰 부담으로 작용할 가능성이 높다”고 진단했다.
양경식 하나대투증권은 애널리스트는 “제약업계는 한미 FTA 체결만으로 연간 1200억원의 매출손실이 예상되고 있다”며 “정부의 약가 인하정책 추진과 맞물려 향후 한국 제약업계를 재편할 것”이라고 내다봤다.
이로 인해 제약업계가 경쟁력을 높이고, 매출 성장세를 유지하기 위해서는 신약개발이라는 체질개선이 불가피하다는 지적도 나온다.
한국보건산업진흥원 조사 결과에 따르면 지난 2008년 기준 국내 256개 제약업체의 총 R＆D 비용은 5388억원으로 총매출액(11조8294억원)의 4.55%에 불과하다. 반면 평균 판매촉진비용 비중은 매출액의 15~20%를 차지해 대조를 이뤘다.
신약 개발에 대한 투자보다는 영업망과 마케팅을 통해 회사를 운영했다는 얘기다.
대형 제약사 한 관계자는 “R&D 투자 비용에 한계를 갖고 있는 국내 제약사들이 세계적인 다국적제약사와 경쟁하는데 부담을 느껴왔다”며 “5년 이상 개발비를 쏟아 부었지만 신약개발에 실패하는 사례도 적지 않아 R&D 투자에 소극적인 게 사실"이라고 말했다.
그는 이어 "하지만 약가일괄인하, 한미 FTA 등 외부변수가 많아 미래성장을 위해서는 연구개발에 집중하는 변화가 필요한 시기"라고 덧붙였다.
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[뉴스핌 Newspim] 이동훈 기자 (leedh@newspim.com)
