전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
증권·금융 증권

속보

더보기

[종합] 거래소, 코오롱티슈진 상폐 심사 연기…“FDA 답변 기다려”

기사입력 :

최종수정 :

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

기심위 “고의 아니라도 잘못 기재는 중과실 해당”
오는 10월 11일 이내에 상장폐지 여부 결론 내야
미국 임상 3상 재개 관련 FDA 답변, 이달 내 예정

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 코오롱티슈진의 상장폐지 여부를 최종 결정하는 코스닥시장위원회 개최가 미뤄졌다. 한국거래소는 미국식품의약국(FDA)의 인보사 임상 3상 관련 결정 등 여러 변수를 고려해 규정에 정해진 날짜까지 연기하기로 결정했다. 코스닥시장위원회는 오는 10월 11일 이전까지 열려야 한다.

18일 한국거래소 코스닥시장본부는 “8월 26일 기업심사위원회로부터 상장폐지 결정을 받은 코오롱티슈진에 대한 코스닥시장위원회를 18일까지 개최할 예정이었나, 이를 15영업일 연장하기로 했다”고 공시했다.

이에 따라 거래소는 오는 10월 11일까지 코스닥시장위원회를 개최해 상장폐지와 개선 기간 부여 여부 등을 최종 심의할 예정이다.

거래소 관계자는 “규정에서 정해져 있는 시간까지 기다리면서 신중하게 판단하기 위해 연기하게 됐다”며 “FDA가 인보사 임상 3상 중지 결정 이후 코오롱티슈진이 임상 재개를 위한 의견서를 제출했다. 그와 관련해서 FDA의 답변이 어떻게 나오는지도 지켜봐야 하고, 중간에 다른 어떤 상황들이 발생할 지 모르니까 기다려주기로 결정했다”고 말했다.

FDA는 지난 5월 3일 코오롱티슈진이 미국에서 진행 중인 인보사 임상3상을 중단시켰다. 이에 지난달 27일 코오롱티슈진은 “FDA가 당사에 발부한 공문(Clinical Hold Letter)에 기재돼 있는 ‘임상 중단(Clinical Hold) 해제를 위한 요구사항’에 대한 응답자료를 제출했다”며 “미국 FDA는 개발사인 당사가 제출한 자료에 대해 통상적으로 30일의 검토 기간을 가지게 된다”고 밝혔다.

한국거래소 서울 사옥 [사진=한국거래소]

앞서 지난달 26일 거래소 기업심사위원회(기심위)는 코오롱티슈진의 상장폐지를 결정했다. 지난 2017년 코오롱티슈진이 코스닥시장 상장을 위해 제출한 서류에 인보사에 대한 허위사실 두 가지가 기재된 점이 상장폐지 사유로 작용했다.

한국거래소의 상장적격성 실질심사 기준표에 따르면 상장 허위서류 제출 시 실질심사 기준은 △허위내용이 상장심사에 미치는 중요성 △해당 법인의 고의 또는 중과실 여부 △허위내용이 투자판단에 미치는 영향 등 크게 세 가지로 분류한다.

우선 코오롱티슈진은 상장심사청구 서류에 인보사 2액이 신장유래세포(293세포)인데, 연골유래세포라고 적었다. 또 상장심사 청구할 당시 미국 임상 3상 진행 중이라고 허위 기재했다. 하지만 코오롱티슈진은 미국식품의약국(FDA)으로부터 2018년 7월 시료 사용 승인이 날 때까지 미국 임상 3상이 진행되지 않았다.

거래소 기심위 관계자는 “잘못 기재된 중요한 사항이 알고 있었는데도 허위로 기재했으면 고의고, 회사가 몰랐다고 하더라도 중과실에 해당한다”며 “상장 심사청구 서류 당시 중요한 사항에 대해서 허위기재 또는 누락이 있거나, 허위기재 또는 누락이 고의 또는 중과실에 해당하면 상장폐지 사유에 해당한다. 이에 기심위에서는 상폐를 결의한 것”이라고 설명했다.

거래소 코스닥상장규정에 따르면 기심위를 거쳐 코스닥시장위원회에서 코오롱티슈진 상장폐지가 최종 심의·의결되면, 7일간의 정리매매가 진행되고 상장폐지 수순을 밟는다.

다만 코스닥시장위원회 결정 이후 코오롱티슈진 측이 7일 이내 이의신청을 하게 되면, 15일 이내 재심의가 이뤄지게 된다.

만약 재심의에서 개선기간 부여가 나오게 되면 기한은 더 연장된다. 개선 기간은 특별한 이유가 없는 이상 1회 부여 시 1년을 넘지 않으며, 기심위와 시장위의 부여 기간이 도합 2년을 넘지 않는다.

urim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
오늘 한낮 34도 무더위 계속 [서울=뉴스핌] 유재선 기자 = 월요일인 10일은 전국 대부분 지역에서 무더위와 열대야가 이어지는 가운데 동해안과 경상권을 중심으로 비가 내리겠다. 기상청과 케이웨더에 따르면 이날 전국에 구름이 많겠으나 동해안과 제주도는 대체로 흐리겠다. 새벽부터 아침 사이 강원동해안·산지와 경북동해안, 부산·울산·경남남해안, 경남중·동부내륙에는 곳에 따라 비가 내리겠다. 제주도에도 오전까지 비가 내리는 곳이 있겠다. 무더위가 이어지자 시민들이 물놀이를 하며 더위를 식히고 있다. [사진 = 뉴스핌DB] 예상 강수량은 울산·경북동해안·북동산지 20~60mm, 강원남부동해안·산지와 부산·경남남해안·경남중·동부내륙 5~40mm, 강원중·북부동해안·산지 5~20mm, 제주도 5~10mm다. 아침 최저기온은 21~26도로 예상된다. ▲서울 25도 ▲인천 25도 ▲수원 25도 ▲춘천 22도 ▲강릉 22도 ▲청주 25도 ▲대전 24도 ▲전주 25도 ▲광주 26도 ▲대구 25도 ▲부산 26도 ▲울산 24도 ▲제주 26도다. 낮 최고기온은 27~34도로 예상된다. ▲서울 33도 ▲인천 33도 ▲수원 33도 ▲춘천 32도 ▲강릉 28도 ▲청주 33도 ▲대전 33도 ▲전주 34도 ▲광주 34도 ▲대구 32도 ▲부산 32도 ▲울산 30도 ▲제주 31도다. 바다 물결은 서해 앞바다 0.5~2.0m, 남해 앞바다 0.5~2.5m, 동해 앞바다 1.0~3.5m로 일겠다. 에어코리아에 따르면 이날 미세먼지 농도는 전 권역에서 오전, 오후 모두 '좋음' 수준을 보이겠다. jason14@newspim.com 2026-08-10 06:32
사진
공무원 시험 2027년부터 개편 [서울=뉴스핌] 김예원 기자 = 2027년부터 국가직 · 지방직 9급 공무원 공개경쟁채용시험의 한국사 과목이 한국사능력검정시험(3급 이상)으로 대체된다. 3급 이상의 자격만 취득하면 유효기간 제한 없이 성적을 인정받을 수 있게 된다. 또한 필기시험 이전에 자격을 미리 확보할 수 있는 구조로 바뀌면서 수험생들의 학습 부담이 이전보다 완화될 것 으로 보인다. 사진은 9일 오전 서울 마포구 성산중학교로 들어서는 수험생들의 모습. 2026.08.09 yeawon2@newspim.com   2026-08-09 10:14
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동