셀트리온 "램시마SC, 유럽 최종 판매허가 획득"

기사입력 : 2019년11월26일 08:26

최종수정 : 2019년11월26일 08:26

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 셀트리온은 램시마SC에 대한 판매허가를 25일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 획득했다고 26일 공시했다.

EC로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제에 대한 유럽 31개국 판매 허가다. 승인 적응증은 류마티스관절염이다.

회사 측은 "이번 류마티스관절염 적응증 승인 이후 CD(Crohn's Disease, 크론병), UC (Ulcerative colitis , 궤양성 대장염), AS (Ankylosing spodylitis, 강직성 척추염), PsA (Psoriatic arthritis, 건선성 관절염), Ps (Psoriasis, 건선) 적응증 추가를 위한 변경 허가 절차를 진행 예정이다"며 "램시마SC의 유럽 내 판매는 셀트리온 제품의 해외 마케팅 및 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 각지에 해당 제품을 순차적으로 출시할 예정이다"고 밝혔다.

urim@newspim.com

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