전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

토종 코로나19 치료제 1호 공개 임박...2·3호도 가시권 속 효과는 '불투명'

기사입력 : 2021년01월13일 17:14

최종수정 : 2021년01월13일 17:14

셀트리온 13일 렉키로나주 임상 2상 결과 공개
녹십자·대웅제약 개발 코로나19 치료제, 효과에 의문 제기도

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제인 렉키로나주의 임상 2상 결과가 13일 공개되는 가운데 국내 코로나19 개발 상황에도 관심이 모아지고 있다.

셀트리온은 이날 오후 6시 대한약학회에서 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 렉키로나주의 임상 2상 결과를 공개한다.

[인천=뉴스핌] 정일구 기자 = 지난 12월 22일 오후 인천 연수구 셀트리온 2공장에서 임상시험 중인 셀트리온 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'가 공개되고 있다. 2020.12.22 mironj19@newspim.com

셀트리온은 지난달 식품의약품안전처로부터 렉키로나주의 조건부 허가를 신청한 상태다. 국내에서 조건부허가까지 받은 코로나19 치료제는 렉키로나주가 유일하다.

이에 다른 제약바이오사들의 코로나19 치료제 개발 역시 속도가 붙을 것으로 보인다. 다만 역시 임상적인 유효성을 검증하는 것이 향후 치료제 개발의 핵심이 될 것으로 예상된다.

◆ 조건부 승인 코앞 혈장치료제, 학계에서는 의견 분분

식약처에 따르면 국내 개발 중인 코로나19 치료제는 총 15개다.

이중 GC녹십자는 코로나19 환자 대상 혈장치료제 GC5131A를 개발 중으로 임상 2상을 마치고 데이터를 정리 중이다.

GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장 속에 포함된 다양한 항체를 추출해 만든 의약품으로 일반 혈장을 활용해 상용화된 동일제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같다는 장점이 있다. 녹십자는 GC5131A의 데이터 정리를 마치고 1분기 내로 조건부 허가를 신청한다는 계획이다.

문제는 혈장치료제의 치료 효과에 대한 의견이 분분하다는 점이다.

최준용 세브란스병원 교수팀은 지난해 4월 국내 최초로 혈장치료제를 사용해 코로나19 환자가 완치된 사례를 대한의학회지에 발표했다. 혈장치료제를 사용한 환자는 두 명이었는데 두 명 모두 회복기 혈장 투여와 스테로이드 치료 후 염증, 림프구수 등 각종 수치가 개선됐다.

반면 혈장치료가 임상적인 효과가 없다는 의견도 있다. 대한감염학회가 발표한 코로나19 약물치료 지침에 따르면 회복기 혈장치료는 코로나19 환자에게 치료 권고 보류 판정을 받았다. 회복기 혈장치료는 감염학회 치료지침에서 근거 '낮음'과 권고등급 'I(inconclusive, 보류)'로 분류됐다.

감염학회에 따르면 권고수준 '낮음'은 효과의 추정치에 대한 확신이 제한적이며 실제 효과는 추정치와 상당히 다를 수 있다는 의미며, 권고등급 'I'는 '치료의 이득과 위해, 근거수준, 가치와 선호도, 자원을 고려했을 때 근거 수준이 너무 낮거나 이득 및 위해 저울질이 심각하게 불확실'한 상태를 뜻한다.

감염학회 관계자는 "이번 권고안은 국내 실정을 고려한 코로나19 환자의 약물적 치료에 대한 기본 원칙을 제시한 것"이라며 "다만 코로나19의 응급한 상황으로 인해 폭넓은 다학제 구성이나 모든 데이터베이스의 검색과 같은 방법론은 엄격하게 적용할 수 없었다"고 밝혔다.

◆ 임상 2상서 성과 못 얻은 대웅 호이스타정, 3상 승인

대웅제약의 코로나19 치료제 호이스타정도 지난 4일 식약처로부터 임상 3상 승인을 받았다. 호이스타정은 만성췌장염 치료제로 대웅제약은 이를 코로나19 치료에 사용하기 위해 임상을 진행 중이다.

다만 호이스타정은 경증, 무증상 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 2a상에서 통계적으로 유의한 결과를 얻지 못했다.

임상 2a상 최종 결과 발표 전 핵심 지표를 공개하는 탑라인(Topline) 발표에서는 주평가변수인 바이러스가 세포 내에서 사라지는 음전까지 걸리는 시간이 유의하지 않았지만, 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 빨랐다.

이에 대웅제약은 호이스타정을 바이러스 사멸 치료제가 아닌 세포 내 진입을 막는 치료제로 개발한다는 방침이다.

학계에서는 녹십자의 혈장치료제나 대웅제약의 호이스타정 외에도 혈장치료제 역시 극적인 효과를 보기는 어려울 것으로 전망했다. 항체치료제가 경증 환자를 대상으로 한 것인데 중증 환자에서 확실한 효과가 없는 이상 극적인 효과는 없을 것이라는 주장이다. 

김우주 고려대구로병원 감염내과 교수는 "항체치료제에 대한 결과 발표가 있더라도 치료제의 특성상 그 효과가 드라마틱하지는 않을 것"이라며 "경증환자에게는 일부 효과를 나타낼지 몰라도 중증환자에게는 큰 효과를 기대하기 어려울 것"이라고 말했다.

김 교수는 "한 가지 약물로 치료 효과를 기대할 수는 없으며 환자 상태에 맞도록 치료전략을 세워야 한다"고 덧붙였다. 

origin@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
"트럼프, 中 특별교역국 박탈 가능성" [서울=뉴스핌] 박공식 기자 = 미국과 중국 사이에 자존심을 건 관세전쟁이 계속 고조될 경우 트럼프 행정부가 중국에 부여한 특별교역국(PNTR:Permanent Normal Trade Relations, 영구정상교역관계) 지위까지 박탈해 중국에 대한 관세를 평균 61%까지 올릴 가능성이 있다고 로이터통신이 무역전문가들을 인용해 5일(현지시간) 보도했다. 통신은 도널드 트럼프 대통령이 취임 첫날(1월20일) 하워드 러트닉 상무장관 지명자와 제이미슨 그리어 미 무역대표부(USTR) 대표 지명자에게 중국의 특별교역국 지위와 관련한 입법적 조치를 검토하라고 지시했다고 전했다. PNTR은 이전 '최혜국대우(most-favored-nation treatment)'로 불려진 것으로, 관세와 항해 등 양국간 관계에서 제3국에 부여한 조건보다 절대 불리하지 않은 대우를 하는 것이다. 세계무역기구(WTO)가 교역의 일반원칙으로 지지하고 있다. 미국은 2000년 중국의 WTO 가입 전 중국에 PNTR 지위를 부여했다. 이후 중국의 대미수출은 급격하게 증가했다. 트럼프 대통령의 중국에 대한 PNTR 지위 재검토 지시 이후 존 물레나 공화당 의원과 톰 스워지 민주당 의원은 지난 1월 23일 하원에 공정무역복원법안(Restoring Trade Fairness Act)을 공동발의했다. 물레나 의원은 하원 중국관련특별위원회의 공화당 의장을 맡고 있다. 상원에도 동시 발의된 법안은 중국과 정상교역 관계를 중단하고 관세를 5년간 35~100% 수준으로 인상하는 내용을 담고 있다. 비슷한 법안은 과거에도 여러 차례 의회에서 발의됐지만 충분한 지지를 얻지 못해 폐기됐다. 그러나 이번에는 사정이 다르다. 무역 전문가들은 민주 공화 양당 지지가 점점 확산돼 통과될 가능성이 높아지고 있다고 말했다. 미국 싱크탱크 전략국제문제연구소(CSIS)의 짐 루이스 부소장은 중국이 글로벌 무역규칙을 따르지 않아 PNTR 지위가 박탈될 가능성이 커지고 있다고 진단하고 "트럼프는 중국과 어떤 거래를 할수 있을지 지켜보며 모든 가능성을 열어두고 있다"고 말했다. 또다른 기업 컨설턴트와 법률가는 거래 기업들이 중국의 PNTR 지위 상실 가능성에 대비하고 있다고 전했다. 공급망을 중국 바깥(제3국)으로 이전하거나 외국인 직원을 귀국시키고 중국내 신규 투자를 중단하고 있다고 했다. 추가 관세 부담을 전가하기 위해 납품 계약 조건을 재협상하는 기업도 있다고 덧붙였다. 영국의 경제연구소인 옥스퍼드 이코노믹스는 무역단체인 미중무역위원회(USCBC:U.S.-China Business Council)에 제출한 보고서에서 중국이 PNTR 지위를 상실하면 연료를 제외한 모든 중국산 제품은 미국 기업이 중국에서 생산했더라도 관세가 현재 19%에서 평균 61%까지 오를 수 있다고 예상했다. USCBC는 "중국에 대한 PNTR 지위 박탈은 중국의 무역 관행을 바꾸는 수단으로 적절하지 않으며 미국이 가진 다른 수단을 사용해야 한다"고 반대 입장을 표명했다. 현지시간 2월4일 0시1분을 기해 트럼프 행정부의 대중국 관세 10%가 발효되자 중국도 즉각 보복 관세 조치로 맞섰다. 지난해 대선 과정에서 트럼프 대통령은 중국에 최대 60% 관세를 부과할 것이라고 공언한 바 있다. 한편 싱크탱크 미국기업연구소(AEI:American Enterprise Institute) 선임연구원 데렉 시저스는 "공화당 의원들은 트럼프 대통령의 승인없이는 PNTR 취소 법안을 통과시키지 않을 것"이라고 예상했다. 현재 미국과 정상적 교역국 지위를 가지지 못한 나라는 쿠바와 북한, 벨라루스, 러시아 등 4개국 뿐이다. 3일 미국 캘리포니아주 오클랜드 항구에 접근하는 콘테이너 화물선 [사진=로이터] kongsikpark@newspim.com 2025-02-06 13:54
사진
차세대 반도체 패키징 기술 '유리기판' [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 차세대 인공지능(AI) 반도체 기판 기술로 '유리기판'이 주목받고 있다. 기존 FC-BGA(Flip-Chip Ball Grid Array) 기판은 플라스틱 재질로 제작돼 대면적 적용 시 휨 발생과 평탄성 저하 등의 문제가 있었다. 이를 해결하기 위해 PLP(패널 레벨 패키징) 및 유리기판이 대안으로 떠오르고 있다. 6일 반도체 업계에서는 유리기판이 반도체 패키징의 한계를 넘어설 차세대 기술로 평가받고 있다. 유기 소재 대신 유리를 사용함으로써 수율 문제와 패턴 왜곡 현상을 해결하고, 이론적으로는 칩의 패키징 두께를 최대 4분의 1 수준으로 줄일 수 있기 때문이다. 시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면, 유리 기판 시장 규모는 지난 2023년 71억달러(약 10조 3063억원)에서 오는 2028년 84억 달러(12조 1934억원)로 18%가량 고속 성장이 전망된다. AI 등 차세대 기술 활용을 위해 고성능 메모리와 그래픽처리장치(GPU), 중앙처리장치(CPU) 등 반도체 패키징 기술의 중요도가 올라가고 있기 때문에 관련 시장은 더욱 성장할 것으로 전망된다. 챗GPT가 그린 유리기판의 모습. [사진=챗GPT] 국내 기업들도 유리 기판 경쟁에 뛰어들고 있다. SKC는 CES 2025에서 유리 기판을 선보였으며, 자회사 앱솔릭스(Absolics)는 연간 7만2000㎡ 규모의 제2공장 건설을 추진하고 있다. 삼성전기와 LG이노텍 또한 유리 기판을 준비하고 있는 것으로 알려져 있다. 코스닥 상장사 나인테크도 FO-PLP 및 유리기판 관련 장비 개발을 완료했다. 나인테크는 열팽창 계수의 변화에 따른 기판의 휨 현상을 핸들링하고, 기판 두께가 얇아지는 문제를 해결할 수 있는 장비 개발에 성공했다. 장비 개발 및 테스트를 완료했으며, 향후 수요에 대비해 생산 시설 확충을 계획하고 있다.  나인테크는 지난 3년간 FO-PLP에 적용되는 모든 WET STATION 장비를 해외 반도체 회사와 글라스 코어기판 회사에 납품해왔다. 과거 레퍼런스와 성공 사례를 바탕으로 생산 시설까지 증설된다면 유리 기판 관련 매출 역시 확대될 것으로 기대하고 있다. 나인테크 관계자는 "급변하는 환경에서 PLP 장비 납품 경험을 통해 시장을 선점하여 반도체 패키징 공정을 선도하고자 한다"며 "앞으로도 아낌없는 R&D 투자를 통해 PLP 및 유리기판이 상용화되는 시점에 나인테크가 우뚝 설 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. nylee54@newspim.com 2025-02-06 08:00
안다쇼핑
Top으로 이동