전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

셀트리온·삼바·SK바이오팜, K바이오 3대장 '새해 대전' 본격화

기사입력 : 2021년02월15일 06:02

최종수정 : 2021년02월15일 06:02

셀트리온, 코로나 치료제 개발 이어 그룹사 합병 추진
삼성바이오, 의약품 개발·4공장 가동으로 글로벌 초격차 실현
SK바이오팜, 자체 개발 신약 세노바메이트 유럽 시장 공략

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = K-바이오 3대장으로 불리는 셀트리온과 삼성바이로직스, SK바이오팜 간 경쟁이 새해에도 본격화되고 있다.

이들은 각자 코로나19 항체 치료제 개발(셀트리온), 매출 1조원 달성 및 사업 다각화(삼성바이오로직스), 자체 개발 신약의 유럽 진출(SK바이오팜)이라는 경쟁력을 바탕으로 올해도 제약바이오업계 맹주 자리를 다툴 것으로 전망된다. 

셀트리온 전경 [사진=셀트리온]

◆ 렉키로나주 개발한 셀트리온, 그룹사 합병으로 빅파마와 경쟁

15일 관련업계에 따르면 셀트리온은 지난해 K-진단키트로 국내외의 뜨거운 관심을 받았다. 지난해 11월과 12월에는 각각 2100억원, 2400억원 규모 코로나19 신속항원진단키트를 수출하는 계약을 체결하기도 했다.

코로나19 팬데믹에서 셀트리온의 성과는 올해도 이어지고 있다. 최근 국산 1호 코로나19 치료제 렉키로나주 개발에 성공하면서 한국 대표 제약바이오기업으로 위상을 보여준 것이다.

렉키로나주는 국산 유일의 코로나19 치료제로 만성질환을 가진 고위험군 경증과 중등증 환자에 투약이 가능하다.

렉키로나주 개발과 함께 경영에서 물러나는 서정진 회장은 이번 치료제 개발을 통해 한국이 코로나19 치료제 시장에서 기술 주권을 가질 수 있게 됐다고 평했다.

서정진 셀트리온 회장은 "국산 백신이 기술주권을 갖고 (글로벌 제약사의 백신을) 빠르게 따라갈 수 있겠나. 백신을 2가, 3가로 개발할 때 우리가 기술주권이 없으면 6~9개월 뒤처진다"라며 "이번에 치료제를 개발한 경험이 기술주권을 확보하는 데 중요한 자산이 될 것"이라고 말했다.

셀트리온은 렉키로나주의 국내 사용 뿐만 아닌 해외 수출도 타진하고 있다. 서 회장은 렉키로나주에 대해 "사업용이 아닌 공공의 목적으로 제품 가격이 인건비도 포함되지 않았다"고 밝힌 바 있다.

이에 셀트리온은 미국과 유럽 시장에서 수출에 대한 협의를 진행 중인 것으로 알려졌다.

코로나19 치료제 외 기존 제품들의 해외 시장에서의 성과와 함께 새로운 수출도 성사되고 있는 점 역시 셀트리온의 경쟁력이다.

셀트리온은 지난 1일 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 바이오시밀러 램시마SC의 판매 승인을 받았다. 램시마는 지난해 미국 매출이 3800억원을 기록하면서 미국 출시 이후 역대 최대 실적을 올리기도 했다.

셀트리온은 체질 개선에도 돌입한다. 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 합병을 통해 종합바이오기업으로 거듭난다는 계획이다.

이를 통해 글로벌 빅파마와 경쟁 역시 본격화한다는 방침이다. 올해 재계 25위권을 기록한 셀트리온은 내년에는 20위권, 오는 2025년에는 10위권에 진입한다는 계획이다.

삼성바이오로직스 회사 전경 [제공=삼성바이오로직스]

◆ 사상 첫 매출 1조 돌파 삼바...사업 다각화·4공장 가동

삼성바이오로직스는 지난해 창사 9년 만에 매출 1조원을 돌파했다. 매출 1조1648억원, 영업이익 2928억원을 달성한 것이다.

이는 주력 사업인 위탁생산(CMO)의 힘이 컸다. 삼성바이오로직스는 지난 1월 개최된 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 위탁 생산 총 47건을 수주하기도 했다.

CMO 확대를 통해 매출 1조원에 이른 삼성바이오로직스는 이제 사업포트폴리오를 다각화하고 수탁개발생산(CDO), 수탁연구(CRO)까지 사업 전 분야에서 글로벌 1위 달성을 목표로 한다는 계획이다.

이에 의약품 개발에도 본격적으로 뛰어든다는 방침이다.

존림 삼성바이오로직스 사장은 지난달 개최된 JP모건 컨퍼런스에서 연자로 나서 "새로운 파이프라인과 플랫폼 기술에 대한 투자를 본격 검토하고 기존 항체 의약품 중심의 사업구조를 세포치료제, 백신 등으로 넓혀 비즈니스 포트폴리오를 더욱 확대하겠다"고 말했다.

개발사인 삼성바이오에피스 송도 이전이 완료되면서 업무 효율도 강화한다. 지난달 인천 송도국제도시에 통합 신사옥 건립을 완료하고 본격적인 업무에 돌입했다.

여기에 지난해 착공한 4공장을 토대로 2022년 말에 부분 생산, 2023년 전체 가동을 목표로 한다는 계획이다.

삼성바이오로직스 관계자는 "올해 4공장 건설을 차질 없이 진행하고 시장 수요와 다양한 고객 니즈에 대응해 본격 가동 전 수주 물량을 최대한 확보할 방침"이라고 전했다.

[서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 조정우 SK바이오팜 대표(왼쪽)가 2일 오전 서울 한국거래소에서 열린 SK바이오팜 코스피 상장기념식에서 정지원 한국거래소 이사장으로 부터 상장 기념패를 받고 있다. 2020.07.02 yooksa@newspim.com

◆ '신약 개발 잭팟' SK바이오팜, 후속 개발에도 속도

SK바이오팜은 지난해 국내 제약바이오업계에서 가장 뜨거운 관심을 받은 회사였다. 지난해 7월 유가증권시장 상장을 앞두고 증거금이 31조원이 몰리면서 300대 1이 넘는 경쟁률을 기록했다.

앞선 5월에는 자체 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트를 미국에서 출시했다. 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)로부터 국내 최초로 시판 허가를 받은 뒤 6개월 만이다.

세노바메이트는 미국 시장에서 성공적으로 안착했다는 평가를 받고 있다. 지난해 4분기 미국 내 처방 실적은 3분기 대비 68% 증가했다.

보험 등재율 역시 90% 등재라는 성과를 냈다. 일반적으로 90% 등재율을 기록하는 데까지 1년이 걸리는 것에 비하면 조기 달성에 성공한 셈이다.

SK바이오팜은 세노바메이트를 앞세워 유럽 시장 공략도 준비하고 있다. 지난달 29일 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인을 받은 것이다.

유럽은 세계에서 두 번째로 큰 뇌전증 치료제 시장으로 약 600명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 추정된다.

세노바메이트의 유럽 허가는 올해 2분기 내 이뤄질 것이 유력하다. 허가가 이뤄지면 SK바이오팜은 현지 파트너사인 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만 달러의 마일스톤과 매출에 따른 로열티도 받게 된다.

조정우 SK바이오팜 대표는 "CHMP의 판매 승인 권고는 지난 20여년 동안 개발한 세노바메이트를 유럽 뇌전증 환자들에게 제공하는데 중요한 이정표가 될 것"이라며 "혁신 신약을 성공적으로 출시할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다.

SK바이오팜은 후속 신약 개발에도 힘을 쏟고 있다. 그 중에서 가장 주목을 받는 신약은 소아 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제인 카리스바메이트다.

카리스바메이트는 현재 임상 1b/2상이 진행 중이며 오는 2024년 신약 허가를 신청한다는 계획이다.

origin@newspim.com

CES 2025 참관단 모집

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
의왕 오전왕곡, 1.4만 가구 들어선다 [서울=뉴스핌] 최현민 기자 = 2029년 개통예정인 인덕원~동탄 복선전철 그리고 수도권광역급행철도(GTX) C노선이 연계되는 경기 의왕시 오전동, 왕곡동 일대에 약 1만4000가구가 들어선다. 5일 국토교통부에 따르면 지난 8월 발표한 '주택 공급 방안' 후속 조치로 의왕 오전왕곡지구가 신규 택지 후보지로 선정됐다. 오전왕곡지구는 경기도 의왕시 오전동, 왕곡동에 걸쳐 있고 187만㎡(57만평)에 1만4000가구가 들어선다. 의왕 오전왕곡은 경수대로·과천-봉담 간 도시 고속화 도로에 연접한 부지로 산업 기능 유치 잠재력이 높은 곳으로 난개발 방지를 위한 계획적 개발이 요구되는 곳이다. 특히 지구 내 친수 공간이 풍부해 정주 환경이 우수하고 인접한 과천지식정보타운 등과 연계한 의료·바이오 산업 유치에 유리해 자족 기능 확보를 통한 수도권 남부의 새로운 직주 근접 생활 공간 조성이 전망된다. 의왕 오전왕곡은 서울시 경계에서 약 10㎞ 남측, 의왕 IC 인근으로 인접 지역에 의왕·군포·안산 신도시, 의왕고천지구, 의왕백운밸리 등이 위치하고 있다. 과천~봉담 도시 고속화 도로, 경수대로(국도 1호선)가 인접하고 있으며 의왕시청역(가칭) (동탄~인덕원선, 2029년 개통 예정)이 700m 거리에 위치한다. 현재 도시철도 혜택을 받지 못하는 오전왕곡지구는 주변에 형성되는 3개 광역철도와의 연계에 촛점을 맞추고 있다. 국토부는 수도권광역급행철도(GTX)-C, 인덕원-동탄선과의 연계 강화를 통해 서울 도심까지 30분 내 접근이 가능하도록 교통망을 구축하겠다는 계획이다. 우선 GTX-C 노선 연계성, 인덕원~동탄선 접근성 강화 등 철도 교통 접근성을 향상시킨다. 이와 함께 대상지 북측으로 월곶~판교선이 예정돼 있는 만큼 현재 주거단지로 바뀐 백운호수 일대와 연계하는 방안도 고려될 전망이다.  현 과천-봉담 고속화 도로와 경수대로(국도 1호선)의 연결 및 주변 도로 확충을 통해 서울 등 지역 간 접근성 개선 및 교통량 분산도 추진한다. 의왕 TG 광역버스 정류장을 활용한 광역 대중교통 환승 체계 개선과 오전동과 왕곡동으로 분리된 사업 지구 간 도로 연결 체계를 구축해 지구 간 단절을 해소하고 단일 생활권으로 조성한다. min72@newspim.com 2024-11-05 15:00
사진
위고비 부작용 논란…"단순 살 빼는 주사 아냐" [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 덴마크 제약사 노보노디스크의 '위고비' '삭센다' 등 비만치료제가 품절 대란과 함께 부작용 논란도 지속돼 주의가 요구된다. 4일 식품의약품안전처에 따르면 비만치료제 등에 대해 보고된 이상 사례는 0건으로 집계됐다. 식약처는 보고된 이상 사례가 없어 특정한 규제 등이 아직 필요하지 않다고 밝혔다. 다만 주사형 비만치료제의 경우 허가된 대상자만 처방받아야 한다고 강조했다. ◆ 주사형 비만치료제 처방 급증…해외서 부작용 발생 이어져 최근 주사형 비만치료제 처방이 급증하고 있다. 전진숙 더불어민주당 의원실에 따르면 의약품 안전사용서비스(DUR) 점검 건 중 비대면 진료로 삭센다를 처방한 건수는 작년 12월 183건에서 지난달 3347건으로 18.3배 증가했다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 성분 비만치료제 위고비는 식약처 허가에 따라 지난 달부터 국내에 출시됐다. 이후 2주동안 품절 대란이 일어날만큼 처방이 끊이지 않고 있다. [자료=식품의약품안전처] 2024.11.04 sdk1991@newspim.com 문제는 주사형 비 만치료에 처방 오남용이 발생하고 있다는 것이다. 비만치료제 주사제는 초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자 또는 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만 환자에게 처방되는 전문의약품이다. 그런데 정상 체중군이 다이어트를 위해 처방받는 사례가 다수 발생하고 있다. 미국 등 한국보다 앞서 위고비를 허가한 해외에서 부작용에 따른 사망 사례 등이 발생하면서 부작용 논란도 계속되고 있다. 국제학술지 '큐리어스(Cureus)'에 따르면 미국의 70대 남성은 세마글루타이드 용량을 늘렸다가 급성 췌장염으로 입원한 뒤 결국 사망했다. GLP-1 계열의 약물인 세마글루타이드를 1년 6개월간 투여하던 일본 여성의 경우 복통을 일으켜 소장을 절제한 사례도 보고됐다. 이외 복통 호소, 구토 증상을 호소한 사례가 일어났다. 대한당뇨병학회는 "단순 체중 감량을 위한 정상체중군의 무분별한 약물 사용은 개인의 건강을 해칠 뿐만 아니라 비만 치료가 꼭 필요한 환자들에게 약물의 접근성을 저해할 수 있다"며 "비만과 대사질환이 없는 상황에서 쉽게 살을 뺄 수 있는 비법처럼 약물치료가 인식되고 있는 것은 매우 심각한 상황"이라고 경고했다. ◆ 식약처, 이상사례 보고 0건…"단순 살 빼는 주사 아냐" 정부는 국내에 보고된 이상 사례는 없다고 밝혔다. 다만 단순한 살빼는 주사가 아니기 때문에 치료 대상만 받아야 하고 의사 처방에 의해 사용해야 한다고 강조했다. 식약처는 비만치료제 허가 이유에 대해 "모든 약이 부작용이 있는데 상외할만큼 효과가 있기 때문에 허가했다"며 "고도비만 환자들의 경우 부작용에도 불구하고 치료 효과가 있다"고 설명했다. [자료=식품의약품안전처] 2024.11.04 sdk1991@newspim.com 반면 미국에서 발생한 췌장암 사망 사건의 관해 식약처 관계자는 "급성 췌장염은 예상되는 이상 사례"라며 "임상 시험을 했고 허가 범위 내 환자들이 사용해도 두통, 고통, 설사 등이 나타날 수 있다"고 설명했다. 그는 "국내와 해외 부작용 사례는 다를 수 있다"고 덧붙였다. 식약처는 국내·외 사례를 지속적으로 검토하겠다고 밝혔다. 국민들한테 알려야 할 필요가 있다고 생각되면 조치하겠다고도 설명했다. 그러면서 비만치료제는 단순 살 빼는 주사가 아니라며 허가된 대상자만 사용해야 한다고 강조했다. 다만 식약처 관계자는 "이상 사례가 나타났다고 바로 조치할 수 없다"며 "인과관계가 증명되면 그것에 따른 적합한 조치를 할 예정"이라고 설명했다. sdk1991@newspim.com 2024-11-04 15:30
안다쇼핑
Top으로 이동