유정란배양 방식 독감 백신 탈피
싱글 유즈 시스템으로 빠른 전환 가능
기업들의 신기술 개발은 지속가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업들은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 점쳐볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 매주 일요일마다 기업들의 '힙(hip)' 한 기술 이야기를 술술~ 풀어 독자들에게 전달합니다.
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = '국산 1호 코로나19 백신'을 개발한 SK바이오사이언스는 2012년 경북 안동에 세계 최고 수준의 설비와 규모를 자랑하는 L하우스를 완공했습니다. L하우스엔 세포배양과 세균배양, 유전자재조합, 단백접합 백신 등 백신 생산을 위한 선진적인 기반기술과 생산 설비가 있습니다. 이번에 상용화에 성공한 유전자재조합 코로나19 백신 '스카이코비원'도 이곳에서 생산됩니다.
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| [사진=SK바이오사이언스 제공] |
◆기간 단축·대규모 생산 가능한 '세포배양 백신'
SK바이오사이언스는 '최초'라는 타이틀을 잇따라 획득하는 자체 개발 백신 포트폴리오를 구축하며 국내외 시장 패러다임을 바꿨다는 평가를 받고 있습니다.
먼저 SK바이오사이언스는 2015년 국내 첫 세포배양 방식의 독감 백신 '스카이셀플루 3가'를 개발했습니다. 이듬해엔 세계 최초로 같은 방식의 독감 백신 '스카이셀플루 4가'를 상용화했습니다. 스카이셀플루 3가·4가는 출시 이후 국내 누적 판매량 3000만 도즈(1회 접종량)를 돌파하며 글로벌 시장 진출을 위한 발판이 됐습니다.
SK바이오사이언스가 스카이셀플루에 활용한 세포배양 방식은 바이오리액터(무균 배양기)에서 대용량으로 세포주를 배양한 후 정제한 것입니다. 국내 바이오사 중에는 처음으로 세포배양 독감 백신 개발 성공한 사례입니다.
이전에 바이오사들은 독감 백신 개발에 유정란배양 방식을 활용했습니다. 당시 국내에 공급된 독감 백신도 유정란배양 방식이었습니다. 유정란배양 백신은 개발 과정에 항생제가 사용되며 개발까지는 최소 6개월이 걸립니다.
세포배양 백신의 경우 항생제가 사용되지 않고 개발 기간은 2~3개월로 단축됩니다. 세포배양 백신은 폐쇄된 시스템에서 생산돼 무균화가 가능하며 동일한 배지를 사용하기 때문에 세포주간 개체 차이가 적어 균질한 효능을 가진 백신을 생산할 수 있습니다. 또 대량으로 백신을 생산할 수 있어 안정적인 공급이 가능하고, 생산 규모를 상대적으로 쉽게 확대할 수 있습니다.
◆빠른 제품 전환 가능한 '싱글 유즈 시스템'
SK바이오사이언스는 2012년 L하우스를 완공하며 '싱글 유즈 시스템(Single Use System)'를 선도적으로 도입했습니다. 싱글 유즈 시스템은 생산 과정에 사용되는 설비를 1회용 백으로 대체하는 것입니다. 다수의 바이오사는 고정된 용기와 배양기 등을 사용하는 '멀티 유즈(Mult-Use) 시스템'을 활용하고 있습니다. 1회용 백을 사용하기 위해선 이를 사용할 수 있는 전용 설비를 들여야 합니다.
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| [사진=SK바이오사이언스 제공] |
백신을 생산하고 같은 설비에 다른 백신을 생산하기 위해서는 해당 설비에 잔여물이 남았는지 혹은 세척이 잘 됐는지 등을 꼼꼼히 검증해야 합니다. 이 검증 기간엔 설비 가동이 중단됩니다.
싱글 유즈 시스템을 적용하면, 이 과정을 단축시킬 수 있어 빠른 배지·제품 전환이 가능하고 신속한 공정개발이 가능합니다. 또 용기 등 세척이 필요 없고 제조 단위 간 오염을 막으며 멸균 효과를 높일 수 있으며 생산설비의 소형·효율화를 꾀할 수 있습니다. 또 물과 화학 물질 소비량, 생산 단가도 감소한다고 합니다.
SK바이오사이언스는 L하우스에서 노바백스와 아스트라제네카의 코로나19 백신을 위탁생산 했습니다. SK바이오사이언스가 위탁생산한 코로나19 백신은 전 세계로 공급되고 있습니다.
SK바이오사이언스는 새롭게 다가올 넥스트 팬데믹(Next Pandemic)에 대응하기 위해 ▲CMO 사업을 위한 연구소·생산 설비 확충 ▲mRNA 플랫폼 등 신규 파이프라인 개발 ▲해외 각국 정부와 국영 기관과의 파트너십 체결 ▲기초 백신 포트폴리오 확장에 박차를 가하며 혁신적인 백신·바이오 영역의 글로벌 파트너로 나아가고 있습니다. 글로벌 백신 명가로의 SK바이오사이언스 성장이 기대됩니다.
kmkim@newspim.com
