트룩시마, 허쥬마 이어 세 번째 항체 항암 바이오시밀러 출시
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 셀트리온제약은 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마(성분명: 베바시주맙)'가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 1일 밝혔다.
베그젤마는 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강 보험 급여 적용이 시작됐다.
국내 출시된 '베그젤마 0.1g/4mL'와 '베그젤마0.4g/16mL'의 약가는 각각 20만8144원과 67만7471원으로 책정됐다.
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| [사진=셀트리온제약] |
오리지널 의약품 아바스틴은 혈관 생성을 일으키는 혈관내피세포성장인자(VEGF)가 단백질에 결합하는 것을 차단해 종양 혈관 생성 및 성장을 억제한다. 베그젤마는 특허 합의를 통해 오리지널 의약품과 동일한 적응증으로 처방된다.
베그젤마는 별도의 안정성시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 경쟁제품 대비 2배 늘어난 48개월로 확대됐다. 희석액 냉장 보관에서도 기존제품 대비 2배 늘어난 60일로 허가받았다.
셀트리온제약 관계자는 "세번째 항체 항암 바이오시밀러 '베그젤마'를 국내에 선보이면서 항암제 시장에서 더 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다"며 "베그젤마가 가진 제품 경쟁력과 함께 두터워진 항암제 포트폴리오를 바탕으로 베그젤마가 조기에 시장에 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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