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보령 항암신약물질, 국내 개발단계 희귀의약품 지정

기사입력 : 2023년08월07일 15:56

최종수정 : 2023년08월07일 15:56

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말초 T세포 림프종의 미충족 의료 수요 해소 해결

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 보령(구 보령제약)은 지난 2일 자사 항암신약물질인 'BR101801(프로젝트명 BR2002)'이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.

이번 지정은 희귀암인 'PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma)'에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차원에서 이뤄졌다.

[사진=보령]

PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮다. 재발률 68%에 사망률도 높지만 치료 옵션이 제한적이었다.

BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 3중 저해하는 퍼스트 인 클래스(First-In-Class) 항암신약물질로, 치료 후 재발 또는 불응하는 말초 T세포 림프종을 적응증으로 개발 중이다.

현재까지 재발 또는 불응성 PTCL 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침은 없다.

BR101801은 지난 2021년 임상 1a상을 통해 총 9명의 PTCL 환자 중 1명에게서 '완전관해', 2명에게서 '부분관해'를 확인하며 그 효능을 입증했다.

현재는 재발 또는 불응성 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행중에 있으며, 올해 하반기 임상 완료 예정이다.

보령 김봉석 신약연구센터장은 "신속한 후속 임상을 통해 제한적인 치료옵션으로 고통 받는 PTCL 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

hello@newspim.com

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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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