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[뉴스핌 라씨로] 큐렉소 "인공관절 수술로봇, 상반기 美 FDA 인허가 신청 계획"

기사입력 : 2024년01월26일 09:44

최종수정 : 2024년01월26일 09:44

지난해 의료 로봇 사업 부문 첫 흑자 전환

이 기사는 1월 23일 오전 08시37분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료로봇 전문기업 큐렉소(Curexo)가 기존 제품을 업그레이드한 신제품 '고관절전치환술(THA)·보행 재활 소프트 로봇'을 시장에 출시할 예정이다. 올해는 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)' 미국 식품의약품(FDA) 인허가를 완료해 미국 시장도 공략할 계획이다.

큐렉소 관계자는 23일 "2.0 버전의 엉덩이 고관절전치환술와 보행 재활 소프트 로봇이 출시될 예정이다. 현재 국내 인허가 획득 및 제품 상용화를 위해 노력하고 있으며 올해 말 국내에서부터 제품을 선보일 예정이다"고 말했다.

이어 "인공관절수술로봇은 3월 말쯤 FDA 신청을 거쳐 이르면 올해 말 정도에 인허가 획득할 것을 보고 있다. 미국 계열 회사와 공동으로 진행하고 있기에 진행이 변동이 생길수도 있지만 올해 안에 인허가를 마칠 수 있기를 기대하고 있다"고 덧붙였다.

현재 큐렉소가 보유하고 있는 제품은 1.0버전 CJ(CUVIS-Joint)100은 무릎전치환술(TKA), 1.5버전 CJ150은 TKA 및 무릎부분치환술(UKA)이 가능하다. 올해 선보일 2.0 버전 CJ200는 엉덩이 고관절전치환술(THA)로 TKA·UKA와 더불어 THA까지 가능하게 한 제품이다. 현재 개발 진행 중에 있으며 올해 국내 인허가 획득 및 제품 상용화를 목표로 하고 있다.

또 다른 신제품 보행 재활 소프트 로봇 '소프트 워크(SOFT WALK)'는 별도의 동력원 없이도 고관절의 회전력을 발목의 회전력으로 변환해 발목 기능이 저하된 환자의 보행을 보조해 주고, 기능 회복에 도움을 주는 소프트 로봇이다. 이 로봇은 지난 2022년 서울대와 특허 기술이전 협약을 체결하고 상업화 개발 및 인허가 완료했다. 큐렉소에서 상표 출원한 제품 '모닝워크' 치료와 임상 시너지 효과를 기대하고 있으며 향후 'B2C 재택 재활 기기'로의 제품화도 계획하고 있다.

큐렉소 로고. [로고=큐렉소]

또한, 큐렉소는 올해 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트' FDA 인허가 획득을 통해 미국 진출에도 속도를 내고 있다.  인공관절수술로봇 '큐비스-조인트'는 인공관절수술 시 인공관절이 보다 정확히 삽입될 수 있도록 도와주는 수술로봇이다. 자동절삭기능을 갖췄으며 6축 수직다관절 로봇 팔을 이용해 더 넓은 수술영역을 제공할 수 있다. 이에 특정 관절 임플란트에만 국한하지 않고 오픈 플랫폼으로 다양한 임플란트에도 사용이 가능하다는 이점을 지니고 있다.

미국은 글로벌 무릎관절 수술 시장 규모 1위 국가다. 인공관절수술로봇의 미국 진출은 큐렉소의 또 다른 성장을 기대할 수 있는 시장이며 이를 통해 큐렉소는 글로벌 시장에서의 인지도와 점유율을 높이고, 해외 시장에서의 매출을 더욱 확대할 계획이다. 시장 조사 업체 '리서치앤마켓'은 전 세계 수술 로봇 시장은 지난 2020년 67억 달러(약 8조 3415억 원)에서 연평균 12.1%의 성장률을 기록하며 오는 2025년 118억 달러(14조 6910억 원) 규모를 형성할 전망이다.

1992년 설립된 큐렉소는 의료로봇사업, 임플란트사업 및 무역사업을 영위하고 있다. 2006년 의료업계에 첫 발을 내디딘 큐렉소는 정형외과 수술 로봇 및 재활치료 로봇을 개발·판매하는 의료기기 사업을 추진해 왔다. 지난 2022년까지 무역 사업 매출이 50% 이상을 차지하며 큐렉소의 실적을 견인해 왔지만, 지난해부터 의료 로봇 사업이 무역 사업 매출을 앞서기 시작했다. 지난해 3분기 기준, 의료 로봇사업은 전체 매출의 46.7%, 무역 사업(식품 원재료 수입 판매) 41.5%, 임플란트 유통 사업 11.8%로 구성됐다.

큐렉소의 의료 로봇 부문 매출은 꾸준한 성장세를 이어왔다. 지난 2019년 15억원, 2020년 63억원, 2021년 105억원, 2022년 212억원, 2023년 3분기 기준, 260억원으로 최근 5년 사이 170배로 증가했다. 의료 로봇 부문은 지난해 3분기 기준, 6억원의 영업 이익을 기록하며 관련 사업 부문에서 올해 첫 흑자를 기록할 전망이다.

로봇 사업의 성장세에 힘입어 큐렉소의 실적도 상승세를 이어가고 있다. 금융업체 애프엔가이드에 따르면 큐렉소 지난해 매출액 746억원, 영업이익 60억원을 전망한다. 각각 전년대비 14.79%, 545% 증가한 수치다. 2024년 매출액은 852억원, 영업이익 93억원을 전망한다

큐렉소 관계자는 "올해도 로봇 사업 확대에 집중할 계획이다. 올해는 관련 부문 매출이 전체 매출의 약 50% 이상이 될 것을 기대한다"고 말했다.

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尹지지율 26.9%…'기자회견 효과 보수결집' [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 윤석열 대통령의 지지율이 20%대 중후반을 기록했다는 여론조사 결과가 14일 발표됐다. 종합뉴스통신사 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문업체 미디어리서치가 지난 11일~12일 이틀간 전국 만 18세 이상 남녀 1002명에게 물은 결과 윤 대통령의 국정운영에 대한 긍정평가는 26.9%로 집계됐다. 부정평가는 71.5%로 나타났다. '잘 모름'에 답한 비율은 1.6%다. 긍정평가(26.9%)는 지난 조사와 달라지지 않았고 부정평가는 0.4%포인트(p) 하락했다. 긍정평가와 부정평가 간 격차는 44.6%p다. 연령별로 보면 40대에서 긍정평가와 부정평가 격차가 극명하게 드러났다. 만 18세~29세에서 '잘함'은 17.1% '잘 못함' 81.1%였고, 30대에서는 '잘함' 21.3% '잘 못함' 77.2%였다. 40대는 '잘함' 10.8% '잘 못함' 88.3%, 50대는 '잘함' 24.2% '잘 못함' 75.4%로 집계됐다. 60대는 '잘함' 40.7% '잘 못함' 56.9%였고, 70대 이상에서는 '잘함' 50.8% '잘 못함' 46.2%로 집계됐다. 지역별로는 서울 '잘함' 23.6%, '잘 못함'은 73.8%로 집계됐다. 경기·인천 '잘함' 24.3% '잘 못함' 74.8%, 대전·충청·세종 '잘함' 27.3% '잘 못함' 72.1%, 강원·제주 '잘함' 14.8% '잘 못함' 74.8%로 조사됐다. 부산·울산·경남 '잘함' 33.3% '잘 못함' 65.0%, 대구·경북은 '잘함' 42.1% '잘 못함' 55.9%로 집계됐다. 전남·광주·전북은 '잘함' 18.3% '잘 못함' 79.9%로 나타났다. 성별로도 남녀 모두 부정평가가 우세했다. 남성은 '잘함' 26.2% '잘 못함' 72.6%, 여성은 '잘함' 27.6% '잘 못함' 70.4%였다. 김대은 미디어리서치 대표는 "기자회견에서 김건희 여사 관련 의혹에 대해 제대로 된 해명 대신 감싸기에만 급급했고, 명태균 씨 논란에 대한 해명도 제대로 되지 않아 결과적으로 불신만 더 키운 꼴이 됐다"며 "하지만 60-70대 이상과 영남권 등 전통적인 지지층에서는 탄핵 등의 위기감이 높아져 지지율이 오히려 상승했다"고 해석했다. 그러면서 "며칠 전 미국 대선에서 트럼프 전 대통령이 당선되면서 안보와 경제 등 위기감 고조로 보수층이 결집하며 추가적인 지지율 추락을 막을 수 있었다"고 덧붙였다. 차재권 부경대 정치외교학과 교수는 "기자회견에 대해 긍정평가와 부정평가가 동시에 존재한다"며 "형식적으로나마 기자회견을 하고 사과를 했다는 점에서 만족하는 보수 지지층이 있다"고 말했다. 이어 "지지율 자체는 큰 변동이 없지만 (이번 기자회견 때문에) 부정평가한 사람들이 나중에라도 다시 긍정평가할 가능성이 더 낮아졌다"이라며 "앞으로 지지율이 개선될 가능성은 거의 없다"고 분석했다. 이번 여론조사는 성·연령·지역별 인구비례 할당 추출 방식으로 추출된 표본을 구조화된 설문지를 이용한 무선(100%) ARS 전화조사 방식으로 실시했으며 응답률은 3.6%, 표본오차는 95% 신뢰수준에 ±3.1%p다. 통계보정은 2024년 1월말 행정안전부 주민등록 인구통계를 기준으로 성별 연령별 지역별 가중 값을 부여(셀가중)했다. 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. parksj@newspim.com 2024-11-14 06:00
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