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[GAM] 머크 52주 최고가...FDA, 폐동맥고혈압 치료제 '윈러베어' 승인 ①

기사입력 : 2024년04월04일 19:01

최종수정 : 2024년04월04일 19:02

폐동맥고혈압의 근본 원인을 표적 삼아
혈관세포 증식 막는 새로운 기전 치료제
美 최초 승인된 액티빈 신호전달 억제제

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 세계적인 제약사 머크(MSD, 종목코드: MRK)의 주가가 27일(현지시간) 뉴욕증시 장 초반 6% 뛰어 52주 최고가를 새로 썼다. 미국 식품의약국(FDA)이 머크의 '윈러베어(Winrevair, 성분명 소타터셉트)'를 폐동맥고혈압(PAH) 치료제로 승인했다는 소식이 주가 상승을 견인했다.

전 세계에서 가장 많이 팔리는 머크의 면역항암제 '키트루다'의 특허 만료 시기가 다가오는 가운데 머크가 새로운 블록버스터 의약품으로 미래 먹거리를 확보할 수 있을지에 관심이 쏠린다. 지난해 매출이 250억달러로 글로벌 의약품 1위를 차지하고, 머크 총매출의 40% 이상을 담당한 키트루다는 2028년 특허가 만료된다. 

미국 동부 시간으로 27일 오전 9시 35분 현재 머크의 주가는 26일 종가인 125.52달러에서 4.68% 오른 131.27달러를 가리키고 있다. 앞서 133.10달러까지 6.04% 뛰어 올해 2월 23일 130.24달러로 기록한 52주 최고가를 갈아치웠다. 26일 종가를 기준으로 시가총액이 3179억달러에 달하는 메가캡 종목인 머크의 주가는 올해 들어 15.13%, 최근 1년 사이 19.63% 각각 상승했다.

머크 본사 [사진=블룸버그]

폐동맥고혈압(PAH)은 심장에서 폐로 혈액을 전달하는 혈관에 이상이 생겨 폐동맥 혈압이 상승하는 희귀 질환으로, 현재 미국에서 이 질환을 겪는 사람은 4만명에 달한다. 30~60세 여성에서 발병률이 가장 높은 이 질환은 폐 내부의 혈관이 두꺼워지고 협소해지면서 심장에 큰 부담을 유발해 궁극적으로 생명을 위협할 수 있다.

폐동맥고혈압 치료제 시장의 규모는 지난해 약 73억달러였다. 존슨앤존슨(JNJ)에서 나온 업트라비와 옵서미트가 시장의 절반가량을 차지하고 있다. 지난해 업트라비 매출은 전년 대비 20% 늘어난 16억달러, 옵서미트는 14% 증가한 20억달러를 기록했다.

이들을 포함해 현재 여러 종류의 약물이 폐동맥고혈압 치료에 사용되고 있으나 대부분 혈관을 확장하는 데 도움이 되는 혈관 확장제다. 이들은 근본적으로 병을 치료하는 게 아니고 증상만 억제한다. 그러다 보니 환자의 운동 능력을 개선할 수는 있지만 폐동맥고혈압을 진행시키는 생물학적 원인을 해결하지는 못한다.

반면 머크의 윈러베어는 폐동맥고혈압 발생의 기저 원인으로 작용하는 혈관세포의 증식을 막는 새로운 기전의 치료제라는 점에서 블록버스터급 매출을 기록하는 의약품이 될 가능성이 보인다. 기존 표준치료제는 병이 진행됨에 따라 두꺼워지는 혈관을 이완시키는 데 도움이 되고, 윈러베어는 혈관을 좁히라는 신체 신호의 균형을 재조정하는 데 도움이 되는 만큼 병용요법이 권장되기 때문이다.

3주마다 피하주사로 투여하는 윈러베어는 폐동맥고혈압 환자의 운동 능력을 높이고, 세계보건기구(WHO) 기능등급(FC)을 개선하면서, 증상이 임상적으로 악화될 위험을 감소시키는 치료제로 승인된 미국 최초의 액티빈(activin) 신호 전달 억제제다. 소타터셉트 성분은 폐의 혈관벽을 두껍게 하고 혈압 상승, 호흡 곤란, 피로, 흉부 압박감과 같은 증상을 유발하는 단백질을 차단한다.

머크의 폐동맥고혈압 치료제 윈러베어 [사진=업체 제공]

FDA 승인에 따라 오는 4월 말부터 미국 내 일부 약국에서 윈러베어를 처방받을 수 있을 것으로 머크는 예상한다. 윈러베어는 보험이 적용되지 않은 가격으로 45밀리그램 또는 60밀리그램 한 병(바이알)당 각각 1만4000달러로 책정됐다. 3주에 한병을 사용했을 때 연간 치료 비용은 약 23만8000달러 정도다.

시장조사업체 이밸류에이트파마는 키트루다의 특허가 만료되는 2028년에 윈러베어가 20억달러의 매출을 달성할 것으로 예상하고, JP모간은 2030년까지 최대 50억달러의 매출을 전망한다. 캔터 피츠제럴드의 루이스 첸 애널리스트는 이밸류에이트파마의 이 같은 매출 추정치를 인용하면서 투자자들 사이 피크 연간 매출 예측 범위가 최저 10억달러에서 최대 80억달러까지 다양하다고 고객 노트에 밝혔다.

월스트리트저널(WSJ)은 26일 FDA 승인 소식을 전하면서 일부 애널리스트들은 최대 75억달러의 연간 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상한다고 전했다. 머크는 환자의 3분의 2가 3주마다 한병 정도를 투여할 것으로 예상하며, 체중에 따라 투여량이 달라지기 때문에 환자마다 비용이 다를 수 있다고 밝혔다. 

롭 데이비스 머크 최고경영자(CEO)는 인터뷰에서 윈러베어에 대해 "수십억달러 규모의 잠재적 기회"라고 칭하며 머크의 파이프라인에서 나타나는 진전이 2028년 키트루다의 특허 만료를 "특허 절벽이라기보다는 언덕에 가깝게 만드는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

머크는 지난 2021년 액셀러론 파마를 115억달러에 인수하면서 윈러베어를 획득했다. 앞서 액셀러론은 원러베어를 셀진과 함께 골다공증, 빈혈, 다발골수증 치료제로 연구했다. 따라서 머크는 2019년 셀진을 인수한 미국 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMY)에 윈러베어 판매에 대한 라이선스 계약에 따른 로열티를 지불해야 한다.

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kimhyun01@newspim.com

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90m '고도제한' 양천구 울다 [서울=뉴스핌] 정영희 기자 = 국제민간항공기구(ICAO) 고도제한 기준 개정이 코앞으로 다가오면서 갑작스러운 고도제한으로 재건축에 큰 제약을 받게 된 서울 양천구 목동 주민들의 불안감이 커지고 있다. 반면 그동안 대부분의 면적이 제한을 받던 강서구 주민들은 이번 조치를 환영하면서 서울시와 정부 모두 곤란한 상황에 처한 모습이다. 국제민간항공기구(ICAO) 공항 고도제한 국제기준 개정안 내용. [그래픽=김아랑 미술기자] ◆ "이제 재건축 막 올랐는데"… 90m 고도제한에 목동 주민들 뿔났다 1일 국토교통부에 따르면 오는 4일 ICAO 국제기준 개정안이 발효되면서 이에 따른 수혜 및 피해지역 간 온도차가 극명히 엇갈리고 있다. ICAO는 국제 민간항공 항공기술·운송·시설 등을 관할하는 유엔 산하 전문기구다. 올 4월 ICAO는 2030년 11월 시행을 목표로 고도제한 국제기준 개정안을 시행하겠다는 입장을 내놓은 바 있다. 현재 일률적으로 제한하고 있는 장애물 표면을 향후에는 침투금지표면과 평가표면으로 이원화하겠다는 것이다. 그동안 공항 주변 지역은 '공항시설법'에 따른 장애물 제한 표면지역으로 설정돼 건축물을 높게 지을 수 없었다. '제한표면'(OLS) 규정에 따라 안전 운항을 위해 항공기 성능이나 비행 절차를 고려하지 않고 건축물 높이를 획일적으로 규제해서다. 활주로 반경 4㎞ 이내 건물은 45m를 초과하지 못해 13층 이상의 아파트를 짓기 어려웠다. 이 때문에 노후 주거지의 재개발·재건축 등 정비사업에도 걸림돌로 작용했다. 앞으로는 이를 '금지표면'(OFS)과 '평가표면'(OES)으로 이원화한다. 금지표면은 항공 안전에 직접 영향을 주는 절대적 금지구역이다. 평가표면은 건물 높이를 규제한 금지 표면을 축소하고, 항공학적 검토를 거쳐 건축물 높이를 탄력적으로 바꿀 수 있는 곳이다. 공항별 여건에 따라 평가표면을 축소하거나 완화하는 것도 가능하다. 개정안상 평가표면은 현행 기준보다 확대된다. 국내에 적용되면 김포공항 반경 약 11∼13㎞ 내가 평가표면으로 분류돼 45·60·90m 등으로 고도를 제한할 수 있다. 이 경우 원래는 고도제한 대상에 해당되지 않았던 양천구는 영등포, 마포, 부천 등이 평가표면에 포함된다. 고도제한 요건 수정으로 가장 마음이 급해진 건 목동신시가지 소유주들이다. 현재 1~14단지 모두 재건축을 추진 중이다. 사업 속도가 가장 빠른 6단지는 최고 49층, 7단지는 최고 60층을 목표로 정비계획을 수립하고 있다. 최고 층수가 49층이면 높이로는 약 180m이므로 90m 고도제한이 설정되면 설정 범위내 모든 건축물은 30층 이하로만 지어야 한다.   목동 14개 단지 재건축 조합 등으로 구성된 '목동 재건축 연합회'(목재련)은 이달 28일 ICAO 개정안에 대한 반대 성명서를 발표했다. 이상용 목재련 회장은 "항공기술 발전에 따라 규제가 완화될 것으로 기대했으나, 개정안은 주민들의 오랜 염원을 짓밟는 퇴행적 조치"라며 "이는 주민들의 주거환경 개선 기회와 재산권을 사실상 봉쇄하는 것"이라고 비판했다. 이어 "개정안이 현실화되면 목동 재건축 사업의 동력이 상실되고 수도권 전체 도시 재생의 미래를 암울하게 만드는 재앙이 될 것"이라고 목소리를 높였다. 이들은 국토부에 김포공항 이전 재검토나 ICAO 개정안에 대한 공식 반대 입장 표명을 요청하고 있다. 국토부 관계자는 "개정안 국내 도입 시 항공기의 안전을 최우선으로 고려하면서도 합리적으로 적용될 수 있는 방안을 찾을 계획"이라며 "안전을 최우선으로 확보하고, 국내공항 여건과 조화를 이룰 수 있도록 준비하겠다"고 말했다. ◆ "재산권 행사 좀 하자"는 강서구… 중간에 낀 서울시 '난감' 양천구와 반대로 강서구는 ICAO 개정안에 대한 환영 입장을 보이고 있다. 강서구는 현재 전체 면적의 97.3%가 고도제한 구역으로 설정돼 있다. 관련 규정이 개정되면 절대적 금지표면 대비 조건부 평가에 따라 건물을 높이 올릴 수 있는 가능성이 커지면서 지금보다는 높은 층수로 정비사업이 가능하다. 진교훈 강서구청장은 지난달 고도제한 완화 관련 세미나를 열고 "1958년 김포국제공항 개항 이후 강서구는 도시 발전과 재산권 행사에 심각한 제약을 받아왔다"며 이번 국제기준 개정이 강서구 56만 주민의 염원을 담아 합리적이고 조속하게 추진되기를 기대한다"고 언급한 바 있다. 서울 내 자치구가 상반된 처지에 놓이면서 서울시도 향후 정책 방향을 고심하는 모습이다. 오세훈 서울시장은 지난 30일 목동6단지를 방문해 재건축 속도를 높인다면 ICAO 개정안 적용을 받지 않을 것이라고 설명했다. 목동 재건축 단지가 개정안 시행이 예정된 2030년 안에 사업시행계획인가 단계까지 모두 마친다면 제도 변경 사정권에 들어가지 않을 것이란 주장이다. 오 시장은 "아직 고도제한 개정 관련 세부 내용이 완전히 확정된 것이 아니다"라며 "8월부터 ICAO와 국토부 사이 소통을 통해 최종 규정안 협상까지 1년 정도 더 걸릴 것"이라고 말했다. 이어 "국토부가 재건축이 진행되는 지역의 재산적 피해가 발생하는 방향으로 결정할 것이라고는 생각하지 않는다"며 "서울시 또한 재건축 추진 단지가 손해 보는 일이 없도록 강력히 건의할 것"이라고 부연했다. 전문가 사이에선 고도제한 관련 규정 개정과 재건축 사업 사이 균형점을 찾는 것이 무엇보다 중요하다는 의견이 제기된다. 정비사업이 성공적으로 마무리되면 주택 공급량이 늘어나는 것은 물론 지역 전체의 자산 가치와 지방세수 증가, 인구유입 등에 효과가 있으나 그 과정에서 비행 안전에 부정적 영향을 초래해선 안 된다는 이유에서다. 김영록 신라대 항공운항학과 교수는 "제한된 면적 하에서 재건축·재개발 사업의 경제적 타당성 저하는 해당 지역 개발의 결정적 장애요소로 작용하고, 장애물제한표면 하에서의 법규상 각종 제한까지 더해지면 지역 노후화의 대표 원인이 될 수 있다"며 "고도완화가 없이 특정 지역 전체의 경제적 이익이 상실된다면 항공항적 검토를 바탕으로 한 고도제한 규정을 손볼 필요가 있을 것"이라고 말했다. 신성환 한국항공우주법연구소 대표는 "일본과 대만은 도심에 있는 비행장 주변의 공역을 재설계함으로써 국민의 재산권을 보장하는 동시에 비행안전을 추구하고 있다"며 "항공기와 관제 기술의 급속한 발달을 따라잡지 못하는 구식 정책을 업그레이드해야 할 시점"이라고 제언했다. chulsoofriend@newspim.com 2025-08-01 06:30
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'내란 공모' 이상민 前 장관 구속 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = '12·3 비상계엄' 당시 특정 언론사에 대한 단전·단수를 지시한 혐의 등을 받는 이상민 전 행정안전부 장관이 구속됐다. 서울중앙지법 정재욱 영장전담 부장판사는 전날 이 전 장관에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 진행한 뒤 "죄를 범했다고 인정할 상당한 이유가 있고 증거를 인멸할 염려가 있다"며 1일 영장을 발부했다. 이상민 전 행정안전부 장관. [사진=뉴스핌DB] 특검은 지난달 28일 내란중요임무종사, 직권남용권리행사방해, 위증 등 혐의로 이 전 장관에 대한 구속영장을 청구했다. 특검은 이 전 장관이 윤석열 전 대통령의 불법적인 계엄 선포를 사실상 방조하고, 특정 언론사에 대한 단전·단수 지시를 전달해 국민의 생명·안전권을 침해했다고 판단했다. 아울러 특검은 이 전 장관이 행안부 장관으로서 외청 기관장인 소방청장 등에게 의무 없는 단전·단수를 지시한 행위가 직권남용에 해당한다고도 봤다. 특히 이와 관련해 특검은 그가 윤 전 대통령에 대한 탄핵심판 사건 변론기일에 나와 단전·단수를 지시한 적이 없다고 발언한 것을 위증이라고 판단해 이 혐의도 적용했다. 그동안 이 전 장관은 혐의를 전면 부인해 왔다. 윤 전 대통령으로부터 단전·단수 등 지시를 받은 적이 없으며, 행안부에는 소방청에 대한 지휘 권한이 없다는 것이 이 전 장관의 주장이었다. 특검은 이 전 장관의 주장을 반박하고 구속 수사 필요성을 주장하기 위해 160장의 파워포인트(PPT)를 준비하고, 앞서선 300여쪽의 의견서를 법원에 제출했다. 특검이 이 전 장관의 신병을 확보하면서 한덕수 전 국무총리 등 다른 국무위원들에 대한 수사에도 속도를 낼 전망이다. 이 전 장관 구속은 이른바 '안가(안전 가옥) 회동 의혹' 관련자 중 첫 신병 확보인 만큼, 일각에선 특검이 근시일 내 나머지 안가 회동 멤버에 대해서도 소환조사를 진행할 것이란 관측이 나온다. 안가 회동 멤버는 이 전 장관과 김주현 전 대통령실 민정수석비서관, 박성재 전 법무부 장관, 이완규 전 법제처장이다. 이들은 윤 전 대통령의 법률가 출신 최측근으로, 계엄 해제 이후 안가에 모여 계엄 직후 수습 방안을 논의했다는 의혹을 받고 있다. hyun9@newspim.com 2025-08-01 06:25
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