[뉴스핌 라씨로] 제일약품, 자큐보 뒤이을 신약 '네수파립' 낙점…뇌졸중 치료제는 기술이전 추진

기사입력 : 2024년09월22일 08:00

최종수정 : 2024년09월22일 08:00

연구개발비 최근 3년 간 꾸준히 늘려
자큐보 中 기술이전 성과로 흑자 전환

이 기사는 9월 20일 오전 08시39분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 제일약품이 국산 37호 신약인 위식도 역류질환 치료제 '자큐보' 개발에 성공하며 신약 개발사로 발돋움하는 모습이다.

매출에서 타 제약사로부터 도입한 제품인 '상품' 판매 비율이 높아 장기적인 성장 동력의 필요성이 제기된 가운데 최근 몇 년간 연구개발 투자를 늘리며 체질 개선에 주력한 성과가 가시화되고 있다.

[사진=제일약품]

회사는 자큐보의 뒤를 이을 신약으로 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 항암제를 낙점하고 췌장암과 난소암 등을 대상으로 임상을 진행 중이다. 제일약품이 자체 개발에 나선 뇌졸중 치료제는 기술이전을 위해 국내외 파트너사를 모색하고 있는 단계다.

20일 제일약품에 따르면 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발하고 있는 이중억제 표적 항암제 '네수파립'(JPI-547)이 자큐보의 뒤를 이을 신약이 될 것으로 회사 측은 내다보고 있다.

네수파립은 암 세포의 성장을 촉진하는 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암제다. 1세대 파프 억제제 치료 이후 발생하는 내성 문제를 해결할 수 있는 항암 신약이다.

2021년 3월 췌장암에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(ODD)를 받고 같은 해 6월 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 난소암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이며 췌장암 환자 대상 임상 1b‧2상을 하고 있다.

향후 자궁내막암과 유방암, 위암, 비소세포폐암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 지난 4월 열린 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에서 네수파립의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과가 발표된 바 있다.

서울아산병원 산부인과 이신화 교수팀은 세포 수준의 비임상 비교 시험에서 PTEN 유전자 결손이 없는 자궁내막암 세포주(HEC-1A, HEC-1B)에 유의미한 암세포 사멸 효과를 확인했을 뿐만 아니라, PTEN 유전자 결손이 있는 자궁내막암 포주(Ishikawa)에서는 더 큰 암세포 사멸 효과를 확인했다.

지난해 세계 3대 암학회로 꼽히는 '미국 암연구학회(AACR)'에서는 임상 연구 결과 포스터 발표를 통해 네수파립이 기존 파프 억제제 대비 종양 억제 효과가 높다는 점을 알리며 경쟁력을 입증했다. 기존 파프 억제제 투여 중 네수파립으로 교체 투여한 경우에도 기존 억제제를 지속적으로 투여한 양성 대조군 대비 높은 종양억제 효과가 확인돼 새로운 치료 옵션 및 병용 요법 제재로서의 가능성도 제시했다.

제일약품이 자체적으로 개발하고 있는 뇌졸중 치료제 'JPI-289'는 가장 앞서 있는 파이프라인으로 임상 2a상을 완료함에 따라 기술이전을 추진하고 있다. 국내외 파트너사를 모색하고 있는 단계다.

JPI-289는 혈전용해제 조직플라스미노겐활성제(t-PA) 또는 혈전절제술(thrombectomy)로 인해 발생되는 뇌세포 손상을 막아주는 혁신 신약이다.

임상 2A상 코호트 1, 2를 중간 분석한 결과 약물 안전성을 확보했으며 효능면에서는 대조군 대비 JPI-289 투약군에서 뇌경색 부피 감소와, 뇌졸중 환자들의 종합적인 행동학적 평가지표인 mRS를 대조군 대비 1단계 이상 향상시키는 결과를 도출했다.

현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 뇌졸중 치료제는 독일 제약사 베링거인겔하임의 액티라제(tPA)가 유일하다. JPI-289는 뇌 허혈로 인한 DNA 손상과 신경세포 사멸에 관여하는 효소를 차단하는 새로운 작용기전을 지니고 있어 기술이전에 대한 기대감이 크다.

제일약품이 개발하고 있는 당뇨병 치료 신약 'JP-2266' 또한 주목받는 파이프라인 중 하나다. JP-2266은 인슐린의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 낮추고, 아울러 체중감소 효과도 있는 경구제로 개발되고 있다. 현재 임상 2상 단계에 있으며 지난해 11월 식약처로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받았다.

이 외에도 자회사 온코닉테라퓨틱스는 다수의 항암 파이프라인을 보유하고 있다.

제일약품은 2019년부터 연구개발비를 꾸준히 늘리며 신약 개발 중심의 제약사로 변모하고 있다. 제일약품 사업보고서에 따르면 연구개발비 규모는 2021년 기준 전년 대비 60% 늘어난 390억원(매출 대비 5.57%)으로 급증했으며 2022년 487억원(6.75%), 2023년 491억원(6.76%)으로 증가했다.

그 결과 지난해 자큐보를 중국 파트너사에 기술이전하는 성과를 냈다. 계약 규모는 1억2750만달러(1700억여원)다. 계약금 1500만 달러(200억여원)와 마일스톤 99만9000달러(13억여원)을 수령했으며 허가 및 상업화에 따라 단계별 기술료를 받게될 전망이다.

이는 실적 개선으로도 이어져 지난해 매출액 7264억원, 영업이익 87억원을 기록하며 흑자전환했다. 당기순이익 역시 52억원을 기록, 직전 사업연도 순손실 150억원에서 지난해 흑자로 전환했다.

제일약품 관계자는 "자큐보 개발이 성공함에 따라 신약 개발 중심의 제약사 기조를 계속 이어갈 계획"이라며 "자큐보의 뒤를 이을 신약으로 밀고 있는 네수파립의 임상을 성공적으로 마무리 짓고 뇌졸중 치료제의 기술이전을 성사시키는 것이 목표"라고 말했다.

sykim@newspim.com

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사격 여제 김예지, '진짜 킬러'로 변신 [서울 = 뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 파리올림픽 사격 은메달리스트 김예지가 글로벌 대형 프로젝트 영화 '아시아'의 스핀오프 드라마 '크러쉬'에 킬러로 캐스팅 됐다. 김예지는 미국과 아시아 7개국 이상 다국적 스타들이 총출동하여 인종 혐오와 차별에 대한 다양한 인간군상의 얽히고설킨 이야기의 영화 '아시아'(이정섭 감독)의 스핀오프 숏폼 시리즈 '크러쉬'에 출연한다. 2024 파리올림픽 은메달리스트 김예지와 인도의 글로벌 스타 아누쉬카 센이 '아시아' 스핀오프 숏폼 시리즈의 킬러로 동반 캐스팅 됐다. [서울 = 뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 영화 '아시아'의 스핀오프 드라마 '크러쉬'에서 킬러로 출연하는 김예지(사진 완쪽). [사진 = 플랫폼 플필 제공] 2024.09.19 oks34@newspim.com 김예지 소속사 배우 캐스팅 플랫폼 플필 류민국 대표는 "김예지는 아시아랩의 글로벌 대형 프로젝트 영화 '아시아'의 스핀오프 작품에서 세계적인 배우들과 함께 매력적인 킬러 역할의 배우로서 첫 선을 보이는 것에 대해 떨리면서 기쁨을 전했다며, 곧 공개되면 전 세계 팬들에게 큰 선물이 될 것"이라고 말했다. 아누쉬카 센 역시 인도에서 아역 출신의 인도 최고의 스타 배우로서 인스타그램 4,000만 팔로워를 갖고 있는 막강한 메가 인플루언서이기도 하다. 인도 아마존 프라임 시청률 1위 드라마 시리즈 주연으로 현재 인도와 해외에서도 엄청난 인기를 누리고 있다. 또한 한국에 기반한 아시아랩 글로벌 매니지먼트 소속으로 2024년 한국관광 홍보대사로서 한국과 인도 양국의 문화와 예술, 엔터테인먼트를 연결하는 주역이며, 특히 인도의 한류 붐을 일으킨 가장 큰 공헌자이기도 하다. 아시아랩(Asia Lab)의 CEO이자 연출자인 이정섭 감독은 "아누쉬카 센과 김예지의 '아시아' 스핀오프 숏폼 시리즈의 킬러 동반 캐스팅은 글로벌 숏폼 시리즈의 혁신과 새로운 장을 여는 계기가 될 것"이라며 전했고, 이미 공개된 영화 '아시아' 티저 트레일러는 여러 플랫폼에 3,000만 이상의 조회수를 기록하며 강렬한 영상과 스토리로 전 세계 관객들에게 큰 기대를 모으고 있다. oks34@newspim.com 2024-09-19 14:10

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연준, 향후 금리 인하 속도 의견 '분분' [뉴욕=뉴스핌] 김민정 특파원 = 미 연방준비제도(Fed)가 0.50%포인트(%P) 금리를 내리는 '빅컷'을 단행한 후 연준의 향후 행보와 관련해 월가의 의견이 분분하다. 금리가 낮아질 것이라는 데는 이견이 없지만, 금리가 내리는 속도와 최종 금리에 의견은 차이를 보이고 있다. 19일(현지시간) 골드만삭스는 연준이 11월부터 매 회의에서 0.25%P씩 금리를 낮춰 내년 중순 기준금리가 3.25~3.50%로 낮아질 것으로 기대했다. 전날 '빅컷'을 정확히 예측한 JP모간 체이스 앤 코는 11월 50%P 인하를 예상하면서도 이 같은 정책 결정이 미국 고용시장 상태에 달렸다고 강조했다. 뱅크오브아메리카(BofA) 글로벌 리서치는 연준이 4분기 0.75%P의 금리 인하에 나설 것으로 전망하고 내년 1.25%P를 추가로 내릴 것으로 예상했다. BofA는 보고서에서 "우리는 연준이 더 깊은 금리 인하에 나설 것으로 생각한다"며 "큰 폭의 금리 인하 이후 연준이 매파적으로 놀라움을 줄 것으로 생각하지 않는다"고 판단했다. 제롬 파월 미 연방준비제도(Fed) 의장.[사진=로이터 뉴스핌] 2024.09.20 mj72284@newspim.com 반면 바클레이스는 연준이 11월과 12월 0.25%P씩 인하한 후 2025년에도 같은 속도로 금리를 내려 연말 기준금리가 3.50~3.75%로 낮아질 것으로 내다봤다. 시티그룹은 연준이 11월 0.50%P, 12월 0.25%P 금리 인하를 단행한 후 내년에도 0.25%P씩의 금리 인하를 지속해 연말 금리가 3.00~3.25%에 도달할 것으로 전망했다. 전날 연준은 기준금리를 0.50%P 인하한 4.75~5.00%로 정했다. 이로써 연준은 지난 2020년 3월 이후 4년 반 만에 처음으로 금리 인하에 나섰다. 연준은 경기 침체에 대한 공포가 아닌 연착륙에 대한 자신감으로 이례적인 '빅컷'을 단행할 수 있었다고 강조했다. 인플레이션이 목표치인 2%로 향한다는 더 큰 자신감을 얻은 상황에서 중립 수준보다 훨씬 높은 기준금리를 낮춰 현재의 강력한 고용시장을 지키겠다는 게 제롬 파월 연준 의장의 설명이다. 웰스파고의 마이클 슈머처 전략가는 "2024년 완화 사이클은 역사적인 수준의 시장 불확실성과 함께 시작됐다"며 연준이 미국 경제가 경착륙할 경우 앞으로 1년간 3.50%P, 연착륙의 경우 1.50%P의 금리 인하에 나설 것으로 전망했다. 현재 금리선물 시장은 11월 7일 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의에서 25bp의 금리 인하가 이뤄질 확률을 57.5%, 50bp 인하 가능성을 42.5%로 각각 반영 중이다. 시장 참가자들은 이후 12월 18일 회의에서도 추가로 금리 인하가 이뤄질 것으로 보고 있으며 연말까지 추가로 총 0.75%P의 금리 인하 가능성이 가장 유력한 시나리오로 나타나고 있다. mj72284@newspim.com 2024-09-20 01:59