[GAM] ② 리듬 파머수티컬스, 비만 시장 틈새 공략에 월가 "사라"

기사입력 : 2025년04월09일 23:30

최종수정 : 2025년04월09일 23:31

리듬 파머수티컬스, 희귀 비만 치료제 시장 선점
세트멜라노타이드, 차세대 MC4R 작용제로 주목
'임시브리'의 확장되는 적응증과 틈새 전략
후천성 시상하부 비만 치료제로 승인 신청 준비

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 리듬 파머수티컬스(종목코드: RYTM)는 세트멜라노타이드(상품명: 임시브리)의 적응증을 확대하기 위해 노력하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 6월 바르데-비들 증후군(BBS, 상염색체 열성형질로 유전되는 희귀 질환)을 앓고 있는 6세 이상 소아와 성인 환자의 만성 체중 관리 치료제로 임시브리를 승인했다. 이에 앞서 2020년 11월에는 프로-오피오멜라노코르틴(POMC)이나 렙틴 수용체(LEPR) 결핍증이 있는 성인과 6세 이상 소아 비만 환자에 대한 체중 조절제로 임시브리를 승인했다.

임시브리 로고 [사진=리듬 파머수티컬스]

뇌의 시상하부 영역 손상으로 인한 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 TRANSCEND 시험 데이터를 바탕으로 리듬은 올해 3분기에 FDA와 유럽의약품청(EMA)에 후천성 시상하부 비만 치료제로서 세트멜라노타이드의 규제 승인을 신청할 계획이다. EU 집행위와 영국 의약품규제청(MHRA)은 지난 2021년 7월과 9월에 각각 임시브리를 POMC · LEPR 유전자 결핍증에 대한 성인과 6세 이상 소아 환자에 대한 비만 치료제로 승인한 바 있다.

데이비드 미커 리듬 파머수티컬스 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 작용제의 이러한 강력한 결과는 현재 후천성 시상하부 비만에 대해 진행 중인 1/2상 임상시험에서 차세대 MC4R 작용제 개발에 대한 자신감을 높여준다"고 말했다. 월가에서 스티펠의 폴 마테이스 애널리스트는 이번 새로운 적응증이 "빠른 매출 성장 가능성을 갖춘 블록버스터급 기회"라고 평가했다.

미 증시 투자자들은 비만 치료제 시장에 대한 높은 관심을 이어가고 있다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 약물인 위고비와 젭바운드는 2024년 각각 84억달러와 49억달러의 매출을 올렸으며, 월가는 비만 시장을 선도하는 이들 약물의 매출 증가세와 현재 개발되고 있는 다수 약물을 고려해 비만 치료제 시장이 연간 1000억달러 규모로 성장할 것으로 전망한다.

노보 노디스크의 위고비 [사진=블룸버그]

이러한 거대 시장을 앞두고 리듬 파머수티컬스는 특화된 틈새시장에 집중하는 전략을 취하고 있다. 세트멜라노타이드는 희귀한 비만 질환에 초점을 맞추고 있어 대형 제약사들이 주도하는 일반인 대상 비만 치료제 시장과 직접적인 경쟁을 피하면서도 뚜렷한 치료 효과를 보여주는 차별화된 약물로 자리매김하고 있다.

리듬 파머수티컬스의 성공적인 임상시험 결과와 주가 급등은 희귀 질환 치료 분야의 중요성과 잠재력을 다시 한번 확인시켜 준다. 비만이라는 공통된 증상을 다루지만 근본적인 원인과 작용 기전을 차별화함으로써 리듬 파머수티컬스는 거대한 비만 치료제 시장에서 자신만의 영역을 구축해 나가고 있다.

현재 월가 애널리스트들의 투자의견을 종합하면 '강력 매수'다. 애널리스트들은 후천성 시상하부 비만에 대해 승인된 치료법이 없다는 점에서, 이 분야에서 효과적인 치료법에 대한 높은 수요에 주목한다. 그러면서 리듬 파머수티컬스의 빠른 시장 침투 가능성이 있는 블록버스터 기회를 기대하고 있다.

CNBC 집계에 따르면, 리듬을 커버한 12개 투자은행(IB) 중에 5곳이 '강력 매수', 7곳이 '매수'를 추천했다. '보유' 이하 의견이 한 곳도 없이 모두 "사라"를 외친 것이다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 78달러로 현재 주가에서 28.6% 추가 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 94달러, 최저 목표주가는 63달러다.

MC4R 경로 이미지 [사진=리듬 파머수티컬스]

긍정적인 3상 임상 결과 발표 이후 투자은행들의 목표주가 상향 조정이 이어졌다. 뱅크오브아메리카(BofA) 증권의 타진 아마드 애널리스트는 투자의견을 '중립'에서 '매수'로 상향 조정하고 목표주가를 60달러에서 63달러로 올렸다. 현재 후천성 시상하부 비만에 대해 승인된 치료법이 없고 GLP-1 치료법이 제한적인 효과를 보이는 가운데 BofA는 최근 FDA의 인력 변경이 신약 승인 신청에 대한 검토 일정에 미칠 영향을 연구하는 한편 세트멜라노타이드 승인 가능성을 70%로 유지했다.

경영진은 2025년 3분기에 FDA에 추가 신약 승인 신청(sNDA)을 제출할 계획이며, 세트멜라노타이드의 획기적 치료제 지정으로 우선 심사를 받을 것으로 예상한다. BofA는 규제 명확성이 더 확보될 때까지 신중한 접근 방식을 제안하며 목표주가를 많이 올리지 않았는데, 이는 향후 이정표에 따라 추정치가 추가 상향될 수 있다는 얘기다.

캐너코드 제뉴이티는 목표주가를 81달러에서 92달러로 인상했다. 강력한 임상 결과에 따라 캐너코드 제뉴이티는 미국과 유럽에서 세트멜라노타이드의 새로운 적응증 승인에 대한 성공 확률을 이전 80%에서 100%로 대폭 상향 조정했다. 다만 2026년 1분기에 예상되는 일본 코호트 데이터에 추가 상승 여력이 있을 것으로 보고, 일본 시장에 대해서는 기존 70%의 승인 확률 추정치를 유지했다.

H.C.웨인라이트는 라구람 셀바라주 애널리스트는 리듬 목표주가를 70달러에서 80달러로 높여 잡았다. 셀바라주는 후천성 시상하부 비만 치료에서 세트멜라노타이드의 승인 확률 추정치를 65%에서 85%로 높였다. 이와 함께 최근 일본 후생성에서 세트멜라노타이드에 대한 희귀 의약품 지정이 이루어진 점에도 주목했다.

오펜하이머는 비만 분야 전문가인 브라이언 드보쉬 박사와의 최근 논의 이후 리듬 파머수티컬스에 대한 확신을 강화하고 76달러의 목표주가를 재확인했다. 오펜하이머는 후천성 시상하부 비만 적응증만으로도 세트멜라노타이드의 전 세계 최고(peak) 매출액이 15억달러를 넘어설 것으로 전망했다. 인상적인 효능을 고려했을 때 세트멜라노타이드가 후천성 시상하부 비만의 표준 치료법으로 자리매김할 것으로 내다봤다.

kimhyun01@newspim.com

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[단독] 日 여행객 'K-쌀' 사간다 [세종=뉴스핌] 이정아 기자 = 일본 여행객이 한국을 방문, 한국 쌀을 직접 구매해 들고 나가는 사례가 급증하고 있다. 일본 내 쌀값이 고공행진을 이어가는 가운데 '밥맛 좋은 한국 쌀'이 대체제로 급부상하면서 벌어지는 현상이다. 3일 <뉴스핌>이 입수한 자료에 따르면, 올해 1월부터 6월까지 상반기 동안 일본 여행객이 한국에서 직접 구매해 일본으로 들고 간 국산 쌀은 3만3694kg로 집계됐다. 일본은 지난 2018년부터 휴대식물 반출 시 수출국 검역증을 의무화한 나라로, 병해충과 기생식물 등 식물위생 문제에 매우 엄격하다. 특히 쌀처럼 가공되지 않은 곡류는 검역 과정이 매우 까다롭다. 그럼에도 불구하고 일본 여행객들의 한국산 쌀 열풍은 지속됐다. 지난해 한 해 동안 일본 여행객이 반출한 국산 쌀은 1310kg에 불과했지만, 올해는 상반기에만 무려 25배 이상 급증했다. 같은 기간(2024년 1~6월)으로 비교하면 작년 106kg에서 올해 3만3694kg로 약 318배 증가한 셈이다. 농식품부 관계자는 "일본 여행객들의 '쌀 쇼핑'이 열풍을 불면서 관련 문의가 급증했다"며 "한국쌀이 일본쌀에 비해 맛과 품질이 뒤떨어지지 않는다는 인식이 생기면서 반출되는 양도 많아지고 있다"고 설명했다. 쌀을 화물로 탁송하는 사례도 동반 상승했다. 올해 상반기 기준 화물검역을 통해 일본으로 수출된 국산 쌀은 43만1020kg에 달한다. 지난해 화물 검역 실적이 1.2kg에 그쳤던 것과 비교하면 폭증 상태다. 업계에서는 이번 흐름이 국산 쌀에 대한 일시적 특수로 끝나지 않고 국내에서 정체된 쌀 소비의 새로운 돌파구가 될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 임정빈 서울대 농경제학과 교수는 "일본에서 쌀 가격이 두 배 이상 올랐으니 한국에 와서라도 쌀을 구매하는 여행객이 늘어난 것"이라고 짚었다. 이어 "다만 일본의 쌀 관세율이 매우 높기 때문에 한국 쌀의 가격만 보지는 않았을 것"이라며 "국산 쌀의 품질이 높기 때문에 이 부분에서도 합격점이 있을 것"이라고 평가했다. [영종도=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 11일 오전 인천국제공항 제1터미널에 중국발 여행객들이 입국하고 있다. 2023.03.11 pangbin@newspim.com 정부 역시 이같은 수요에 대응해 일본 관광객을 대상으로 검역제도 안내·홍보에 나서기로 했다. 현재는 농림축산검역본부를 통한 사전신청, 수출검역, 식물검역증 발급, 일본 통관까지 최소 3단계 이상이 요구된다. 다만 한국 쌀을 일본으로 반출할 때 한국에서 식물검역증을 발급받아야 한다는 사실을 모르는 일본 관광객이 일본에 돌아가 쌀을 폐기하는 일이 생기면서 홍보의 필요성이 대두됐다. 농식품부 고위 관계자는 "지난달 오사카 엑스포 현장 방문을 계기로 일본 농림수산성과 예방할 기회가 주어졌는데 그 자리에서 쌀 검역 문제가 논의됐다"며 "한국 정부는 일본 여행객이 애써 한국 쌀을 구매한 뒤 일본으로 돌아가 폐기하는 일이 없도록 제도 홍보에 만전을 기하겠다"고 전했다. plum@newspim.com 2025-07-03 11:10

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내란특검, 尹재판 증인 72명 신청 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란 사건을 수사 중인 조은석 특별검사팀이 윤석열 전 대통령의 내란 우두머리 혐의 재판에서 증인 72명을 추가 신청했다. 서울중앙지법 형사합의25부(재판장 지귀연)는 3일 내란우두머리·직권남용권리행사방해 혐의로 재판에 넘겨진 윤 전 대통령의 9차 공판기일을 열었다. 조은석 내란 특별검사. [사진=뉴스핌DB] 특검 측은 앞서 1차로 38명의 증인을 신청한 데 이어 이날 재판부에 증인 72명을 추가로 신청하겠다고 밝혔다. 재판부는 오는 10일 열릴 10차 공판에서는 이날 증인신문을 마치지 못한 고 전 처장에 이어 정성우 전 방첩사 1처장(준장), 김영권 방첩사 방첩부대장(대령)을 불러 신문할 예정이다. 정 전 처장은 여인형 전 방첩사령관으로부터 선관위 전산실 통제와 서버 확보를 지시받은 인물이며 김 부대장은 비상계엄 당일 곽종근 전 육군 특수전사령관이 윤 전 대통령으로부터 지시받을 당시 함께 합참 지휘통제실에 있었던 것으로 알려졌다. 한편 이날 재판에서 윤 전 대통령 측은 조은석 특검이 검찰로부터 사건을 이첩받은 절차가 위법해 무효라고 주장했으나, 특검은 "법과 상식에 비춰봤을 때 납득할 수 없는 주장"이라고 반박하며 신경전을 벌였다. sykim@newspim.com 2025-07-03 20:47