[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = "국내 최초의 면역항암제 출시로 암 치료의 표준을 바꾸겠습니다."

김흥태 이뮨온시아 대표는 24일 코스닥 상장을 앞두고 개최한 기업설명회에서 "저희 회사의 비전은 자체 개발 역량, 유한양행의 지속적인 지원을 바탕으로 면역항암제를 출시하는 것"이라며 이같이 말했다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 김흥태 이뮨온시아 대표가 24일 열린 기업설명회에서 사업 전략을 설명하고 있다. [사진=이뮨온시아] 2025.04.24 sykim@newspim.com

이뮨온시아는 유한양행이 미국의 항체신약 개발기업 소렌토테라퓨틱스와 2016년 합작해 설립한 면역항암제 연구개발 기업이다. 핵심기술인 T세포 및 대식세포(Macrophage)를 타겟으로 하는 면역항암제 개발에 특화돼 있다.

회사는 임상단계 파이프라인(IMC-001, IMC-002) 2개와 글로벌 기술이전 파이프라인 1건(IMC-002)을 보유하고 있다. IMC-001(PD-11 단 클론항체)은 NK/T세포 림프종을 적응증으로 하는 임상 2상에서 생존기간 개선과 2년 생존율 75% 등의 결과를 보이며 효능을 검증한 PD-L1 항체다. NK/T세포 림프종과 TMB-H 고형암 치료, 수술 전 선행요법을 목적으로 개발 중이다.

이뮨온시아는 IMC-001 토대로 이중항체를 개발해 프랜차이즈 가치를 극대화하겠다는 구상이다. 다양한 암종·적응증에 대응하는 항체 신약들을 개발하겠다는 의미다. 이중항체 시장은 산업 초기 단계 시장으로 활발한 기술이전이 진행 중이다. 전 세계적으로 600개 이상의 파이프라인이 개발되고 있다. 

아울러 IMC-001에 대해 해외 기술이전과 국내 상용화를 동시에 추진하는 이른바 '투 트랙' 전략을 세웠다. 기술이전의 경우 목표 시점을 2026년으로 잡았다. 국내에서는, 렉라자를 통해 입증한 유한양행의 항암제 판매 역량과 글로벌제약사 출신의 항암제 전문 영업인력을 기반으로 빠르게 시장에 진입하겠다는 전략이다. 

또 다른 파이프라인인 IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)도 면역항암제로 2021년 중국 3D메디슨에 중국 내 개발·판매 권리를 계약금 800만 달러를 포함한 총 4억7050만 달러 규모로 라이선스 아웃하는 성과를 거둔 바 있다. 삼중음성유방암과 간세포암, 담도암 등 고형암 치료를 목적으로 개발 중이며 회사는 1b상을 신속히 진행해 미국과 유럽 등 글로벌 기술에 주력할 계획이다.

이뮨온시아는 올해 세계 3대 암 학회에서 주요 임상 성과를 잇따라 발표하며 경쟁력을 입증할 전망이다.

오는 25~30일 열리는 미국암연구학회(AACR)에서는 IMC-002의 비임상 결과를 발표한다. 6월 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서는 IMC-002 임상 1b상 결과를 발표한다. 해당 후보물질은 앞서 임상 1a상에서 고형암에 대한 안전성을 확인했다. 이번 학회에서는 간암 코호트 결과를 공개한다.

김 대표는 "간암치료제 매출은 2023년 4조, 2033년 매출 추정은 11조다. 유한양행의 폐암 신약 렉라자와 아스트라제네카의 타그리소가 글로벌에서 12조 시장을 겨냥한다는 점을 고려하면 결코 작지 않은 규모"라며 간암치료제 시장의 성장 가능성을 긍정적으로 전망했다.

10월 열릴 예정인 유럽종양학회(ESMO)에서는 주요 파이프라인인 IMC-001의 'NK/T세포 림프종'을 대상으로 한 임상 2상 결과를 내놓는다. 회사는 오는 6월 IMC-001의 임상시험 최종보고서(CSR) 개발 완료 후 희귀의약품 지정(ODD) 승인, 2029년까지 국내 상용화를 추진할 계획이다. IMC-001의 국내 판권은 유한양행이 보유하고 있어 국내 허가 시 판매 역량은 충분할 것으로 자신하고 있다. 

김 대표는 "2026년 글로벌 기술이전을 시작으로 매년 지속 성장할 것"이라며 "단순 기술 이전만 하고 끝나는 회사가 아닌, 약물 상용화를 통한 비즈니스 모델을 구축한 회사가 되겠다"고 말했다.

회사는 올해 IMC-002의 중국 마일스톤 등으로 26억원, 내년에는 IMC-002의 중국 마일스톤 53억원과 글로벌 계약금 170억원 등 총 224억원의 매출을 낼 것으로 보고 있다.  

한편, 이뮨온시아는 이번 상장을 통해 총 914만482주를 공모한다. 공모가 밴드는 3000~3600원으로 예상 시가총액은 2190~2628억원이다. 5월 중 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 상장 주관 업무는 한국투자증권이 맡았다.

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