[GAM] ① 아카디아 52주 최고가...특허 승소로 투자 매력도 급상승

기사입력 : 2025년05월20일 23:00

최종수정 : 2025년05월20일 23:17

인도 오로빈도 상대 승소로 특허 유효성 인정
델라웨어 법원 판결로 시장 독점권 확보
뉴플라지드 제형 특허 2038년까지 보호
신경과학 분야 혁신 기업으로서 위상 강화

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오제약사 아카디아 파마슈티컬스(종목코드: ACAD)가 특허 침해 소송에서 결정적 승리를 거두며 주가가 52주 최고가를 경신했다. 미국 델라웨어주 지방법원의 판결로 아카디아의 핵심 제품인 '뉴플라지드'의 특허 보호 기간이 2038년까지 연장되면서 장기적 성장 기반이 공고해졌다는 평가다.

이외에도 아카디아는 파이프라인 다각화를 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 최근에는 미국에서 레트 증후군에 허가된 최초이자 유일한 치료제인 '데이뷰' 판매에 집중하면서 긍정적인 모멘텀을 보이고 있다. 프래더-윌리 증후군 치료제에 대한 연구 일정이 가속화되면서 회사의 성장 궤도를 뒷받침하고 있는 것 또한 매력적인 투자 기회로 여겨진다.

아카디아 파마슈티컬스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

◆ 법원 판결로 특허권 확정, 주가 일시 43% 급등

아카디아 파마슈티컬스의 주가가 16일(현지시간) 뉴욕증시에서 주당 25.23달러까지 치솟으며 52주 최고가를 기록했다. 이날 주가는 장중 한때 43.35% 폭등하며 투자자들의 뜨거운 관심을 받았다. 종가 기준으로도 22.26달러로 전일 대비 26.48% 상승해 시가총액 37억3000만달러를 달성했다.

올해 들어 아카디아 주가는 21.31% 상승했으며, 최근 1년간으로는 50.51%의 상승률을 보였다. 특히 4월 9일 13.40달러까지 하락해 52주 최저가를 기록했던 것과 대비하면 놀라운 반등세다.

주가 급등의 배경은 미국 델라웨어주 지방법원이 아카디아에 유리한 특허 침해 소송 판결을 내린 것이다. 법원은 인도 제네릭 의약품 제조사 오로빈도 파마(Aurobindo Pharma, 524804.IN)를 비롯한 약식신약신청서(ANDA) 제출자들을 상대로 한 소송에서 아카디아의 특허 침해 주장과 특허 유효성을 모두 인정했다.

◆ 뉴플라지드 특허 보호 2038년까지 연장

이번 법적 승리로 아카디아의 파킨슨병 정신증 치료제 뉴플라지드(Nuplazid, 성분명 피마반세린)에 대한 제형 특허 보호가 2038년까지 연장됐다. 법원은 오로빈도 파마가 아카디아의 미국 특허 번호 제11,452,721호(721 제형 특허)의 청구항 4와 5를 침해했다고 판결하면서, 해당 특허의 무효 주장은 기각했다.

뉴플라자드 [사진=아카디아 파마슈티컬스 홈페이지]

캐서린 오웬 애덤스 아카디아 최고경영자(CEO)는 "오늘의 결정적인 승소 판결로 뉴플라지드 34mg 캡슐 제형이 2038년까지 특허 보호를 받게 됐다"며 "충족되지 않은 중요한 의료 수요가 있는 질환에 대한 치료법 개발을 보호하려는 아카디아의 헌신을 보여주는 사례"라고 밝혔다.

법원은 또한 인도의 또 다른 제약사 MSN 래버러토리스(MSN Laboratories)의 재판 후 답변서 제출 요청도 기각하며 특허 소송을 사실상 종결시켰다. 이로써 아카디아는 지적 재산권을 보호하기 위한 법적 공방을 마치고, 핵심 제품에 대한 제네릭 경쟁 없이 안정적인 수익을 올릴 수 있는 토대를 마련했다.

◆ 뉴플라지드, 파킨슨병 정신증 유일한 치료제

뉴플라지드는 2016년 미국 식품의약국(FDA)에 의해 파킨슨병 정신증과 관련된 환각 및 망상 치료제로 허가받은 최초이자 유일한 약물이다. 이 제품은 아카디아의 주력 매출원으로, 2025년 1분기에만 1억5970만 달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 23% 성장했다.

파킨슨병 환자의 절반 이상이 질병 진행 과정에서 환각이나 망상 등의 정신 증상을 경험하는데, 뉴플라지드는 이러한 증상을 효과적으로 치료할 수 있는 유일한 FDA 승인 약물이다. 특허 보호 연장으로 아카디아는 2038년까지 이 시장에서 독점적 지위를 유지할 수 있게 됐다.

◆ 레트 증후군 치료제 데이뷰도 성장세

1993년 7월 설립돼 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있는 아카디아는 뉴플라지드 외에도 미국과 캐나다에서 신경 발달 장애인 레트 증후군에 대해 최초이자 유일하게 승인된 치료제 데이뷰(Daybue)를 보유하고 있다.

데이뷰 [사진=아카디아 파마슈티컬스 홈페이지]

데이뷰는 1분기에 8460만달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 11% 성장했다. 회사는 올해 1분기에 데이뷰 치료를 받고 있는 고유 환자 수가 954명으로 기록적인 수치를 달성했다고 발표했다. 또한 유럽에서 관리형 액세스 프로그램을 시작하여 해외 시장 진출을 위한 기반을 구축하고 있다.

◆ 임상 파이프라인 가속화, 프래더-윌리 증후군 3상 결과 발표 앞당겨져

아카디아의 임상 파이프라인도 유망한 진전을 보이고 있다. 특히 프래더-윌리 증후군 치료제 ACP-101의 3상 임상시험이 예상보다 빠르게 진행되고 있으며, 결과는 당초 예상보다 빠른 올해 4분기에 발표될 예정이다.

프래더-윌리 증후군은 희귀 유전 질환으로, 강박적인 과식과 행동 문제를 특징으로 한다. ACP-101이 임상에서 긍정적인 결과를 보인다면 아카디아에게 또 다른 성장 동력이 될 것으로 기대된다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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감사원장 후보자에 김호철 변호사 지명 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 이재명 대통령이 7일 감사원장 후보자로 김호철 변호사를 지명했다. 이규연 대통령실 홍보소통수석은 이날 용산 대통령실에서 브리핑을 열고 "이 대통령이 오늘 감사원장 후보로 김호철 변호사를 지명했다"고 밝혔다. 김호철 감사원장 후보자. [사진=대통령실] 김 후보자는 국가경찰위원회 위원장과 환경운동연합 공동대표, 민주사회를 위한 변호사 모임 회장 등을 역임한 인물로, 공공성과 사회적 가치 수호에 앞장서 온 대표적인 인권 변호사로 평가받고 있다고 이 수석은 설명했다. 이 수석은 "김 후보자가 경찰국 신설과 군 의문사 진상 규명 등 사회적 파장이 컸던 사안에서 공공성과 법적 원칙을 견지해 왔다"고 했다. 이 수석은 "김 후보자는 감사 운영의 정상화를 통해 감사원의 정치적 중립과 독립성, 그리고 국민 신뢰라는 헌법적 가치를 확고하게 복원할 적임자이자 전문가로 기대된다"고 말했다. parksj@newspim.com 2025-12-07 13:37

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내란 특검, 추경호·황교안 불구속 기소 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란·외환 의혹을 수사 중인 내란 특검팀(조은석 특별검사)이 7일 국민의힘 원내대표를 지낸 추경호 의원과 황교안 전 국무총리를 불구속 상태로 재판에 넘겼다. 추경호 국민의힘 의원. [사진=뉴스핌DB] 박지영 특검보는 추 의원에 대해 "피고인은 여당 원내대표로서 윤석열 전 대통령의 비상계엄 유지 의사를 조기에 꺾게 만들 수 있었던 유일한 사람이었음에도, 비상계엄 유지를 위한 협조 요청을 받고 국민의 기본권이 침해되고 무장한 군인에 의해 국회가 짓밟히는 상황 목도하고도 아무런 조치 취하지 않았다"고 지적했다. 이어 "국회의원 권한이자 의무인 표결권 행사에 참여하지 않았고, 본회의 개의를 알고도 의원총회 개최 의사도 없이 의총 소집 장소를 당사로 변경해 국회 진입 의사를 가진 국회의원의 발길을 돌리게 했다"고 덧붙였다. 그러면서 "또 본회의장에 있던 국회의원에게는 밖으로 나오라는 메시지 전달했는데, 이는 윤 전 대통령이 군인과 경찰을 동원해 국회를 봉쇄하고 본회의장에 들어가 있던 국회의원을 끌어내려 하려는 행위와 같이 평가된다"고 부연했다. 박 특검보는 "국회의원이 국회에 들어가지 못하는 것은 헌정 질서가 파괴되는 상황"이라며 "본인이 원내대표실에 있으면서 이런 파괴된 현장을 목도했기 때문에 그 부분에 대한 인식이 없었다 볼 수 없다"고 강조했다. 또 그는 "윤 전 대통령은 지난 한덕수 전 국무총리 재판에 나와서 '추 의원에게 어떤 이야기를 했는가'라는 재판장 질문에 '걱정하지 말라. 길게 가지 않고 빨리 해결될 것'이란 취지로 말했다. 이 말은 너희들이 국회 의결 해제하지 않고도 내가 끝낼 것이란 말"이라고 말했다. 이어 "추 의원은 충분히 본인의 역할을 지시받았고 이와 관련해 어떤 말도 하지 않았다고 한다"며 "추 의원은 '대통령님 이것은 말이 되지 않는다. 빨리 해제해달라'는 말을 한 번도 한 적 없다. 본인도 인정한다"고 덧붙였다. 아울러 박 특검보는 "비상계엄이 선포될 즈음 당대표는 체포 대상이 될 정도로 사실상 의사 소통 창구가 전혀 아니었고, 여당과의 의사 소통 통로이자 서로 논의할 수 있던 사람은 추 의원이 유일했다"며 "(추 의원은) 반대하는 의사를 표시하거나 이래선 안 된다는 의사표시는 하나도 없이 본인이 알고 있던 모든 것을 여당 의원에게 고지하지 않았다"고 비판했다. 끝으로 그는 "사실상 계엄이 국회의결로 해제되는 것은 아니다. 여당 원내대표마저 협조하지 않고 반기를 들었다면 계엄 해제가 빨라졌을 것"이라며 "계엄에 대한 문제 해결 방식이나 회복 시간 등이 상상 이상으로 빨라졌을 것이고, 국론 분열이나 사회적 혼란도 훨씬 더 줄어들었을 것"이라고 말했다. 추 의원은 지난해 12월 3일 윤 전 대통령이 비상계엄을 선포했을 당시 국민의힘 원내대표로서 의총 장소를 세 차례 변경하는 방법으로 자당 소속 의원들의 표결 참여를 방해한 혐의를 받는다. 이로 인해 당시 국민의힘 의원 108명 중 단 18명만이 계엄 해제 표결에 참여할 수 있었고, 국회 해제 요구 결의안은 결국 재석 190명 중 찬성 190명으로 통과됐다. 특검은 당시 추 의원이 국회 이동 과정에서 윤 전 대통령, 그의 측근들과 통화한 사실을 바탕으로 그가 의도적으로 표결을 방해했다고 판단했다. 앞서 특검은 추 의원에 대한 구속영장을 청구했으나 법원은 지난 3일 "혐의 및 법리에 대해 다툼의 여지가 있다"며 이를 기각했다. 황교안 전 국무총리. [사진=뉴스핌DB] 한편 특검은 이날 황교안 전 국무총리도 불구속 기소했다. 황 전 총리는 비상계엄 당시 "나라를 망가뜨린 종북주사파 세력과 부정선거 세력을 이번에 척결해야 한다", "우원식 국회의장을 체포하라. 대통령 조치를 정면으로 방해하는 한동훈 국민의힘 대표도 체포하라" 등의 게시물을 올려 내란을 선동한 혐의 등을 받는다. hyun9@newspim.com 2025-12-07 17:26