[GAM] 아포지 ① 아토피 치료제 투여 빈도 감소 가능성 입증

기사입력 : 2026년03월25일 01:00

최종수정 : 2026년03월25일 01:01

AI 핵심 요약

beta

분석 중...

아포지 테라퓨틱스의 아토피 피부염 치료제 주밀로키바트가 23일 2상 임상 데이터 발표 후 주가 19.99% 급등했다.
주밀로키바트는 인터루킨-13을 99% 이상 억제해 연간 2~4회 투여만으로 기존 약물 대비 월등한 효과를 유지했다.
52주 임상에서 EASI-75 유지율 75~85%, IGA 0/1 유지율 78~86%를 기록하며 안전성도 우수했다.

!AI가 자동 생성한 요약으로 정확하지 않을 수 있어요.

주밀로키바트, IL-13 직접 억제 방식
기존 치료제의 투여 빈도 문제 해결
52주 데이터로 치료 효과 심화 확인

이 기사는 3월 24일 오후 4시45분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 임상 단계 바이오테크 기업 아포지 테라퓨틱스(종목코드: APGE)의 주가가 23일(현지시간) 79.24달러로 전일 대비 19.99% 급등 마감했다. 장중 한때 81.46달러까지 치솟으며 올해 1월 14일 기록한 사상 최고가 84.56달러에 바짝 다가섰다. 52주 최저가인 26.20달러(지난해 4월 8일)와 비교하면 불과 1년 정도의 기간 동안 주가가 약 202% 상승한 셈이다.

이 같은 급등세를 이끈 것은 주력 파이프라인인 아토피 피부염 치료제 '주밀로키바트(Zumilokibart, 구 APG777)'의 2상 APEX 임상시험 A파트 52주 유지 데이터 발표였다. 회사 측은 3개월 및 6개월 간격 투여 요법 모두에서 강력하고 지속적인 치료 효과가 확인됐다고 밝혔으며, 이에 월가 주요 투자은행들이 목표주가를 상향 조정하며 긍정적인 평가를 내놓았다.

◆ 아토피 피부염 시장의 현황과 미충족 수요

아토피 피부염(AD)은 전 세계 수억 명이 앓고 있는 만성 염증성 피부 질환이다. 현재 시장은 프랑스 사노피(SNY)와 미국 리제네론(REGN)이 공동 보유한 듀피젠트(Dupixent)가 압도적인 점유율을 차지하고 있다. 연간 매출이 170억 달러에 달하는 듀피젠트는 이 시장의 절대 강자로, 초기 적재 기간 이후 2주마다 주사를 맞아야 한다.

일라이릴리(LLY)의 엡글리스(Ebglyss) 역시 유력한 경쟁자이나, 치료 유지를 위해 4주마다 주사가 필요하다. 애브비(ABBV)의 린보크(Rinvoq)와 화이자(PFE)의 시빈코(Cibinqo)는 경구 복용이 가능하지만, 해당 약물 계열(JAK 억제제)은 심혈관계 부작용과의 연관성으로 인해 처방에 제약이 따른다.

이처럼 기존 치료제들은 높은 투여 빈도 또는 안전성 문제라는 뚜렷한 한계를 지닌다. 연간 26회에 달하는 주사 횟수는 환자의 치료 순응도와 삶의 질을 저해하는 핵심 요인으로 꼽힌다. 시장 전문가들이 '미충족 수요'로 주목해 온 지점이 바로 이것이다.

◆ 주밀로키바트의 작용 기전과 차별화 전략

주밀로키바트는 아토피 피부염의 핵심 병리 기전에 관여하는 면역 신호 단백질 인터루킨-13(IL-13)을 직접 표적으로 삼는 피하 확장 반감기 단일클론 항체다. 듀피젠트가 IL-4 수용체를 매개로 IL-13과 IL-4 신호를 간접 차단하는 방식인 반면, 주밀로키바트는 IL-13을 직접적으로, 그것도 99% 이상 억제해 보다 신속하고 강력한 초기 반응을 이끌어낼 수 있다는 점에서 차별화된다.

주밀로키바트, 감각 신경의 활성화를 차단해 빠른 가려움 완화 효과 [자료=아포지 테라퓨틱스]

아포지 테라퓨틱스가 내세우는 가장 큰 강점은 투여 빈도의 획기적인 감소다. 기존 치료제가 연간 최대 26회(듀피젠트) 또는 13~26회(엡글리스)의 주사를 요구하는 데 비해, 주밀로키바트는 연간 단 2~4회 투여만으로도 유사한 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다. 이는 환자 편의성과 치료 접근성 측면에서 치료 패러다임을 근본적으로 바꿀 수 있는 혁신으로 평가받고 있다.

◆ 52주 임상 데이터

이번에 발표된 데이터는 APEX 2상 A파트의 52주 유지 단계에 관한 것으로, 16주 초기 치료에서 습진 면적 및 중증도 지수 75% 이상 감소(EASI-75) 기준을 충족한 반응자군을 대상으로 진행됐다.

▷ 반응 유지율 (16주 반응자 기준)

주밀로키바트 52주 시점에서 EASI-75 유지율 [자료=아포지 테라퓨틱스]

52주 시점에서 EASI-75 유지율은 3개월 간격 투여군에서 75%, 6개월 간격 투여군에서 85%로 나타났다. 또 다른 핵심 지표인 검증된 연구자 전반 평가(IGA) 0/1 유지율은 3개월 투여군 86%, 6개월 투여군 78%를 기록했다.

주밀로키바트 52주 시점에서 검증된 연구자 전반 평가(IGA) 0/1 유지율 [자료=아포지 테라퓨틱스]

▷ 전체 환자군에서의 반응 심화

더욱 주목할 만한 결과는 반응자와 비반응자를 모두 포함한 전체 환자군 분석에서 나왔다. 52주 동안 모든 병변 및 가려움증 지표에서 치료 반응이 지속적으로 심화되는 양상이 관찰된 것이다. 연구자 전반 평가(IGA)에서 피부 상태가 '깨끗함' 또는 '거의 깨끗함'으로 평가된 비율은 16주 시점 38%에서 6개월 투여군은 52%, 3개월 투여군은 72%로 크게 상승했다.

주밀로키바트, 인터루킨-13을 99% 이상 억제하는 성과 달성 [자료=아포지 테라퓨틱스]

아포지의 최고경영자 마이클 헨더슨 박사는 "표준 치료제는 대체로 일정 수준에서 반응이 정체되는 것과 달리, 주밀로키바트는 IL-13을 99% 이상 억제해 시간이 지날수록 효과가 강화됐다"며 "이는 아토피 피부염 환자를 위한 최초의 6개월 간격 치료제로 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 중요한 이정표"라고 밝혔다.

▷ 안전성 프로파일

52주 전체 치료 기간 동안 환자들에게서 양호한 내약성을 보였다.

안전성 측면에서도 긍정적인 신호가 확인됐다. 52주 치료 기간 동안 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 총 4명에 불과했다. 가장 흔한 이상반응은 비감염성 결막염, 상기도 감염, 비인두염이었으며, 결막염 발생률은 듀피젠트 및 엡글리스에서 보고된 수준과 유사하거나 낮은 수준으로 관리 가능한 범위 내에 있는 것으로 평가됐다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

[관련기사]

[관련키워드]

아포지 테라퓨틱스 APGE 바이오가 답이다 아토피 피부염 치료제 주밀로키바트 인터루킨-13 사노피 리제네론 듀피젠트 일라이릴리 엡글리스 EASI-75

GAM - 해외주식 투자 도우미

[미국 특징주] 트랙터 서플라이, 소비 저하에 하반기 실적 전망 하향

"베트남서 1인당 연 41리터" 글로벌 맥주업계 잰걸음

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

법원 "노소영에 9440억 지급" 판결 [서울=뉴스핌] 백승은 기자 = 법원이 '세기의 이혼'이라고 불리는 최태원 SK 회장과 노소영 아트센터 나비 관장의 재산분할 소송 파기환송심에서 '최 회장이 재산분할금으로 9440억원을 노 관장에게 지급하라'고 판결했다. 서울고법 가사1부(재판장 이상주)는 24일 최 회장과 노 관장의 재산분할 등 사건 파기환송심 선고기일을 진행하고 이같이 선고했다. 양측의 법적 다툼이 시작되고 9년 만에 나온 결론이다. 파기환송심에서 가장 큰 쟁점 중 하나는 SK주식을 분할 대상으로 인정할 지 여부와 '재산분할 기준 시점'이었다. 재판부는 최 회장이 보유한 SK주식을 부부 공동재산으로 인정하면서 분할 대상으로 판단했다. 재산분할 비율은 노 관장 3분의 1, 최 회장 3분의 2로 정했다. 다만 재판부는 분할 대상 주식의 가액을 산정하는 시점은 이혼소송의 사실심(항소심) 변론 종결일인 2024년 4월16일, SK 주가가 약 16만원대였을 당시를 기준으로 책정했다. 항소심 변론종결일 이후부터 파기환송심 변론종결일(2026년 6월 26일) 사이 SK주가가 큰 폭으로 상승했는데, 이는 최 회장의 경영적 기여가 영향을 미쳤다고 봤다. 이에 대해 재판부는 "반소피고(최태원)의 보유 주식이 부부공동재산의 큰 비중을 차지하고, 최 회장 보유 주식의 가치 상승에 최 회장의 경영적 기여가 있음을 고려했다"고 했다. 아울러 재판부는 대법원 환송판결과 같이 '노태우 비자금' 300억원은 분할 대상 재산에서 제외했다. 재판부는 "노태우 지원금 300억원은 최 회장 보유 주식의 형성이나 가치 유지에 대한 노소영의 기여나 재산분할비율 산정에서 참작하지 않는다"고 했다. 이번 결정에 따라 최 회장은 노 관장에게 재산분할금 9440억원을 현금으로 지급해야 한다. 아울러 최 회장이 혼인관계 파탄 전 경영권 유지와 경영활동 일환으로 친인척에게 증여한 주식은 분할 대상 재산에서 제외했다. 이날 최 회장 측 법률대리인은 입장문을 통해 "약 20년에 가까운 혼인 해소 과정에서 작년 대법원 판결로 이혼이 확정되었고 오늘 재산분할의 파기환송심 판결이 있었다"라며 "최태원 회장은 지금까지의 과정에서 많은 분들께 심려를 끼친 것에 대하여 송구하게 생각하고 있다"고 했다. 그러면서 "판결에 대한 구체적 입장은 판결문을 면밀히 검토한 뒤 말씀드리겠다"며 상고 의사를 밝혔다. 노 관장 측은 별다른 입장을 내지 않았다. 한편 두 사람은 지난 1988년 결혼해 세 자녀를 뒀지만 파경을 맞았다. 지난 2015년 최 회장이 혼외 자녀 소식을 언론에 알리고 2017년 7월 이혼 조정을 신청했지만 결렬됐다. 이듬해인 2018년 노 관장을 상대로 이혼소송을 제기하자 노 관장도 이혼에 응하겠다며 2019년 12월 맞소송했다. 이혼 소송 1심 재판부는 2022년 12월 '최 회장이 노 관장에게 재산분할로 현금 665억원과 위자료 1억원을 지급하라'고 판단했지만 양측 모두 불복했다. 이후 2024년 5월 2심 재판부는 최 회장이 보유한 주식회사 SK 지분도 재산분할 대상이라고 보고 재산분할 1조3808억원, 위자료 20억원을 지급하라고 판결했다. 이는 국내 이혼소송 사상 최대 규모다. 노 관장의 아버지인 노태우 전 대통령의 '300억원 비자금'이 SK그룹 성장에 상당 부분 기여한 점, 노 관장의 가사와 자녀 양육 등이 가정에 기여한 부분이 있다고 본 결과다. 지난해 10월 대법원은 위자료 20억원은 확정했지만, 재산분할은 파기환송하고 서울고법에 돌려보냈다. 노 전 대통령의 비자금은 불법 자금이라 노 관장의 기여로 평가할 수 없다고 봤다. 파기환송심 재판부도 이같은 판단을 유지했다. 100wins@newspim.com 2026-07-24 15:11

사진

국민의힘, 원내대표 멱살잡이 소동 [서울=뉴스핌] 송기욱 기자 = 국민의힘이 후반기 상임위원회 배정을 둘러싼 내부 충돌로 혼란에 휩싸였다. 상임위원회 배정에 항의하는 과정에서 원내대표의 멱살을 잡는 등 혼란이 연출됐다. 정점식 원내대표가 24일 원내대책회의에 불참한 가운데 정희용 사무총장이 공개 비판에 나섰다. 당사자로 지목된 권영진 의원은 이후 입장문을 내고 "이유 여하를 불문하고 무조건 저의 잘못"이라며 사과했다.정 사무총장은 이날 오전 국회에서 열린 원내대책회의에서 "국민들께 부끄럽고 한편으로 동료 의원으로서도 참담한 일이 발생했다"고 밝혔다. 앞서 권영진 의원이 전날 오후 국회 원내대표실을 찾아 상임위 배정 문제를 두고 정 원내대표에게 강하게 항의했다. 이 과정에서 원내대표실 밖 취재진에게 들릴 정도로 고성이 오갔고, 멱살잡이 등 물리적 충돌도 발생했다. 권 의원은 당초 정보위원회 배정을 희망했으나 최종적으로 행정안전위원회 간사로 배정되자 원내지도부에 강하게 반발한 것으로 전해졌다. 상임위 배정 과정에서 의원들의 희망 상임위와 전문성, 선수 등을 반영하는 기준이 충분히 설명되지 않았다는 문제의식도 있었던 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 정희용 국민의힘 사무총장이 24일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 원내대책회의에서 모두발언을 하고 있다. 2026.07.24 mironj19@newspim.com 정 사무총장은 "상임위 배정에 불만을 품은 의원이 항의하는 과정에서 급기야 한 의원은 원내대표의 멱살을 잡았고, 이를 말리던 전임 원내대표의 멱살까지 잡는 일이 있었다고 한다"고 말했다. 이어 "항의와 물리적 행위는 분명히 구분돼야 한다"며 "폭력은 결코 정당화될 수 없다"고 강조했다.정 사무총장은 "지금 이 순간에도 당원들께서는 훼손된 참정권을 되찾기 위해 거리에서, 현장에서 싸우고 있다"며 "이때 우리 당은 품격과 질서를 무너뜨리는 부끄러운 모습을 보였다"고 했다.그러면서 "당원과 국민 여러분께 실망을 안겨드려 진심으로 송구하다"며 "이번 사태를 엄중하게 받아들이겠다"고 말했다.정 사무총장은 "이런 일이 다시 반복되지 않도록 당의 명예와 품위를 훼손하는 행위에 대해서는 엄정하고 단호하게 대처하겠다"고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 장동규 기자 = 정점식 국민의힘 원내대표가 23일 서울 여의도 국회에서 열린 제437회 국회(임시회) 제02차 본회의에서 신동욱 최고위원과 대화하고 있다. 2026.07.23 jk31@newspim.com 그는 회의에 불참한 정 원내대표를 향해서도 "지금 우리 당에는 원내대표님의 리더십이 어느 때보다 절실하다"며 "흔들림 없이 대여 공세를 이끌어 주시기를 부탁드린다"고 했다.국민의힘 사무처 노동조합도 이날 성명을 내고 "항의와 폭력은 다르다"고 비판했다. 노조는 "국민의힘 사무처 노동조합은 원내대표의 멱살을 잡는 등 당내에서 발생한 폭력적 행위에 깊은 유감을 표한다"며 "국민의힘에서 치열한 이견과 항의는 있을 수 있다. 그러나 물리력을 행사하는 폭력은 어떠한 이유로도 정당화될 수 없다"고 밝혔다.이어 "상임위원회 배정에 대한 이견이 있었다면 대화와 당내 절차로 해결했어야 한다"며 "자신의 뜻이 받아들여지지 않았다는 이유로 원내대표의 멱살을 잡는 것은 책임 있는 국회의원의 자세가 아니다"라고 지적했다. 국민의힘 원내부대표단도 입장문을 내고 이번 사태에 대한 엄정 대응을 촉구했다. 원내부대표단은 "국민을 대표하고 민의를 받드는 국회에서, 그것도 당 원내대표의 멱살을 잡는 폭력 사태가 발생한 것은 참담함을 넘어 당의 품격과 국회의 권위를 무너뜨린 전대미문의 오점"이라고 비판했다. 이어 "이를 만류하던 전임 원내대표까지 멱살을 잡았다는 사실은 묵과할 사항이 아니다"라며 "국민의힘 원내부대표단은 이번 사태에 대해 깊은 유감을 표한다"고 밝혔다. 권영진 국민의힘 의원 [사진 = 뉴스핌 DB] 논란이 확산되자 권 의원은 이날 국민의힘 의원들에게 사과 입장문을 보냈다. 권 의원은 "어제 원내대표실에서 행한 저의 언행은 이유 여하를 불문하고 무조건 저의 부족함이고 잘못이었다"고 밝혔다.그는 "이로 인해 정점식 원내대표님께 큰 결례를 범하고, 리더십에 상처를 드렸다"며 "저의 불찰과 잘못을 깊이 반성하고 사과드린다"고 했다.이어 "이 사실을 접하고 실망과 참담함을 느끼셨을 동료 의원님들과 당원 동지들, 그리고 국민들께도 깊이 사과드린다"고 덧붙였다.oneway@newspim.com 2026-07-24 11:55