2025.12.14 (일)

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[GAM] 아이오니스 신고가 ② 트린골자 sHTG 시장 진입 기대감 고조 ... 아이오니스는 연말까지 FDA에 추가 신약허가신청서(sNDA)를 제출할 계획이다.... 2025-09-11 23:51

[GAM] 아이오니스 신고가 ① 엔젤만 증후군 치료제 FDA 혁신 지정 ... FDA는 이전에 이 약물에 희귀의약품 지정, 신속 심사 지정, 희귀 소아질환 지정을 부여했으며, 유럽의약품청(... 2025-09-11 23:50

삼성바이오에피스, 해로우와 안과질환 치료제 미국 판매 파트너십 계약 ... 오퓨비즈는 2024년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았으며 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의... 2025-07-18 08:38

[GAM] ② 스칼러 락, GLP-1 약물 부작용 해결 실마리 찾았다 ... 미 식품의약국(FDA)은 아피테그로맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 우선 심사를 승인했으며, 목표... 2025-06-23 23:10

삼성바이오에피스, 지난해 역대 최대 실적 달성…영업이익 112%↑ ... 미국 FDA는 지난해 18개의 바이오시밀러 품목을 승인하며 단일 연도 최다 기록을 세웠다.... 2025-01-23 08:45

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