식약처, 비마약성 진통제 어나프라주 신약 허가…지난달 124개 의료제품 허가 ... 간질성폐질환 치료제제인 '닌테브로정(닌테다닙에실산염)100mg, '닌테브로정 (닌테다닙에실산염) 150mg'을 희귀의약품으로... 2025-01-09 17:33
식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 '복스조고주' 수입 허가 ... [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 소아의 연골무형성증 치료에 사용하는 희귀의약품인 '복스조고주(성분명 보소리타이드... 2024-12-31 11:01
한미약품 단장증후군 치료 신약, 국제일반명 '소네페글루타이드' 등재 ... 한편 소네페글루타이드는 2019년 미국 FDA와 유럽 EMA, 한국 식약처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐으며... 2024-12-23 13:09
온코닉테라퓨틱스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식 초청 ... 또한 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품 지정 및 키트루다 병용 임상 2상 진행 중인 차세대 합성치사 항암 신약... 2024-12-20 08:51
파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상서 효능 확인 ... PHI-101은 현재 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐으며, FDA 희귀의약품(ODD) 지정을... 2024-12-09 08:56