파로스아이바이오 "백혈병 분야 권위자 주도 PHI-101 임상 진행" ... PHI-101은 앞서 국내 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인(ODD)을 받았으며,... 2024-09-05 09:49
파로스아이바이오 "급성 골수성 백혈병 치료제 희귀의약품 지정" ... '케미버스(Chemiverse)'를 활용해 도출한 물질로, 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품... 2024-09-04 09:50
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 승인 ... 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.... 2024-09-02 17:00
네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 임상 美 FDA 타입C 미팅 완료 ... 평가 변수를 T 세포 증폭 으로 설정할 수 있다면 당사의 임상 속도는 더욱 빨라지고, 이는 NT-I7의 희귀의약품... 2024-08-30 10:56
인벤티지랩, 유한건강생활과 '의료용 대마 장기지속형 주사제' 공동사업화 후속 계약 체결 ... 특히 희귀의약품 지정을 통해 신속 심사 혜택을 받아 일반 신약 대비 개발 속도 및 성공률을 높인다는 전략이다.... 2024-08-29 09:05