[뉴스핌=김지나 기자] 부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질(MLR-1023)의 다국가 임상시험이 본격 개시됐다고 23일 밝혔다.
부광약품은 지MLR-1023의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 지난해 7월 미국 FDA로부터, 9월에는 한국 식약처로부터 각각 승인을 받았다. 임상시험 대상은 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집했다.
MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린수용체기질(IRS)-1,2를 인산화시켜 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가지고 있는 신약 후보 물질이다.
회사 측은 "금년 내에 전기 제2상 임상시험 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 제2상 임상시험에 돌입하겠다"고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)