전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
News

속보

더보기

‘한미약품 효과’ 신약 개발 속도 내는 제약사

기사입력 : 2017년05월09일 09:00

최종수정 : 2017년05월09일 13:57

올해 임상 승인 11.8% 증가..출시 직전 3상은 54.5%↑
한미·종근당 신약 개발 선도..유한ㆍ대웅도 가세

[편집자] 이 기사는 5월 8일 오후 3시8분 프리미엄 뉴스서비스'ANDA'에 먼저 출고됐습니다. 몽골어로 의형제를 뜻하는 'ANDA'는 국내 기업의 글로벌 성장과 도약, 독자 여러분의 성공적인 자산관리 동반자가 되겠다는 뉴스핌의 약속입니다.

[뉴스핌=한태희 기자] 국내 제약사의 신약 개발이 다시 활기를 띠고 있다. 올 들어 정부가 승인 허가를 낸 의약품 임상시험이 부쩍 증가하는 등 '제 2의 한미약품'을 노리는 제약사들이 늘고 있다.  

8일 식품의약품안전처 임상시험 승인 현황을 분석한 결과 지난 1~4월중 임상시험 승인 건수는 198건으로 지난해 같은 기간(177건)과 비교해 11.8% 증가했다. 임상시험(전임상·1상·2상·3상)은 환자들을 대상으로 연구가 끝난 약의 효과를 검증하는 단계로, 신약을 개발하는 제약사가 밟아야 할 필수 코스다.

임상시험 승인이 늘었다는 것은 제약사가 신약 개발에 속도를 내고 있다는 의미다. 실제 의약품 출시 전 마지막 단계라고 볼 수 있는 임상 3상 승인이 올해 들어 증가했다.

지난 4개월간 임상 3상 승인은 68건으로 지난해 같은 기간(44건)과 비교해 54.5%나 늘었다. 반면 약 개발 초기 단계에 해당하는 임상 1상은 지난해 60건에서 올해 40건으로 33.3% 줄었다.

한미약품 관계자는 "올리타 국내 임상 3상을 승인받아 개발을 계속한다"고 말했다. 이어 "지난해 제넨텍에 기술을 수출한 표적항암제 신약 'HM95573' 국내 임상 1상 승인도 받았다"며 "신약 개발 진행 상황은 홈페이지에서 전부 공개하고 있다"고 설명했다.약 개발을 주도하는 제약사는 한미약품이다. 한미약품은 올해 식약처로부터 임상시험 4건을 승인받았다. 한미약품은 특히 지난달 13일 폐암 신약 '올리타' 임상 3상 허가를 받았다. 올리타는 한미약품이 독일 제약사 베링거인겔하임에 기술 이전을 했다 지난해 개발 권한을 반환받은 신약 후보군이다. 올리타 안전성 논란도 있었지만 한미약품은 임상 3상에서 불안감을 종식한다는 목표다. 

종근당 또한 올해 들어 4개월간 임상시험 4건을 허가받았다. 종근당은 녹내장 개량신약(CKD-351, 2상) 등의 연구를 이어가고 있다. 이외 유한양행과 대웅제약이 각각 임상시험 승인 3건이 뒤를 잇는다. 대웅제약은 턱밑 지방 치료제인 'DWJ211' 임상 2b상 승인을 받아 연구를 이어가는 중이다.

제약업계 관계자는 "지난해 하반기에 신약 개발 열기가 주춤한 상황에서도 제약사가 연구를 이어가 3상 단계에 진입한 것으로 보인다"고 말했다. 다만 "임상시험 승인 건수를 보고 연구 실적을 판단하기가 어렵다"고 덧붙였다.

 

[뉴스핌 Newspim] 한태희 기자 (ace@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
오늘 낮 최고기온 33도 무더위 [서울=뉴스핌] 최수아 인턴기자 = 월요일인 9일은 낮 기온이 최고 33도까지 오르는 무더운 날이 되겠다. 전국이 대체로 흐리다가 오후부터 맑아지겠다.  기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 18~21도, 낮 최고기온은 25~33도가 되겠다. 일부 경기내륙과 충청권내륙, 경상권내륙을 중심으로 최고 체감온도가 31도 이상으로 올라 덥겠다.  [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 무더운 날씨를 보인 6일 오후 서울 중구 청계천에서 시민들이 양산을 쓰고 이동하고 있다. 2025.06.08 pangbin@newspim.com 이날 오전까지 경기북서내륙과 서해안, 남해안을 중심으로 짙은 안개가 끼는 곳이 있겠다. 해안에 위치한 교량과 강이나 호수, 골짜기에 인접한 도로에는 안개가 더욱 짙게 끼겠으니 유의해야 한다.  주요 지역별 아침 최저기온은 ▲서울 20도 ▲인천 19도 ▲수원 19도 ▲춘천 18도 ▲강릉 20도 ▲청주 21도 ▲대전 20도 ▲전주 21도 ▲광주 20도 ▲대구 20도 ▲부산 20도 ▲울산 18도 ▲제주 19도다. 낮 최고기온은 ▲서울 30도 ▲인천 26도 ▲수원 29도 ▲춘천 30도 ▲강릉 28도 ▲청주 31도 ▲대전 31도 ▲전주 31도 ▲광주 31도 ▲대구 31도 ▲부산 25도 ▲울산 27도 ▲제주 25도이다. 미세먼지는 전 권역이 '좋음'∼'보통'으로 예상된다. 바다의 물결은 동해와 남해 앞바다에서 0.5~1.0m, 서해 앞바다에서 0.5m로 일겠다.  geulmal@newspim.com 2025-06-09 06:30
사진
민정수석에 검찰 출신 오광수 변호사 [서울=뉴스핌] 유신모 외교전문기자 = 이재명 대통령은 8일 검찰개혁 과제를 수행할 민정수석으로 검찰 특수부 출신의 오광수 법무법인 대륙아주 대표변호사(사법연수원 18기)를 임명했다. 오 수석은 제28회 사법고시에 합격해 사법연수원 18기를 수료했다. 이 대통령, 더불어민주당 정성호 의원 등과 동기다. 26년 동안 검찰에 재직한 특수통으로 꼽힌다. 오광수 대통령실 민정수석비서관 [사진=대통령실] 오 수석은 부산지검에서 첫 근무를 시작해 대전·서울·수원지검을 거쳐 1999년 대검 검찰연구관을 역임했다. 2001년 부부장검사로 승진해 제19대 광주지검 해남지청장을 지냈으며 서울지검 부부장검사, 인천지검 특수부 부장검사, 대검찰청 중수2과장, 서울중앙지검 특수2부 부장검사 등 요직을 두루 거쳤다. 2012년부터는 대구·청주에서 검사장을 지낸 뒤 2015년 법무부 범죄예방정책국장 근무를 끝으로 26년 간의 검찰공무원 생활을 마무리했다. 2020년부터는 법무법인 대륙아주의 대표 변호사로 활동해왔다. 검찰 재직 시 김우중 대우그룹 회장 분식회계 사건, 한보그룹 분식회계 사건, 김영삼 전 대통령의 차남 김현철 씨 비리사건, 마우나 리조트 붕괴사건 등 굵직한 사건을 수사했다. 여권 일각에서 당초 오 수석이 검찰 개혁을 추진할 적임자인지 의문이라는 우려가 제기되기도 했다. 윤석열 전 대통령과 같은 특수부 검사출신인데다 2013년 박성재 전 법무부 장관이 대구고검장으로 재직할 당시 대구지검장을 지낸 이력 때문이었다. 강훈식 대통령실 비서실장은 이 같은 우려에 대해 "이 대통령은 정치 검찰의 가장 큰 피해자"라며 "오 수석의 사법 개혁 의지도 확인했다. 일부 우려하신 분들 걱정 없도록 하겠다"고 밝혔다. ▲1960년 전북 남원 ▲전주고 ▲성균관대 법학 학사 ▲성균관대 대학원 공법 박사 ▲사시 28회 ▲사법연수원 18기 ▲광주지검 해남지청장 ▲인천지검 특수부 부장검사 ▲대검 중수2과 과장 ▲서울중앙지검 특수2부 부장검사 ▲대전지검 서산지청장 ▲수원지검 안산지청장 ▲청주지검장 ▲대구지검장 ▲법무부 범죄예방정책국장 ▲법무법인 대륙아주 대표변호사 ▲성균관대 법학전문대학원 객원교수 opento@newspim.com 2025-06-08 11:15
안다쇼핑
Top으로 이동