[서울=뉴스핌] 이영석 수습기자 = 이수앱지스는 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ISU305의 임상1상 시험계획 승인을 4일 공시했다.
이번 임상은 건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 하여 ISU305와 솔리리스와 1일, 1회, 단회, 정맥 투여하여 약동학, 안전성, 내약성 및 면역학적 특성을 비교 평가한다.
이를 통해 ISU305와 솔리리스의 약동학·약력학, 안전성과 내약성 및 면역학적 특성을 비교하기 위한 제1상, 무작위 배정, 이중맹검, 단회 투여하는 임상시험이다.
임상시험은 뉴질랜드에서 진행될 예정이다.
[뉴스핌 Newspim] 이영석 수습기자 (youngs@newspim.com)