올해 임상 1상 완료, 2020년 임상 3상 진입 예정
[서울=뉴스핌] 박진숙 기자=이수앱지스는 뉴질랜드에서 ‘ISU305’ 임상 1상에 돌입한다고 4일 밝혔다.
‘ISU305’는 미국 알렉시온 파마슈티컬스가 개발한 ‘솔리리스(Soliris, 성분명 에쿨리주맙)’의 바이오시밀러다.
‘솔리리스’는 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제로, 발작성야간혈색소뇨증과 비정형용혈성요독증후군 그리고 중증근무력증 등의 치료에 쓰인다.
이수앱지스는 임상 1상 시험을 올해 안에 완료할 예정이며, 임상 2상은 생략하고 2020년 글로벌 임상 3상에 진입할 계획이다. 향후 뉴질랜드 등 현지 병원에서 ‘ISU305’와 오리지널 ‘솔리리스’의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가한다.
회사 관계자는 “솔리리스는 환자 1인당 연간 치료비용이 50만달러(약 5억6000만원)를 상회하는 초고가 의약품으로, 이른 시일 내 ‘ISU305’ 개발을 완료해 환자들의 치료비 부담과 건강보험 재정에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
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