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진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 동시 진행 임상 식약처 신청

기사입력 : 2020년11월02일 08:47

최종수정 : 2020년11월02일 08:54

[서울=뉴스핌] 김준희 기자 = 진원생명과학은 "코로나19 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310에 대해 1상과 2상을 동시에 진행하는 임상시험 승인 신청서를 식약처에 제출했다"고 2일 밝혔다.

회사측은 "해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 제1/2상 임상시험으로 고려대학교 구로병원 외 4개 임상기관에서 수행될 계획"이라고 설명했다.

[로고=진원생명과학]

회사 관계자는 "GLS-5310은 지난 4월 질병관리청 용역연구과제에 선정돼 후보물질 도출부터 전임상연구를 수행했고 식약처와 사전상담을 통해 임상시험 승인 신청서를 제출하게 됐다"고 말했다.

그는 이어 "GLS-5310은 다른 코로나19 백신과 달리 예방 효능을 높이기 위해 Spike 항원 이외에 1개의 항원을 추가했으며, 해외 대학연구팀과 공동으로 개발한 사용이 편리하고 저렴하며 통증이 없는 새로운 접종용 기기를 이용하여 향후 GLS-5310의 대규모 접종에 대비했다"고 부연했다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 "코로나19 백신인 GLS-5310의 개발은 국내외 정부기관 및 협력연구기관들의 헌신과 협조로 성과를 내고 있다"며 "특히 혁신적인 신규 DNA백신 접종용 기기를 개발함으로써 핵산 백신의 디자인부터 우수의약품 제조(cGMP) 능력과 편리하고 효능을 높이는 접종기술까지 보유하게 됐다"고 말했다. 

zunii@newspim.com

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