[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 4차 유행이 현실화된 가운데 정부가 방역 강화 조치로 자가검사키트가 신속하게 개발될 수 있도록 지원한다. 현재 8개월에 걸리는 키트 개발을 2개월 내로 줄일 수 있도록 관계 부처가 협력할 예정이다.
12일 오후 청와대 여민1관에서 문재인 대통령 주재로 열린 '코로나19 대응 특별방역점검회의'에서는 이 같은 논의가 이뤄졌다. 이날 회의에는 기획재정부, 행정안전부, 보건복지부, 국무조정실, 식품의약품안전처, 질병관리청 관계자가 참석했다.
이날 회의 결과에 따라 정부는 자가검사키트를 신속하게 도입하기 위해 개발에 걸리는 기간을 통상 8개월에서 2개월 내로 단축한다. 기간을 대폭 줄이기 위해 자가검사 지침 마련, 허가신청 전부터 전담심사자의 검토·자문, 생활치료센터와 임상기관의 연계를 통한 임상검체 확보 등을 지원한다.
이 과정을 거쳐 제품이 개발될 때까지는 현재 국내에서 전문가용으로 허가받은 항원진단키트 중 해외에서 개인이 사용한 정보와 자료가 있는 제품은 임상자료 제출을 조건부로 허가할 방침이다.
식품의약품안전처는 자가검사키트 개발 과정에서 철저한 허가·심사를 거서 안전성을 담보하는 한편, 적기에 제품을 공급할 예정이다.
◆ 복지부 "연내 7900만명 백신 접종 총력 다할 것"
보건복지부는 올해 공급받기로 계약된 코로나19 백신 총 1억5200만회분(7900만명 접종분) 접종이 원활히 진행될 수 있도록 총력을 다할 계획이다.
상반기 내 백신 공급 일정이 확정되도록 추진하고, 접종연령 확대, 항체 유지기간, 변이바이러스 등을 고려해 백신 추가구매 가능성도 열어두고 백신이 더 일찍 도입될 수 있도록 공급사들과 적극 협의해나갈 예정이다.
또한, 백신의 안전성 확보를 전제로 기 계획된 백신이 신속하게 예방접종에 활용될 수 있도록 행정절차는 최대한 간소화한다. 백신 도입을 위해 외교적 노력을 강화하고, 국내생산 백신의 원·부자재 수급 문제가 발생하는 경우 적극적으로 지원한다.
이이에 지난 4월1일 구성된 '범정부 백신도입 태스크포스(TF)'를 통해 백신 도입과 관련된 동향을 면밀히 모니터링하고, 도입 과정에서 애로사항이 발생하는 경우 신속하게 해결해나갈 방침이다.
앞서 지난 2월 초 미국 수출규제 행정명령으로 노바백스 백신의 국내 생산분 원·부자재 공급 차질이 발생했으나, 정부는 유관 부처와의 협업으로 17개 품목에 대해 수급 문제를 해결했다.
이에 따라 노바백스 백신 생산은 이르면 오는 6월부터 국내 SK바이오사이언스에서 완제품 출시가 가능해진다. 3분기부터는 안정적으로 국내에서 생산된 백신을 확보할 수 있을 것으로 기대된다. SK바이오사이언스는 ▲상반기 중 노바백스 백신 품목허가 ▲원·부자재 추가 확보 ▲수율 증대 등을 전제로 3분기까지 2000만 회분까지 생산이 가능할 것으로 예상된다.
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