美 FDA에서 최초로 허가받은 루센티스 바이오시밀러
출시 제품 6종으로 늘어…포트폴리오 다변화 가속
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 삼성바이오에피스는 미국 시장에서 안과질환 치료제 '바이우비즈(프로젝트명 SB11)'를 출시했다고 3일 밝혔다.
바이우비즈는 단일사용량 0.5mg 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격(WAC)으로 미국 시장에 출시됐다. 파트너사 바이오젠에 의해 6월부터 현지 마케팅∙영업 활동이 개시됐다.
[사진=삼성바이오에피스 제공] |
바이우비즈는 다국적 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러 제품이다.
루센티스는 지난해 연간 제품 매출이 약 4조4000억원에 달했으며, 미국 시장의 매출은 약 1조8000억원으로 약 41%를 차지했다.
삼성바이오에피스는 지난해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서(상품명 바이우비즈), 올해 5월에는 한국에서(상품명 아멜리부) 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러 판매 허가를 획득했다.
삼성바이오에피스는 고품질 바이오의약품을 통한 환자들의 치료 기회 확대를 위해 바이오시밀러 개발 및 상업화 사업에 주력하고 있다. 창립 10주년을 맞은 올해 총 10종의 제품∙파이프라인을 보유하고 있다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "당사의 첫 안과질환 치료제를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 선보이게 돼 기쁘다"며 "환자들에게 최적의 치료 혜택을 제공할 수 있도록 노력할 것이며 앞으로도 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나가겠다"고 말했다.
kmkim@newspim.com