전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 중기·벤처

[뉴스핌 라씨로] 큐리언트, Q901 단독투여 임상 1/2상…4Q 환자투여 개시

기사입력 : 2022년11월16일 10:37

최종수정 : 2022년11월16일 10:37

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

이 기사는 11월 15일 오후 3시57분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 배요한 기자 =  코스닥 상장사 큐리언트가 오는 4분기 개발 중인 면역항암제 Q901의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2상 환자투여를 개시한다. Q901은 CDK7(암세포의 세포주기조절인자)에 높은 선택성을 보이는 난치성 암 타겟 항암제로 큐리언트는 비임상 유효성을 확인 후 지난 9월 글로벌 제약사 머크(MSD)와 공동개발 계약을 체결했다.  

15일 큐리언트 관계자는 "Q901 미국 단독요법 임상 1/2상 환자투약을 오는 4분기부터 시작해 내년 3분기 종료를 목표로 하고 있다"며 "기존 치료제에 내성을 보이는 환자에게서 항암효능을 기대하고 있다"고 밝혔다.

Q901은 세포 주기 조절 인자들 중 핵심이 되는 CDK7을 저해해 세포 분열주기에 문제가 생긴 암세포를 특이적으로 사멸시키는 기전을 갖고 있다. 지난 2월 미 FDA로부터 임상 1/2상 승인받은 Q901은 전임상에서 난치성 암에 대한 완전 관해 효과를 나타내며 유효성을 입증했다.

이번 임상에서 큐리언트는 진행형 고형암 성인 환자 약 70명을 대상으로 Q901을 정맥투여해 ▲안전성 ▲최대내약용량 ▲용량제한독성(dose-limiting toxicities) ▲임상 2상 용량 결정 ▲약효 등을 확인하게 된다.

회사 관계자는 "901은 현재까지 보고된 CDK7 저해제 중 가장 월등한 선택성을 가지고있어, 경쟁 화합물 대비 높은 안전성과 효능이 기대된다"고 말했다.

이어 "전임상 과정에서 Q901은 호르몬 치료요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독요법으로 우수한 항암효과를 확인했다"며 "암세포의 DNA 회복 기전 억제 및 유전체 불안정성을 높여 면역관문치료제 병용 효과도 확인했다"고 설명했다.

큐리언트는 임상 1상을 2023년 3분기까지 마치고, 2023년 4분기부터 2024년 3분기까지 임상 2상을 진행한다는 목표다. 아울러 2023년 4분기에는 탑라인 결과를 확보하고 미 FDA에 임상2/3상 임상시험신청(IND)에 나선다는 계획이다.

한편 큐리언트는 주요 항암 파이프라인인 Q702(면역항암제)와 Q901(표적항암제) 모두 MSD와 공동개발계약을 체결해 미국에서 키트루다 병용임상을 진행하게 된다. 또한 다제내성결핵치료제(임상2a상 완료)로 시작된 텔라세벡(Q203)은 브룰리궤양 치료제로 적응증이 확장돼 미국 임상 2상이 예정돼 있으며, 아토피성피부염치료제 Q301은 미국 임상 2B상을 완료한 상태다.

회사 관계자는 "Q901은 올해 4분기 임상 1/2상에 진입해 첫번째 환자투약을 앞두고 있으며, Q702는 임상 1상 개발이 차질 없이 진행되어 연내 마무리될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

한편 큐리언트는 지난해 5월 매출 요건(분기 매출 3억원, 반기 매출 7억원) 미달 사유로 한국거래소로부터 상장적격성 실질심사 대상으로 결정돼 거래가 정지됐다. 개선기간 1년을 부여 받은 큐리언트는 의약품 도매상 에이치팜을 합병하고 상장적격성 이슈를 해소해 지난 10월 7일부터 거래가 재개됐다. 올해 상반기 매출액은 43억원을 기록했다.

[로고=큐리언트]

yohan@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김주애, 아빠 따라 첫 외교무대 데뷔 [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장의 딸 주애(12)가 중국 방문길에 동행한 것으로 확인됐다. 북한 관영 조선중앙통신은 2일 밤 김정은의 베이징역 도착 소식을 전하면서 3장의 사진을 공개했다. [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장이 2일 오후 전용열차 편으로 베이징역에 도착해 중국 측 인사들의 환영을 받고 있다. 김정은 뒤편으로 딸 주애(붉은 원)와 최선희 외무상이 보인다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 이번이 처음이다. [사진=조선중앙통신] 2025.09.02 yjlee@newspim.com 여기에는 환영나온 왕이 외교부장 등 중국 측 인사와 만나는 김정은 바로 뒤에 서있는 딸 주애가 드러난다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 지난 2022년 11월 공개석상에 등장한 이후 처음이다. 김주애는 검은색 바지 정장 차림으로 김정은을 따라 전용열차에서 내렸고, 그 뒤는 최선희 외무상이 따랐다. 그러나 붉은 카페트를 걸어가는 의전행사에는 빠져 공식 수행원에 명단을 올리지는 않을 것으로 보인다. 김주애가 중국 전승절(3일) 행사참석을 위해 방중한 김정을을 수행함으로써 그의 후계자 지명 관측에는 더 힘이 실릴 것으로 보인다.  또 시진핑 국가주석 등 중국 지도부와 김정은이 만나는 자리에 주애가 동행할 가능성이 높다는 점에서 '알현 행사' 성격을 띠게 될 것이란 관측도 나온다. yjlee@newspim.com 2025-09-02 22:00
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동