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HLB 진양곤 "FDA 지적사항 경미할 것"…간암신약 삼수 도전 ... 옵디보+여보이 병용요법은 전체 생존기간(OS)이 23.7개월로 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법(23.8개월)과... 2025-03-21 10:17

[특징주] HLB, 신약 FDA 불발에 하한가...그룹주도 '뚝' ... 진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA의 CRL에 담긴 보완요청사유는 캄렐리주맙 공장 CMC(제조품질관리) 지적사항이... 2025-03-21 09:25

HLB 간암 신약, FDA 허가 또 불발…"보완요청서 받아" ... 이어 "CRL 상에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않는 만큼, 캄렐리주맙 개발사인 항서제약에서 신속히 FDA를... 2025-03-21 07:25

HLB, 내일 오전 '간암 신약' FDA 심사 결과 공개 ... HLB는 FDA에 회사의 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 항암제 캄렐리주맙 병용요법 허가를 신청했다.... 2025-03-20 09:29

[뉴스핌 라씨로] HLB '간암 신약' FDA 승인 결정 D-6…美 상업화 성공할까 ... FDA는 간암 신약 병용약물인 캄렐리주맙 생산 공정과 관련된 CMC 실사에서 일부 지적사항을 제기했다.... 2025-03-16 07:07

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