전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

전방위 제동에도...휴젤 '보툴렉스', 글로벌 빅3 진출 순항

기사입력 : 2022년04월12일 14:32

최종수정 : 2022년04월12일 14:32

유럽 8개 국가에서 허가...3분기 11개국 론칭 목표
미국 연내 승인 관측, 중국 시장 점유율 확대 속도

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 휴젤의 보툴리눔 톡신 '보툴렉스(수출명 레티보)'가 국내외 소송에도 글로벌 빅3 시장 진출에 속도를 내고 있다. 3분기 유럽 11개국 론칭과 연내 미국 품목허가가 예상된다.  

12일 업계에 따르면 휴젤은 프랑스·영국·루마니아·아일랜드에 이어 전날 이탈리아에서도 보툴렉스에 대한 품목허가를 획득했다. 이번 이탈리아를 포함해 현재까지 유럽 8개 국가에서 허가를 받았다.

프랑스와 오스트리아엔 지난달 보툴렉스 첫 선적을 마쳤다. 다른 유럽 국가에도 순차적으로 선적을 진행할 예정이다.

유럽의 보툴리눔 톡신 시장은 약 1조원 규모로 추정된다. 이 중 70%는 영국과 프랑스·이탈리아·독일·스페인이 차지하고 있다. 휴젤은 연내 유럽 24개국 진출 완료할 계획이다. 향후 유럽 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립해 마케팅 활동을 진행할 방침이다.

휴젤 관계자는 "올해 3분기 내 주요 11개국 론칭을 모두 완료하는 것을 목표로 준비 중"이라고 말했다.

유럽과 함께 보툴리눔 톡신 빅3 마켓으로 꼽히는 미국·중국 시장 진출도 순조롭게 진행 중이다. 빅3 마켓은 보툴리눔 톡신 업계의 90% 정도다. 업계에선 2025년까지 빅3 시장의 성장률이 연평균 10%에 달할 것으로 예상하고 있다.

미국의 경우 업계에선 연내 진출이 가능할 것으로 예측하고 있다. 휴젤은 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)에 보툴렉스에 대한 품목허가를 신청했다. 최근엔 FDA로부터 보툴렉스 품목허가와 관련한 최종 보완요구서(CRL)을 수령했다. 회사 측은 CRL에 대응하며 미국 허가를 준비하고 있다.

이미 휴젤은 지난해 2월 국내 기업 중에선 처음으로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 중국에선 시장 특성에 맞춘 적극적인 마케팅 활동을 전개해 2500여곳 이상의 병·의원을 고객으로 확보하고 현지 빅15 체인 병원 중 14개와 공급계약 체결에 성공했다.

휴젤은 시장 진출 첫 해 점유율 10%를 달성했다. 올해는 병·의원 4000여곳으로 확대, 시장 점유율을 15~20%까지 끌어올릴 계획이다.

이 외에 약 1800억원 규모의 캐나다와 1000억원 규모의 호주 시장 진출을 위한 품목허가 신청서 제출도 완료, 올해 품목 허가가 예측된다.

앞서 식품의약품안전처(식약처)는 국가출하승인을 받지 않고 판매했다며 지난해 11월 보툴렉스 4종에 대한 품목허가 취소 등 행정처분을 내렸다.

휴젤은 해당 제품은 국내에 유통된 적이 없으며 간접적인 수출이라고 반박, 서울식품의약품안전청(서울식약청)을 상대로 행정소송 등을 제기했다. 지방식약청은 식약처의 소속 기관이다.

대법원은 서울고등법원의 보툴렉스 품목허가 취소 처분 등 취소 결정 등에 불복해 서울식약청이 제기한 재항고를 모두 기각했다. 이에 따라 보툴렉스는 본안 소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 판매할 수 있게 됐다.

휴젤은 미국에서도 소송에 휘말렸다. 메디톡스는 지난달 자사의 균주와 제조공정 등 영업비밀을 도용했다며 휴젤을 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소했다.

이에 대해서 휴젤은 "근거 없는 허위 주장에 기반한 음해로 타 회사의 명예를 훼손하고 성장을 막으려는 메디톡스의 행태는 산업 발전과 국가 이익을 심각하게 침해하는 행위"라며 법적 대응을 예고한 상태다.

kmkim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동