[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유한양행의 폐암 신약 '렉라자'(제품명 라즈클루즈·성분명 레이저티닙)가 영국에서 품목 허가를 획득했다.

7일 업계에 따르면 영국 의약품 및 의료제품 규제기관(MHRA)은 6일(현지시간) 렉라자를 표피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제로 승인했다. 렉라자는 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙)과 함께 사용하도록 허가됐다.

[사진=유한양행]

렉라자가 미국과 유럽에 이어 영국에서도 승인됨에 따라 향후 수령하게 될 마일스톤과 로열티가 늘어날 것으로 보인다.

유한양행은 지난해 9월 리브리반트와 렉라자 병용요법이 미국 승인을 받으며 6000만 달러(약 804억원)의 마일스톤을 수령했다. 지난해 말 유럽 승인에 따라 받게될 마일스톤은 3000만 달러다.

최근 일본 후생노동성 약사심의회 또한 두 약물의 승인을 권고함에 따라 최종 승인이 이뤄질 경우, 220억원의 마일스톤 수령이 가능할 것으로 보인다. 올해 중국에서의 품목 허가도 앞두고 있다.

한편 오는 26일~29일(현지시간) 열리는 유럽폐암학회(ELCC)에서는 렉라자와 J&J의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법 MARIPOSA 임상 3상의 전체생존기간(OS) 연구 결과가 최초 공개된다.

최근 J&J가 공개한 3상 결과에 따르면, 렉라자와 리브리반트 병용요법은 표준치료요법인 타그리소 대비 전체생존율에서 우위를 보였다. 유럽폐암학회에서 3상 전체 결과가 공개됨에 따라 렉라자와 리브리반트 병용요법이 비소세포폐암 표준치료법으로 자리 잡을 것이란 기대가 모이고 있다.

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