식약처, 바이오시밀러 신속심사 도입…제조방법 변경 절차 간소화
[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 동등생물의약품(바이오시밀러)의 허가 기간이 406일에서 295일로 단축되고 품질 영향이 적은 제조 공정 변경은 허가 절차 없이 보고만으로 가능하도록...
2026-04-06 15:17
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