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[뉴스핌=양창균 기자] BRN사이언스는 제니칼 퍼스트 제네릭에 대해 국내KFDA 승인을 완료하고 미국 FDA 승인을 위한 본격적인 절차에 착수했다고 24일 밝혔다.
또한 이를 위해 영국계 다국적 컨설팅 기관인 SDS컨설팅 그룹과 계약을 체결했다고 덧붙였다.
BRN사이언스 관계자는 "최근 유럽을 중심으로 향 정신성 비만치료제들의 판매금지 조치가 잇따라 발표되면서 제니칼 제네릭에 대한 관심이 집중되고 있다"며 "이번 미국 FDA ANDA(개량신약 승인) 절차를 통과하면 대규모 실적 증대가 예상된다"고 설명했다.
특히 최근 해외 제약회사들과 아시아 지역 판권을 비롯한 기술이전에 관한 협의도 진행하고 있다고 덧붙였다.
BRN사이언스는 국내 유일의 신약재창출(Drug repositioning)기술기반을 바탕으로 글로벌 신약개발능력을 확보한 것으로 평가 받고 있으며, 최근 충북 제천 바이오산업단지에 대규모 cGMP공장을 준공했다.
또한 이를 위해 영국계 다국적 컨설팅 기관인 SDS컨설팅 그룹과 계약을 체결했다고 덧붙였다.
BRN사이언스 관계자는 "최근 유럽을 중심으로 향 정신성 비만치료제들의 판매금지 조치가 잇따라 발표되면서 제니칼 제네릭에 대한 관심이 집중되고 있다"며 "이번 미국 FDA ANDA(개량신약 승인) 절차를 통과하면 대규모 실적 증대가 예상된다"고 설명했다.
특히 최근 해외 제약회사들과 아시아 지역 판권을 비롯한 기술이전에 관한 협의도 진행하고 있다고 덧붙였다.
BRN사이언스는 국내 유일의 신약재창출(Drug repositioning)기술기반을 바탕으로 글로벌 신약개발능력을 확보한 것으로 평가 받고 있으며, 최근 충북 제천 바이오산업단지에 대규모 cGMP공장을 준공했다.
