전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 일동제약, '먹는 코로나 치료제' 허가 결정 임박…성장 동력 확보 기대

기사입력 : 2024년10월05일 08:00

최종수정 : 2024년10월05일 08:00

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

지난해 말 식약처 품목 허가 신청
코로나19 재유행으로 치료제 수요 ↑

이 기사는 9월 26일 오후 4시05분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 일동제약의 먹는 코로나19 치료제 '조코바'의 품목 허가 여부가 이르면 다음 달 결정될 것이란 전망이 나오면서 상용화 시점에 관심이 쏠리고 있다.

매년 코로나19 유행이 반복되고 있어 조코바가 시판될 경우 장기적으로 일동제약의 매출을 견인하는 품목이 될 것이란 기대가 모인다.

일동제약 본사 전경. [사진=일동제약]

26일 업계와 증권가에 따르면 이르면 다음 달 일동제약 조코바에 대한 식약처의 품목 허가 여부가 결정될 전망이다.

통상적으로 신약 허가 심사 절차는 120일이지만 조코바는 이미 이 기간을 넘겼다. 일동제약은 지난해 말 식약처에 조코바 제조 및 판매 품목 허가를 신청했다. 수개월간 허가 소식이 들리지 않던 중 올 여름 코로나19의 재유행으로 치료제 수요가 증가하면서 조코바의 허가 필요성이 제기됐다.

조코바는 엔시트렐비르(ensitrelvir)를 유효성분으로 하는 경구용 항바이러스 치료제로 일동제약이 2021년 일본 파트너사 시오노기제약과 공동 개발했다. 일동제약은 국내 임상개발과 허가 추진 등 상용화 작업을 담당하고 있다.

조코바는 바이러스 복제에 관여하는 단백질인 '3CL-프로테아제'를 선택적으로 억제해 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)의 증식을 막는 기전을 가진다. 2021년 12월부터 2022년 8월까지 코로나19 감염 환자 2000여명을 대상으로 한국과 일본, 베트남 등 동아시아 지역에서 시행한 임상2/3상 시험을 통해 코로나19 증상 개선 및 체내 바이러스 억제 효과, 약물 안전성 등이 입증된 바 있다.

특히 개발 과정에서 최근 재유행 했던 오미크론 변이 감염 양상과 환자 특성이 반영돼 코로나19의 중증화 진행을 억제하는 효과도 있다.

일본에서는 2022년 11월 긴급 승인을 통해 조코바를 코로나19 치료제로 사용해 왔으며 올 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 취득했다. 국내 또한 긴급 사용 승인 제도가 있으나 질병관리청 등 정부 당국의 판단이 필요한 사안이다.

일동제약은 적자기조 속에서도 매년 연구개발비를 늘리며 조코바를 포함한 신약 임상 개발에 주력해 왔다. 회사는 2021년 543억원, 2022년 721억원, 2023년 533억원의 영업손실을 냈다. 올 상반기에는 연구개발 자회사 유노비아를 물적 분할하면서 연구개발비가 축소돼 영업이익 244억원을 내며 흑자로 전환했다.

조코바의 국내 승인이 이뤄지면 장기적으로 회사의 매출을 견인하는 품목으로 자리 잡을 것으로 예상된다. 코로나19가 호흡기 바이러스의 특성을 지니고 있어 실내활동 증가 등 여러 가지 요인에 의해 재유행이 반복돼 치료제 수요가 꾸준히 존재하기 때문이다.

일동제약의 기업 가치 또한 상승할 것이란 전망이 나온다. 2021년과 2022년 각각 1081억원, 1251억원의 연구개발비를 투자하며 신약 개발에 주력했으나 아직 눈에 띄는 성과가 나타나지 않아 기업 가치를 인정받지 못하고 있는 실정이다.

하태기 상상인증권 연구원은 "식약처의 승인 일정으로 보면 10월에는 조코바 품목 허가 여부가 결정될 것으로 기대되고 있다"며 "조코바에 대한 식약처 품목 승인이 이루어진다면 단기적인 주가 상승도 가능할 것"이라고 내다봤다.

일동제약 관계자는 "신약 허가 심사 기간이 통상적으로 120일이긴 하지만 몇 년씩 이어지는 경우도 있고 절대적인 기준은 없기에 상황을 지켜보고 있다"며 "환자 입장에서 치료제 선택지가 다양할수록 좋기 때문에 조코바가 허가되면 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 본다"고 말했다. 

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
감사원장 후보자에 김호철 변호사 지명 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 이재명 대통령이 7일 감사원장 후보자로 김호철 변호사를 지명했다. 이규연 대통령실 홍보소통수석은 이날 용산 대통령실에서 브리핑을 열고 "이 대통령이 오늘 감사원장 후보로 김호철 변호사를 지명했다"고 밝혔다. 김호철 감사원장 후보자. [사진=대통령실] 김 후보자는 국가경찰위원회 위원장과 환경운동연합 공동대표, 민주사회를 위한 변호사 모임 회장 등을 역임한 인물로, 공공성과 사회적 가치 수호에 앞장서 온 대표적인 인권 변호사로 평가받고 있다고 이 수석은 설명했다. 이 수석은 "김 후보자가 경찰국 신설과 군 의문사 진상 규명 등 사회적 파장이 컸던 사안에서 공공성과 법적 원칙을 견지해 왔다"고 했다. 이 수석은 "김 후보자는 감사 운영의 정상화를 통해 감사원의 정치적 중립과 독립성, 그리고 국민 신뢰라는 헌법적 가치를 확고하게 복원할 적임자이자 전문가로 기대된다"고 말했다. parksj@newspim.com 2025-12-07 13:37
사진
내란 특검, 추경호·황교안 불구속 기소 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란·외환 의혹을 수사 중인 내란 특검팀(조은석 특별검사)이 7일 국민의힘 원내대표를 지낸 추경호 의원과 황교안 전 국무총리를 불구속 상태로 재판에 넘겼다. 추경호 국민의힘 의원. [사진=뉴스핌DB] 박지영 특검보는 추 의원에 대해 "피고인은 여당 원내대표로서 윤석열 전 대통령의 비상계엄 유지 의사를 조기에 꺾게 만들 수 있었던 유일한 사람이었음에도, 비상계엄 유지를 위한 협조 요청을 받고 국민의 기본권이 침해되고 무장한 군인에 의해 국회가 짓밟히는 상황 목도하고도 아무런 조치 취하지 않았다"고 지적했다. 이어 "국회의원 권한이자 의무인 표결권 행사에 참여하지 않았고, 본회의 개의를 알고도 의원총회 개최 의사도 없이 의총 소집 장소를 당사로 변경해 국회 진입 의사를 가진 국회의원의 발길을 돌리게 했다"고 덧붙였다. 그러면서 "또 본회의장에 있던 국회의원에게는 밖으로 나오라는 메시지 전달했는데, 이는 윤 전 대통령이 군인과 경찰을 동원해 국회를 봉쇄하고 본회의장에 들어가 있던 국회의원을 끌어내려 하려는 행위와 같이 평가된다"고 부연했다. 박 특검보는 "국회의원이 국회에 들어가지 못하는 것은 헌정 질서가 파괴되는 상황"이라며 "본인이 원내대표실에 있으면서 이런 파괴된 현장을 목도했기 때문에 그 부분에 대한 인식이 없었다 볼 수 없다"고 강조했다. 또 그는 "윤 전 대통령은 지난 한덕수 전 국무총리 재판에 나와서 '추 의원에게 어떤 이야기를 했는가'라는 재판장 질문에 '걱정하지 말라. 길게 가지 않고 빨리 해결될 것'이란 취지로 말했다. 이 말은 너희들이 국회 의결 해제하지 않고도 내가 끝낼 것이란 말"이라고 말했다. 이어 "추 의원은 충분히 본인의 역할을 지시받았고 이와 관련해 어떤 말도 하지 않았다고 한다"며 "추 의원은 '대통령님 이것은 말이 되지 않는다. 빨리 해제해달라'는 말을 한 번도 한 적 없다. 본인도 인정한다"고 덧붙였다. 아울러 박 특검보는 "비상계엄이 선포될 즈음 당대표는 체포 대상이 될 정도로 사실상 의사 소통 창구가 전혀 아니었고, 여당과의 의사 소통 통로이자 서로 논의할 수 있던 사람은 추 의원이 유일했다"며 "(추 의원은) 반대하는 의사를 표시하거나 이래선 안 된다는 의사표시는 하나도 없이 본인이 알고 있던 모든 것을 여당 의원에게 고지하지 않았다"고 비판했다. 끝으로 그는 "사실상 계엄이 국회의결로 해제되는 것은 아니다. 여당 원내대표마저 협조하지 않고 반기를 들었다면 계엄 해제가 빨라졌을 것"이라며 "계엄에 대한 문제 해결 방식이나 회복 시간 등이 상상 이상으로 빨라졌을 것이고, 국론 분열이나 사회적 혼란도 훨씬 더 줄어들었을 것"이라고 말했다. 추 의원은 지난해 12월 3일 윤 전 대통령이 비상계엄을 선포했을 당시 국민의힘 원내대표로서 의총 장소를 세 차례 변경하는 방법으로 자당 소속 의원들의 표결 참여를 방해한 혐의를 받는다. 이로 인해 당시 국민의힘 의원 108명 중 단 18명만이 계엄 해제 표결에 참여할 수 있었고, 국회 해제 요구 결의안은 결국 재석 190명 중 찬성 190명으로 통과됐다. 특검은 당시 추 의원이 국회 이동 과정에서 윤 전 대통령, 그의 측근들과 통화한 사실을 바탕으로 그가 의도적으로 표결을 방해했다고 판단했다. 앞서 특검은 추 의원에 대한 구속영장을 청구했으나 법원은 지난 3일 "혐의 및 법리에 대해 다툼의 여지가 있다"며 이를 기각했다. 황교안 전 국무총리. [사진=뉴스핌DB] 한편 특검은 이날 황교안 전 국무총리도 불구속 기소했다. 황 전 총리는 비상계엄 당시 "나라를 망가뜨린 종북주사파 세력과 부정선거 세력을 이번에 척결해야 한다", "우원식 국회의장을 체포하라. 대통령 조치를 정면으로 방해하는 한동훈 국민의힘 대표도 체포하라" 등의 게시물을 올려 내란을 선동한 혐의 등을 받는다. hyun9@newspim.com 2025-12-07 17:26
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동