[뉴스핌=박예슬기자] 이수앱지스는 9일 세레자임(Cerezyme)을 투여받고 있는 제1형 고셔환자를 대상으로 재조합 ISU302의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제2상임상시험에 대해 식약청으로부터 승인받았다고 공시했다.
회사 측은 현재 환자들을 대상으로 세레자임과 동일한 용량, 용법으로 ISU302를 6개월 간 대체 투여, 안전성 평가 및 혈액학적 파라미터 변화와 간과 비장의 크기 변화 등을 관찰해 치료제의 유효성을 평가할 계획이라고 밝혔다.
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[뉴스핌 Newspim]박예슬 기자 (yesl112@newspim.com)