[뉴스핌=김양섭 기자]유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신을 공동개발 중인 VGX인터와 이노비오 파마슈티컬스의 공동연구팀(JDC)은 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발의 1단계로 진행한, 조류독감 예방용 DNA 백신에 대한 임상 1상 연구 결과를 17일 발표했다.
조류독감 예방용 DNA백신(VGX-3400)은 다양한 H5N1 조류독감바이러스의 3가지 항원(HA, NA, NP)의 유전자서열을 신컨기술을 이용하여 최적화함으로써, 천연형 뿐만 아니라 발생 가능성 있는 변종 바이러스에 대한 교차 예방력을 증진시킨 유니버셜 백신이다.
VGX인터는 보도자료를 통해 "조류독감 예방용 DNA백신의 임상1상 연구는 17명의 피험자를 대상으로, 2번의 근육내 접종과 추가로 HA항원에 대해서만 피부내 접종을 하였으며, 연구 결과 백신접종에 의한 부작용이나 투여부위의 이상 증상이 매우 경미하여 추가 조치가 필요 없을 정도로 안전함을 확인했다"고 밝혔다.
회사측에 따르면 백신의 유효성 평가 결과, 2번의 근육내 접종으로 피험자의 72%에서 매우 강력한 T 세포면역반응을 확인했으며, 이는 기존 이노비오 파마슈티컬스에서 개발중인 다른 제품(HIV백신, 자궁경부전암백신)의 임상결과보다 우수한 것으로 나타났다.
특히, 일반적인 조류독감바이러스인 H5N1 1형(베트남), 2형(인도)의 경우, 피험자의 100%, 89%에서 높은 수준의 항체 예방능력이 확인됐다.
또한, 유니버셜 조류독감 백신으로서의 유효성을 평가하기 위해, 6개의 다른 아형 H5N1 바이러스에 대한 예방능력을 헤마글루틴네이션 저해능력(HAI)으로 확인했다고 회사측은 전했다.
HAI는 국제적으로 백신의 예방능력을 평가하는 지표로, 1:20이상이면 백신 양성 반응을 의미하고, 1:40이상이면 완전한 바이러스 예방을 의미한다. 피험자 중 47%에서 1:40이상, 71%에서 1:20이상의 HAI 지표를 확인, 다양한 H5N1 바이러스 아종에 대한 우수한 예방능력이 있음이 확인됐다.
회사측은 “신컨 DNA 백신의 인플루엔자 바이러스 아종 및 변종에 대한 광범위한 예방능력을 확인함에 따라, 양사가 개발중인 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신에 대한 이론적 가능성을 규명할 수 있었고, 계절성 독감 바이러스의 예방을 포함하는 다음 단계의 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발을 진행할 수 있는 기틀을 확보하는데 그 의의가 있다.”고 설명했다.
현재, 양사는 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발의 2단계로 진행중인 H5N1 바이러스와 H1N1 바이러스를 동시에 예방하는 판데믹 및 계절성 독감 예방용 DNA백신(INO-3510)의 임상1상 연구 결과를 기다리고 있으며 본 임상연구결과들을 토대로 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발 전략을 구체화할 계획이다.
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[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@naver.com)
조류독감 예방용 DNA백신(VGX-3400)은 다양한 H5N1 조류독감바이러스의 3가지 항원(HA, NA, NP)의 유전자서열을 신컨기술을 이용하여 최적화함으로써, 천연형 뿐만 아니라 발생 가능성 있는 변종 바이러스에 대한 교차 예방력을 증진시킨 유니버셜 백신이다.
VGX인터는 보도자료를 통해 "조류독감 예방용 DNA백신의 임상1상 연구는 17명의 피험자를 대상으로, 2번의 근육내 접종과 추가로 HA항원에 대해서만 피부내 접종을 하였으며, 연구 결과 백신접종에 의한 부작용이나 투여부위의 이상 증상이 매우 경미하여 추가 조치가 필요 없을 정도로 안전함을 확인했다"고 밝혔다.
회사측에 따르면 백신의 유효성 평가 결과, 2번의 근육내 접종으로 피험자의 72%에서 매우 강력한 T 세포면역반응을 확인했으며, 이는 기존 이노비오 파마슈티컬스에서 개발중인 다른 제품(HIV백신, 자궁경부전암백신)의 임상결과보다 우수한 것으로 나타났다.
특히, 일반적인 조류독감바이러스인 H5N1 1형(베트남), 2형(인도)의 경우, 피험자의 100%, 89%에서 높은 수준의 항체 예방능력이 확인됐다.
또한, 유니버셜 조류독감 백신으로서의 유효성을 평가하기 위해, 6개의 다른 아형 H5N1 바이러스에 대한 예방능력을 헤마글루틴네이션 저해능력(HAI)으로 확인했다고 회사측은 전했다.
HAI는 국제적으로 백신의 예방능력을 평가하는 지표로, 1:20이상이면 백신 양성 반응을 의미하고, 1:40이상이면 완전한 바이러스 예방을 의미한다. 피험자 중 47%에서 1:40이상, 71%에서 1:20이상의 HAI 지표를 확인, 다양한 H5N1 바이러스 아종에 대한 우수한 예방능력이 있음이 확인됐다.
회사측은 “신컨 DNA 백신의 인플루엔자 바이러스 아종 및 변종에 대한 광범위한 예방능력을 확인함에 따라, 양사가 개발중인 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신에 대한 이론적 가능성을 규명할 수 있었고, 계절성 독감 바이러스의 예방을 포함하는 다음 단계의 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발을 진행할 수 있는 기틀을 확보하는데 그 의의가 있다.”고 설명했다.
현재, 양사는 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발의 2단계로 진행중인 H5N1 바이러스와 H1N1 바이러스를 동시에 예방하는 판데믹 및 계절성 독감 예방용 DNA백신(INO-3510)의 임상1상 연구 결과를 기다리고 있으며 본 임상연구결과들을 토대로 유니버셜 인플루엔자 예방용 DNA백신 개발 전략을 구체화할 계획이다.
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[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@naver.com)