[뉴스핌=백현지 기자] 파나진의 인유두종 바이러스(HPV) 유전자형 검출 키트(이하 PANA RealTyper™ HPV Kit)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받아 의료현장에서 사용할 수 있다고 22일 밝혔다.
여성 자궁경부암의 주요 원인인 인유두종바이러스(HPV, human papilloma virus)는 200종 이상의 유전자형이 보고됐는데, 일부 유전자형의 경우 암으로 발전되는 위험도가 높기 때문에 이에 대한 정확한 확인이 중요하다.
PANA RealTyper™ HPV Kit는 한번의 검사로 40종의 유전자형의 감염여부를 검출하고, 그 중 중요한 22종에 대해 유전자형까지 확인하는 제품이다.
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식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 파나진의 ‘파나리얼타이퍼 HPV 유전자형 검출 키트 (PANA RealTyper™ HPV Kit)’ 제품 <사진=파나진> |
특히, 정확도와 재현성이 월등히 높을 뿐만 아니라 사용법도 간단해 의료현장의 요구에 부합한다.
파나진 관계자는 "최근 2개월 동안 식약처로부터 3개(NRAS, KRAS PNA클램프 키트 포함)의 진단제품을 연속으로 허가받으면서 명실상부 국내 대표 분자진단 전문회사임을 입증했다"며 "향후 다양한 제품들을 계속 출시할 것"이라고 말했다.
파나진은 파나리얼타이퍼(PANA RealTyper™) 기술 외에도 표적항암제 처방을 위한 동반진단의 표준진단법으로 자리잡은 'PNA클램프(PNAClamp™)' 기술과 액체생체검사에 최적화된 월등한 민감도를 자랑하는 '파나뮤타이퍼(PANAMutyper™)'기술 등 분자진단 분야별로 특화된 진단 플랫폼을 보유하고 있다.
[뉴스핌 Newspim] 백현지 기자 (kyunji@newspim.com)