[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 압타바이오는 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'의 체코 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 3일 밝혔다.
APX-115는 압타바이오가 당뇨합병증 치료를 위한 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 신약 후보물질(파이프라인) 중 하나다. 녹스는 체내에 존재하는 효소로, 활성화 산소(ROS) 생성을 조절해 산화성 스트레스를 낮춘다. 녹스가 과다 생성되면 활성산소량이 과다해져 심각한 질병을 야기할 수 있다. 압타바이오의 플랫폼 기술은 체내에 존재하는 7가지 녹스 효소를 조절해 당뇨합병증을 치료한다.
압타바이오 CI [사진=압타바이오 제공] |
회사는 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 7가지 파이프라인 중 가장 먼저 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'를 임상2상에 진입시키기 위해, 지난해부터 프랑스 유로핀스옵티메드 社와 임상시험 수탁 계약을 맺는 등 꾸준히 준비해왔다.
체코 의약품관리국(SUKL)에 제출한 임상 2상 시험계획을 승인 받으면 압타바이오는 체코 내 4개 기관에서 임상시험에 착수한다. 이른 시일 내 유럽 다른 국가에 임상 2상 시험계획서를 추가로 제출할 예정이다.
압타바이오 관계자는 "당뇨병성신증 치료제의 임상 2상 절차가 순조롭게 진행돼 기쁘다"라며 "임상 1상에서 높은 통계적 유의성으로 안전성을 확인한 만큼 임상 2상에서도 좋은 결과를 볼 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
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