전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[재평가 삼성바이오] ①'mRNA 백신' 원료도 생산...'글로벌 백신 허브'로

기사입력 : 2021년06월02일 17:29

최종수정 : 2021년06월02일 17:29

모더나 완제품 생산에 이어 원료까지 생산 기대
임상시험 3상 진행 중인 독일 큐어백도 거론
수억회 분 백신 생산, 국내 백신 수급에도 '숨통'

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 충진·포장을 맡은 삼성바이오로직스가 원액(DS)까지 생산할 전망이다. 향후 원액생산을 위한 기술이전을 완료하면 백신 생산부터 포장까지 전(全) 주기 생산체계를 갖추게 된다. 

2일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 인천 송도의 제1~3공장에 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 원료를 생산하는 설비를 증설한다. 회사는 내년 상반기 내 '우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)'에 맞춰 증설을 완료한다는 계획이다.

모더나의 코로나19 백신. [사진=뉴스핌DB]

삼성바이오로직스는 지난달 23일 미국 제약사 모더나와 'COVID-19 mRNA 백신(mRNA-1273)'에 대한 완제의약품 위탁생산 계약을 체결했다. 오는 3분기부터 원액을 완제 충전하는 방식으로 백신을 생산할 예정이다. 삼성바이오로직스가 생산한 백신 수억 회 분량은 미국 이외 세계시장으로 공급된다. 

삼성바이오로직스는 코로나19 백신 완제의약품 수주에 이어 원료의약품 생산 라인까지 증설하면서 mRNA 백신 생산의 전 과정을 수행할 능력을 갖추게 된다.

mRNA 백신은 바이러스가 직접적으로 체내에 주입되지 않아 기존 백신보다 비교적 안전하다는 평가를 받고 있다. 백신을 만들 때도 바이러스 항원 배양 시간이 들지 않아 만들기가 쉽고 시간이 절약된다는 장점이 있다.

다만 mRNA는 온도 등 주변 환경에 민감해 mRNA를 보호하는 지질 나노 입자(LNP) 기술 등이 필수적이다. 우리나라에선 동아쏘시오그룹 계열사인 에스티팜이 자체 LNP 플랫폼을 개발해 특허를 출원했고 코로나19 백신 용도로 제네반트사의 LNP 플랫폼 기술도 도입했으나 아직 대량생산한 경험은 없다. 삼성바이오로직스가 mRNA 백신 원료의약품을 생산하게 되면 관련 기술을 이전 받을 수 있을 전망이다. 

업계에서는 삼성바이오로직스와 모더나의 기술이전 협상이 원료 생산으로까지 확대될 수 있다는 관측도 나온다. 완제의약품과 원료의약품을 동시에 생산할 수 있는 위탁생산 업체라면 비용과 시간 절감 등의 측면에서 상당한 경쟁력을 갖게 되기 때문이다.

모더나의 코로나19 백신 원료의약품 생산은 자체 공장과 스위스 론자가 담당하고 있다. 완제의약품 생산은 미국 캐털란트, 스페인 로비, 프랑스 레시팜 등이 맡고 있다. 향후 전 세계에 백신 공급이 본격화되면 아시아 지역에도 백신 생산 기지가 필요할 것이란 분석이다. 

바이오업계 관계자는 "이동 시간, 운송비, 콜드체인(저온유통) 등 까다로운 조건, 원료의약품이 오염될 가능성 등 다양한 변수가 있다"며 "한 곳에서 원료와 완제까지 한다면 속도나 비용 등이 모두 단축된다"고 말했다.

업계에서는 모더나 외에 독일의 큐어백 백신 생산도 거론된다. mRNA 백신은 모더나와 미국 화이자가 상용화했고, 큐어백은 임상시험 3상을 진행 중이다. 큐어백은 모더나와 마찬가지로 자체 생산시설이 부족한 것으로 알려졌다.

특히 삼성바이오로직스가 생산한 백신의 일정량은 국내에도 수급될 것으로 예상돼 국내 백신 공급에 숨통이 트일 것으로 기대하고 있다. 정은영 중앙사고수습본부(중수본) 백신도입사무국장은 지난달 23일 "국내의 안정적인 공급과 유통 효율성적인 측면에서 국내에서 생산분이 국내에 공급될 수 있도록 공급사와 저희가 협의를 추진해 나갈 계획"이라고 말했다. 

kmkim@newspim.com

CES 2025 참관단 모집

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
위례과천선 광역철도 민자적격성 통과 [서울=뉴스핌] 최현민 기자 = 경기 과천시와 서울 강남구, 송파구 일원을 연결하는 위례과천선 사업이 본궤도에 오른다.   국토교통부는 위례과천 광역철도사업이 한국개발연구원(KDI)의 민자적격성 조사를 통과했다고 7일 밝혔다. 위례과천선은 서쪽으로는 정부과천청사, 동쪽으로는 송파구 법조타운과 위례신도시를 연결하고 북쪽으로는 강남구 압구정까지 연결하는 총 연장 28.25km의 광역철도 사업으로 민간투자방식으로 지어진다.  위례과천선 노선도안 [자료=국토부] ※노선 미확정 위례과천선은 제4차 국가철도망 구축계획 반영 후 2021년 12월 '대우건설 컨소시엄'에서 국토부에 최초제안서를 제출했으며 제안서 검토 및 지자체 협의과정을 거쳐 2022년 9월 민자적격성 조사에 착수했다. 민자적격성 조사 과정에서 원자재 가격 급등, 양재첨단물류단지 개발 등 여건 변화가 발생했고 경제성을 최대한 확보하기 위한 사업계획 보완을 거쳐 올해 11월 최종적으로 사업의 타당성을 인정받았다. 특히 본 사업 영향권에 있는 9개 공공주택지구에 총 8만6000명 규모의 입주가 예정돼 있어 신규 철도노선을 통해 선제적으로 교통난을 해소해 나갈 계획이다. 입주 예정 지구는 과천주암 공공지원주택지구, 서울강남 공공주택지구 등이다. 다만 노선안은 아직 확정되지 않았다. 국토부는 세부노선 및 역사는 실시협약 체결 시 확정‧공개할 방침이다.  윤진환 국토부 철도국장은 "내년 전략환경영향평가를 마무리하고 제3자 제안 공고를 통해 우선협상대상자를 선정해 협상까지 착수하는 것을 목표로 속도감 있게 사업을 추진할 계획"이라고 말했다. min72@newspim.com 2024-11-07 17:36
사진
의왕 오전왕곡, 1.4만 가구 들어선다 [서울=뉴스핌] 최현민 기자 = 2029년 개통예정인 인덕원~동탄 복선전철 그리고 수도권광역급행철도(GTX) C노선이 연계되는 경기 의왕시 오전동, 왕곡동 일대에 약 1만4000가구가 들어선다. 5일 국토교통부에 따르면 지난 8월 발표한 '주택 공급 방안' 후속 조치로 의왕 오전왕곡지구가 신규 택지 후보지로 선정됐다. 오전왕곡지구는 경기도 의왕시 오전동, 왕곡동에 걸쳐 있고 187만㎡(57만평)에 1만4000가구가 들어선다. 의왕 오전왕곡은 경수대로·과천-봉담 간 도시 고속화 도로에 연접한 부지로 산업 기능 유치 잠재력이 높은 곳으로 난개발 방지를 위한 계획적 개발이 요구되는 곳이다. 특히 지구 내 친수 공간이 풍부해 정주 환경이 우수하고 인접한 과천지식정보타운 등과 연계한 의료·바이오 산업 유치에 유리해 자족 기능 확보를 통한 수도권 남부의 새로운 직주 근접 생활 공간 조성이 전망된다. 의왕 오전왕곡은 서울시 경계에서 약 10㎞ 남측, 의왕 IC 인근으로 인접 지역에 의왕·군포·안산 신도시, 의왕고천지구, 의왕백운밸리 등이 위치하고 있다. 과천~봉담 도시 고속화 도로, 경수대로(국도 1호선)가 인접하고 있으며 의왕시청역(가칭) (동탄~인덕원선, 2029년 개통 예정)이 700m 거리에 위치한다. 현재 도시철도 혜택을 받지 못하는 오전왕곡지구는 주변에 형성되는 3개 광역철도와의 연계에 촛점을 맞추고 있다. 국토부는 수도권광역급행철도(GTX)-C, 인덕원-동탄선과의 연계 강화를 통해 서울 도심까지 30분 내 접근이 가능하도록 교통망을 구축하겠다는 계획이다. 우선 GTX-C 노선 연계성, 인덕원~동탄선 접근성 강화 등 철도 교통 접근성을 향상시킨다. 이와 함께 대상지 북측으로 월곶~판교선이 예정돼 있는 만큼 현재 주거단지로 바뀐 백운호수 일대와 연계하는 방안도 고려될 전망이다.  현 과천-봉담 고속화 도로와 경수대로(국도 1호선)의 연결 및 주변 도로 확충을 통해 서울 등 지역 간 접근성 개선 및 교통량 분산도 추진한다. 의왕 TG 광역버스 정류장을 활용한 광역 대중교통 환승 체계 개선과 오전동과 왕곡동으로 분리된 사업 지구 간 도로 연결 체계를 구축해 지구 간 단절을 해소하고 단일 생활권으로 조성한다. min72@newspim.com 2024-11-05 15:00
안다쇼핑
Top으로 이동