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[백신허브 전략] 코로나19 국산백신 임상 3상 비용 1667억 지원…선구매 720억 투입

기사입력 : 2021년08월05일 16:36

최종수정 : 2021년08월05일 17:36

임상 승인 기간 절반 '뚝'…다기관 통합심사 추진
다가-범용 백신·신속 제작 가능 백신 플랫폼 확보

[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = '코로나바이러스 감염증-19(코로나19)' 국산 백신의 신속한 개발을 위해 올해 임상 3상 비용으로 1667억원이 지원되고 임상 승인 기간이 절반으로 줄인다.

반복되는 감염병 팬데믹(세계적 유행) 상황에 대비 다양한 변이바이러스에 사용 가능한 다가·범용 백신, 신속 제작 가능 백신 플랫폼 확보 등이 추진되고 면역 증강제 등 백신 기반기술과 기초·원천연구가 강화된다.

정부는 5일 오후 청와대에서 문재인 대통령 주재로 열린 'K-글로벌 백신 허브화 비전 및 전략' 보고대회에서 이 같은 내용을 담은 추진전략을 발표했다.

국내 기업 임상 현황 [자료=보건복지부] 2021.08.05 fedor01@newspim.com

우선 1667억원을 투입해 임상 3상 비용을 집중 지원한다. 보건복지부에 따르면 현재 7개 기업의 코로나19 백신이 임상 진행 중이다. SK바이오사이언스는 하반기 중 임상 3상에 진입할 것으로 예상된다.

임상 2상 중간결과 도출과 임상 3상 시험계획이 승인된 코로나19 백신의 경우 면역원성·안전성, 성공 가능성 등을 종합적으로 고려해 추경으로 확보한 720억원을 투입해 선구매도 적극 지원할 예정이다.

신속한 임상 3상 진입 지원을 위해 임상 승인기간을 절반으로 단축하고 국가지정 중앙임상시험심사위원회를 가동해 다기관 통합심사를 추진한다.

비교 임상 지원을 위해 대조 백신 확보를 지원하고 표준혈청·표준분석법 확립 등 기술지원을 통해서 신속한 임상 진행을 지원한다. 국가 주도의 검체 분석 지원을 통해 민간의 부족한 역량을 보완한다.

임상 참여자 모집 지원을 위해 온·오프라인 홍보를 확대하고 임상시험 참여 증명서를 신설해 임상 참여자를 대상으로 각종 참여 유인을 제공하는 등 적극적인 지원정책을 마련한다.

국산 전령리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위해 해외 특허 분석 및 회피 전략을 수립하고 이에 기반한 핵심기술 자체 개발 연구를 지원한다. 신속 개발이 가능한 mRNA 백신 기술 확보를 위해 전임상·임상, 원부자재 등을 범정부적으로 지원할 방침이다.

국산 1호 백신 개발 계획 [자료=보건복지부] 2021.08.05 fedor01@newspim.com

아울러 반복되는 감염병 팬데믹 상황에서 향후 백신 개발 주도권을 확보하고 국민에게 국산 백신을 접종할 수 있도록 다양한 전략 백신에 대한 지원을 강화한다.

다양한 변이바이러스에 사용 가능한 다가·범용 백신, 신속 제작 가능 백신 플랫폼 확보와 더불어 고부가가치 백신, 민간기피 백신을 개발하고 이를 뒷받침하기 위한 면역 증강제 등 백신 기반기술과 기초·원천연구 강화를 추진한다.

차세대 백신의 개발부터 상용화까지 빈틈없는 지원을 위해 '국가 전임상시험 지원센터' 등 전임상 통합관리기반을 구축하고 연구개발(R&D) 효율성 제고를 위한 특허 분석 지원, 특허 연구 데이터베이스(DB)를 구축해 지원한다.

임상 단계 지원을 위해 대규모 임상시험 등을 집중 투자할 수 있는 정책 펀드를 조성하고 임상시험 전 과정을 효율화하는 스마트 임상시험 시스템 구축을 추진한다. 신변종 감염병 대응력 강화를 위해 연구개발(R&D) 지원도 강화한다.

이와 함께 신속한 심사·허가를 지원하기 위해 백신 품목관리자를 통한 소통강화, 허가전담심사팀 운영 등을 통해 신속한 제품화를 지원한다. 해외 백신 조달시장 입찰 자격 획득을 위한 인증지원협의체 운영·기술문서 작성, 현장 모의 실사 등 사전 교육도 지원한다.

이 밖에도 백신안전기술지원센터를 통해 백신 제품개발의 기초상담부터 품질‧비임상‧임상 각 분야별 상담 등 종합상담 및 제품화 지원을 위한 컨설팅을 제공한다.

코로나19 백신 신기술 관련 특허출원을 우선 심사 대상으로 지정해 백신 개발기업의 빠른 권리 획득을 지원하는 등 국내 백신 개발의 특허 지원을 강화한다.

국산 mRNA 신속 개발 [자료=보건복지부] 2021.08.05 fedor01@newspim.com

fedor01@newspim.com

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尹지지율 2%p↓, 26.9%…"김 여사 논란 등 영향" [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 윤석열 대통령의 지지율이 소폭 하락해 20%대 중후반을 기록했다는 여론조사 결과가 31일 발표됐다. 종합뉴스통신사 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문업체 미디어리서치가 지난 28일~29일 이틀간 전국 만 18세 이상 남녀 1001명에게 물은 결과 윤 대통령의 국정운영에 대한 긍정평가는 26.9%로 집계됐다. 부정평가는 71.9%로 나타났다. '잘 모름'에 답한 비율은 1.2%다. 지난 조사 대비 긍정평가는 2.0%포인트(p) 하락했고 부정평가는 3.5%p 상승했다. 긍정평가와 부정평가 간 격차는 45.0%p다. 연령별로 보면 40대에서 긍·부정 평가 격차가 극명하게 드러났다. 만 18세~29세에서 '잘함'은 19.9% '잘 못함' 80.1%였고, 30대에서는 '잘함' 29.6% '잘 못함' 68.3%였다. 40대는 '잘함' 16.1% '잘 못함' 82.9%, 50대는 '잘함' 25.7% '잘 못함' 74.3%로 집계됐다. 60대는 '잘함' 32.2% '잘 못함' 67.3%였고, 70대 이상에서는 '잘함' 40.5% '잘 못함' 54.9%로 집계됐다. 지역별로는 서울 '잘함' 25.1%, '잘 못함'은 74.0%로 집계됐다. 경기·인천 '잘함' 27.8% '잘 못함' 70.8%, 대전·충청·세종 '잘함' 21.3% '잘 못함' 77.9%, 강원·제주 '잘함' 32.7% '잘 못함' 64.9%로 조사됐다. 부산·울산·경남 '잘함' 32.1% '잘 못함' 67.1%, 대구·경북은 '잘함' 36.8% '잘 못함' 62.1%로 집계됐다. 전남·광주·전북은 '잘함' 13.2% '잘 못함' 85.0%로 나타났다. 성별로도 남녀 모두 부정평가가 우세했다. 남성은 '잘함' 26.3% '잘 못함' 72.1%, 여성은 '잘함' 27.5% '잘 못함' 71.6%였다. 김대은 미디어리서치 대표는 여론조사 결과에 대해 "도이치모터스·명품백 논란, 선거 관련 의혹 등 김건희 여사 리스크가 증폭됐고, 한동훈 국민의힘 대표와 '빈손 회동'이후 당정 갈등 심화로 전통적인 핵심 지지층인 70대 이상과 영남권에서도 지지율이 하락했다"고 분석했다. 신율 명지대 정치외교학과 교수는 "(윤 대통령 지지율 하락의) 근본적인 원인은 불통 이미지 때문"이라며 "불통이라는 것은 여론에 대한 반응성이 떨어진다는 이야기다. 김건희 여사와 관련한 논란이 대표적인 사례"라고 평가했다. 그는 "김 여사 관련한 사과를 하는 것도 이미 늦었다"며 "윤 대통령은 법조인 출신이라 법적으로 문제가 없으면 괜찮다고 생각하는 것 같은데 국민 인식은 그렇지 않다"고 설명했다. 그러면서 "김 여사 문제에 대해 제대로 된 해결책을 제시하면 지지율이 오를 수 있지만 그렇게 하지 않으면 지지율 반등은 힘들어 보인다"고 덧붙였다. 이번 여론조사는 성·연령·지역별 인구비례 할당 추출 방식으로 추출된 표본을 구조화된 설문지를 이용한 무선(100%) ARS 전화조사 방식으로 실시했으며 응답률은 3.3%, 표본오차는 95% 신뢰수준에 ±3.1%p다. 통계보정은 2024년 1월말 행정안전부 주민등록 인구통계를 기준으로 성별 연령별 지역별 가중 값을 부여(셀가중)했다. 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. parksj@newspim.com 2024-10-31 06:00
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