"의약품 불법제조…징벌적 과징금 도입"
"먹거리 안전에도 국가책임제 고도화"
[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 김강립 식품의약품안전처장이 31일 새롭게 등장하는 변이 바이러스를 예방할 수 있는 백신과 먹는 치료제의 추가 도입을 위해 노력하겠다고 밝혔다. 개발 중인 국산 백신의 조기 제품화도 추진한다.
김 처장은 이날 신년사에서 "내년에도 코로나19 극복을 지속해서 지원하고 의료제품의 신뢰도를 높이겠다"며 "변이 백신과 먹는 치료제 도입을 위해 허가 신청 전부터 신속하게 심사하고 국가출하승인 절차도 병행해 신청 후 20일 이내에 출하할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
[서울=뉴스핌] 황준선 인턴기자 = 김강립 식품의약품안전처 처장이 15일 오후 서울 서초구 드림플러스에서 열린 '혁신 스타트업 활성화를 위한 제2차 정부 초청 간담회'에서 발언하고 있다. 2021.12.15 hwang@newspim.com |
그러면서 "개발 중인 국산 백신의 조기 제품화를 위해선 맞춤 컨설팅을 제공하고 바이오벤처 컨소시엄을 운영하는 한편 치료제에 대해선 개발집중지원협의체를 격주로 운영해 임상시험 애로사항을 해소 하겠다"고 했다.
그는 최근 불거진 의약품 불법제조 이슈에 대해선 "불시점검 확대와 징벌적 과징금 도입으로 불법 제조를 원천 방지하고 글로벌 수준으로 품질관리를 고도화 하겠다"고 강조했다.
김 처장은 또 "라이브커머스 등 신종 유통채널을 통한 온라인 거래 식품의 허위·과대광고 감시를 강화하고 새벽배송 신선 농산물의 배송 전 신속검사를 실시하겠다"며 "어르신들의 식사를 지원하기 위해 사회복지급식관리지원센터를 18개소로 본격 확충해 개인별 질환과 영양수요까지 고려한 맞춤 급식관리를 하겠다"고도 했다.
끝으로 그는 "바이오·헬스 분야 성장을 위해 대규모 연구개발(R&D) 투자를 단행하고 과학적 규제 역량을 국가 인프라로 갖추는 게 필수"라며 "우리는 세계에서 3번째로 국산 코로나19 항체치료제를 허가하고 해당 치료제가 유럽연합(EU)의 허가를 받은 만큼 이런 경험을 토대로 의약품·의료기기 제품화 전 주기에 걸쳐 규제코디 기능을 강화해 시행착오를 최소화하겠다"고 했다.
kh99@newspim.com