[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = LG화학이 전세계 통풍 환자들에게 최우선적으로 적용 가능한 치료제 개발을 목표로 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행할 계획이다.

LG화학은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)'의 두 번째 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 앞서 LG화학은 지난달 위약 대조군 IND를 미국 FDA에 신청한 바 있다.

대규모로 진행될 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 '알로푸리놀'을 대조군으로 하는 시험이다. LG화학은 미국, 유럽 지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2600여명을 대상으로 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 

먼저 신청한 위약 대조군 시험계획의 모집 환자 수를 합하면, 총 3000여명의 환자가 티굴릭소스타트 최종 임상단계에 참여할 것으로 보인다.

LG화학은 차별화된 임상결과를 바탕으로 1차 선택 치료제 지위를 확보, 글로벌사업경쟁력을 높여간다는 전략이다.  

티굴릭소스타트는 요산 생성 효소 '잔틴 옥시다제(Xanthine Oxidase)'의 발현을 억제하는 기전의 약물로, LG화학은 임상 2상 시험 결과 신속하고 강력한 요산 강하 효과를 바탕으로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했으며 위약군과 유사한 수준의 안전성을 입증했다.

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