[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 이베스트투자증권에서 26일 유한양행(000100)에 대해 '레이저티닙 FDA 심사 일정 업데이트'라며 투자의견 'BUY'의 신규 리포트를 발행하였고, 목표가 90,000원을 내놓았다. 전일 종가 기준으로 볼 때, 이 종목의 주가는 목표가 대비 34.3%의 추가 상승여력이 있다는 해석이 가능하다.
◆ 유한양행 리포트 주요내용
이베스트투자증권에서 유한양행(000100)에 대해 '2024년 2월 22일 Johnson & Johnson은 J&J Innovative Medicine의 소셜미디어 X 계정을 통해 MARIPOSA 임상을 근거로 제출된 Amivantamab과 Lazertinib 병용 요법이 FDA 우선 심사(Priority Review)를 획득했음을 업데이트 하였음. FDA의 신약 심사 제도에는 일반 심사 외에 해당 요건을 만족 하는 경우 Orphan Drug Designation, Fast Track, Accelerated Approval, Priority Review, Breakthrough Therapy 등의 특수한 절차가 존재. 이 중 우선 심사는 표준 치료 요법과 비교했을 때 심각한 질환의 치료, 진단 또는 예방의 안전성이나 효과에 있어서 상당한 개선이 될 수 있는 의약품에 대한 검토 과정에 적용 되는 것으로 일반 심사에 비해 검토 일정이 단축 되어 심사 결정일로부터 6개월 내 검토 의견 수령이 가능. 신약 승인 신청(New Drug Application, NDA) 제출일은 2023년 12월 21일로 제출 후 60일 뒤에 FDA의 우선 심사 결정을 수령한 것으로 보이며 우선 심사 결정일로부터 6개월 뒤인 8월 중에 FDA의 의견을 확인할 수 있을 것으로 보임. 8월 내 FDA로부터 승인 결과를 수령하게 된다면 연내 시장 출시도 가능하며 이에 따른 마일스톤 수령이 있을 수 있음.'라고 분석했다.
또한 이베스트투자증권에서 '2023년 FDA 승인된 신약 중 검토 기한이 지켜진 약물은 89%이며 FDA에서도 기한내 검토 비율 90% 이상 달성을 목표로 하고 있기 때문에 24년 8월 내에 FDA의 검토 의견을 수령할 확률은 높다고 할 수 있음. NDA Review 시작 후 3개월 이전 Mid-Cycle Meeting이 있고 결정일 보다 2개월 이전에 Late-Cycle Meeting이 있음. 이 회의에서는 해당 시점까지의 진행 상황을 검토하고, 잠재적인 이슈를 파악하며, 수정 사항 등을 결정할 수 있음. 이 때 새로운 중요 정보가 제시될 경우 검토 기한이 연장될 수 있음.'라고 밝혔다.
◆ 유한양행 직전 목표가 대비 변동
- 목표가 유지, 90,000원 -> 90,000원(0.0%)
- 이베스트투자증권, 최근 1년 목표가 상승
이베스트투자증권 신지훈 애널리스트가 이 종목에 대하여 제시한 목표가 90,000원은 2024년 02월 08일 발행된 이베스트투자증권의 직전 목표가인 90,000원과 동일하다. 최근 1년 동안 이 종목에 대해 이베스트투자증권이 제시한 목표가를 살펴보면, 23년 05월 02일 78,000원을 제시한 이후 상승하여 이번에 새로운 목표가인 90,000원을 제시하였다.
◆ 유한양행 목표가 컨센서스 비교
- 평균 목표가 85,000원, 이베스트투자증권 긍정적 평가
- 전체 증권사 의견, 지난 6개월과 비슷한 수준
- 목표가 상향조정 증권사 1개
오늘 이베스트투자증권에서 제시한 목표가 90,000원은 최근 6개월 전체 증권사 평균 목표가인 85,000원 대비 5.9% 높지만 전체 증권사 중 최고 목표가인 유진투자증권의 110,000원 보다는 -18.2% 낮다. 이는 이베스트투자증권이 타 증권사들보다 유한양행의 주가를 비교적 긍정적으로 평가하고 있음을 의미한다.
참고로 최근 6개월 전체 증권사의 평균 목표가인 85,000원은 직전 6개월 평균 목표가였던 85,850원과 비슷한 수준이다. 이를 통해 유한양행의 향후 주가에 대한 증권사들의 전체적인 분석이 지난 반기와 크게 다르지 않음을 알 수 있다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ 유한양행 리포트 주요내용
이베스트투자증권에서 유한양행(000100)에 대해 '2024년 2월 22일 Johnson & Johnson은 J&J Innovative Medicine의 소셜미디어 X 계정을 통해 MARIPOSA 임상을 근거로 제출된 Amivantamab과 Lazertinib 병용 요법이 FDA 우선 심사(Priority Review)를 획득했음을 업데이트 하였음. FDA의 신약 심사 제도에는 일반 심사 외에 해당 요건을 만족 하는 경우 Orphan Drug Designation, Fast Track, Accelerated Approval, Priority Review, Breakthrough Therapy 등의 특수한 절차가 존재. 이 중 우선 심사는 표준 치료 요법과 비교했을 때 심각한 질환의 치료, 진단 또는 예방의 안전성이나 효과에 있어서 상당한 개선이 될 수 있는 의약품에 대한 검토 과정에 적용 되는 것으로 일반 심사에 비해 검토 일정이 단축 되어 심사 결정일로부터 6개월 내 검토 의견 수령이 가능. 신약 승인 신청(New Drug Application, NDA) 제출일은 2023년 12월 21일로 제출 후 60일 뒤에 FDA의 우선 심사 결정을 수령한 것으로 보이며 우선 심사 결정일로부터 6개월 뒤인 8월 중에 FDA의 의견을 확인할 수 있을 것으로 보임. 8월 내 FDA로부터 승인 결과를 수령하게 된다면 연내 시장 출시도 가능하며 이에 따른 마일스톤 수령이 있을 수 있음.'라고 분석했다.
또한 이베스트투자증권에서 '2023년 FDA 승인된 신약 중 검토 기한이 지켜진 약물은 89%이며 FDA에서도 기한내 검토 비율 90% 이상 달성을 목표로 하고 있기 때문에 24년 8월 내에 FDA의 검토 의견을 수령할 확률은 높다고 할 수 있음. NDA Review 시작 후 3개월 이전 Mid-Cycle Meeting이 있고 결정일 보다 2개월 이전에 Late-Cycle Meeting이 있음. 이 회의에서는 해당 시점까지의 진행 상황을 검토하고, 잠재적인 이슈를 파악하며, 수정 사항 등을 결정할 수 있음. 이 때 새로운 중요 정보가 제시될 경우 검토 기한이 연장될 수 있음.'라고 밝혔다.
◆ 유한양행 직전 목표가 대비 변동
- 목표가 유지, 90,000원 -> 90,000원(0.0%)
- 이베스트투자증권, 최근 1년 목표가 상승
이베스트투자증권 신지훈 애널리스트가 이 종목에 대하여 제시한 목표가 90,000원은 2024년 02월 08일 발행된 이베스트투자증권의 직전 목표가인 90,000원과 동일하다. 최근 1년 동안 이 종목에 대해 이베스트투자증권이 제시한 목표가를 살펴보면, 23년 05월 02일 78,000원을 제시한 이후 상승하여 이번에 새로운 목표가인 90,000원을 제시하였다.
◆ 유한양행 목표가 컨센서스 비교
- 평균 목표가 85,000원, 이베스트투자증권 긍정적 평가
- 전체 증권사 의견, 지난 6개월과 비슷한 수준
- 목표가 상향조정 증권사 1개
오늘 이베스트투자증권에서 제시한 목표가 90,000원은 최근 6개월 전체 증권사 평균 목표가인 85,000원 대비 5.9% 높지만 전체 증권사 중 최고 목표가인 유진투자증권의 110,000원 보다는 -18.2% 낮다. 이는 이베스트투자증권이 타 증권사들보다 유한양행의 주가를 비교적 긍정적으로 평가하고 있음을 의미한다.
참고로 최근 6개월 전체 증권사의 평균 목표가인 85,000원은 직전 6개월 평균 목표가였던 85,850원과 비슷한 수준이다. 이를 통해 유한양행의 향후 주가에 대한 증권사들의 전체적인 분석이 지난 반기와 크게 다르지 않음을 알 수 있다.
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