전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

[뉴스핌 라씨로] 퓨쳐켐 "FC705 기술이전 본계약, 中 HTA 모회사 승인절차 진행 중"

기사입력 : 2024년05월05일 08:00

최종수정 : 2024년05월05일 08:00

전립선암 진단제 'FC303' 임상 3상 진행 중

이 기사는 5월 3일 오후 1시14분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 퓨쳐켐은 전립선암 치료용 방사성의약품 'FC705'에 대한 중국 기술이전을 추진중이다. 중국 HTA와 본계약 체결을 위해 HTA의 모회사인 CNNC 승인을 기다리는 중이다.

퓨쳐켐은 지난해 4월 중국 HTA와 FC705의 공동개발과 독점판매권을 담은 텀싯(Term Sheet) 계약을 추진했다. 텀싯은 상호 합의를 기반으로 본계약 합의문 작성 전에 세부조건을 협의하는 단계다. 당시 텀싯 전체 계약규모는 비공개였지만 1차 선급금 900만 달러(한화 약 120억원)와 상업화 단계별 마일스톤을 수령하게 되는 구조로 알려져 있다.

퓨쳐켐은 현재 HTA와 체결한 텀싯 계약을 기반으로 본계약 체결을 위한 HTA의 모회사 CNNC 승인을 기다리고 있는 상태다. 시장에서는 본계약이 텀싯 계약 이후 6개월 내 체결될 것이라는 시점에서 다소 미뤄지고 있다는 우려의 목소리도 나오지만, 지난해 퓨쳐켐은 HTA와 주요 계약내용에 대한 최종 협의를 마친상태로 조속한 시일내 최종 계약을 마무리할 예정임을 밝혔다.

퓨쳐켐 관계자는 3일 "FC705 중국 기술이전은 모회사 CNNC 승인을 기다리고 상태로, (본계약) 관련해 신중하게 검토 중인 것으로 보인다"며 "퓨쳐켐은 기술이전을 목표로 하기 때문에 미국이나 유럽 등에서도 성과를 내기 위해 계속 논의 중이다"고 말했다.

FC705는 지난해 1월 유럽 특허 취득에 이어 미국 특허까지 취득함으로써 전 세계 주요국 특허를 보유하게 됐다. 지난 2022년 7월, 국내 임상 1상을 종료 후, 식약처로부터 2022년 5월에 임상 2상 시험 계획을 승인받아 현재 임상 2상을 진행 중에 있다. 오는 4분기 2상 결과를 발표할 예정이다.

FC705는 PSMA 기전의 치료용 동위원소를 표지한 방사성의약품으로, 전립선암에 과발현하는 PSMA 단백질에 결합하는 펩타이드에 치료용 동위원소(177-Lu)를 도입해 암세포를 사멸하는 기전이다. 주사 후 혈액 내 존재시간이 다른 의약품보다 길고 결합력이 우수하여 전립선암에 더 많이 결합하는 특징이 있다.FC705와 동일한 기전의 경쟁 물질로는 노바티스의 '177Lu-PSMA-617'과 포인트 바이오파카의 'PNT2002' 등으로 시장에서는 동정 기전의 치료제 중 가장 우수한 물질로 기대하고 있다.

퓨쳐켐 로고. [사진=퓨쳐켐]

퓨쳐켐은 전립선암 진단제 'FC303' 개발에도 집중하고 있다. 현재 임상 3상이 진행 중에 있으며, FC303은 지난 2020~2021년에 거쳐 유럽과 중국·터키 등으로 기술 수출을 진행해 가시적인 성과를 내고 있다.

퓨쳐켐 관계자는 "FC303 임상 3상이 진행되고 있는 상태로, 결과가 나오면 품목 허가를 진행할 예정이다"며 "계획 흐름으로는 하반기로 보고 있지만 상황을 지켜봐야 한다"고 전했다.

방사성 리간드 진단제와 치료제를 개발 및 판매하고 있는 퓨쳐켐은 대표적인 진단 의약품으로 전립선암 진단제 'FC303', 뇌종양 진단제 'FMT', 심 뇌혈관 질환 진단제 'FC505', 타우단백질 타깃 알츠하이머치매 진단제 'FC211'를 보유하고 있다. 치료 의약품으로는 PSMA 전립선암 환자를 대상으로 하는 'FC705' 등을 파이프라인으로 가지고 있다.

다양한 파이프라인을 기반으로 진단용 방사성의약품에서 치료제로 시장 영역을 점점 넓히고 있는 퓨쳐켐은  올해 의약품위탁생산(CMO)사업에도 뛰어들며, 사업 영역을 확장하고 있다.

지난해 퓨쳐켐은 글로벌 제약사 '일라이릴리'와 약 20억원 규모의 CMO 계약을 체결하 바 있다. 국내에서 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 '도나네맙'을 처방하기 위해서는 방사성 동위원소 진단제인 '아미비드'가 필요하다. 이 아미비드를 국내 환자들에게 공급하는 독점계약을 퓨쳐켐이 체결했으며, 도나네맙 국내 임상을 위한 환자투여는 지난 4월 본격적으로 시작됐다.

퓨쳐켐 관계자는 "체결된 CMO는 잘 진행되고 있다. 처음 받은 오더 자체를 잘 이끌어낸다면 두 번째, 세 번째 CMO도 이뤄질 것으로 보고 있다. 앞으로 치료제 유무에 따라 더 확장 될 수 있는 사업으로 보고 있다"며 "올해는 기존 사업 외 CMO 등과 같은 외적 비용을 통해 매출은 더 늘어날 것으로 예상하고 있다"고 밝혔다.

퓨쳐켐은 지난해 2021년부터 매해 꾸준한 매출 성장을 이어오고 있다. 지난 2021년 118억원, 2022년 126억원, 2023년 140억원을 기록했다. 연구개발 투자 등을 통해 2021년 79억원, 2022년 129억원, 지난해에는 84억원으로 적자가 지속되고 있지만, 올해는 FC705 기술이전 및 기존 제품 성장 등을 통해 실적 성장을 기대하고 있다.

아이브이리서치 "FC705 기술이전 최종계약 체결 시, 단기 달성 가능한 마일스톤(중국 1상 진입) 금액은 총 약 200~250억원 이상이 올해 인식 가능할 전망이다"며 "또한 알자뷰, 피디뷰 등 기존 제품 매출액 170 억원 예상된다. 향후에는 중국에서 수취하는 FC303 로열티 매출만도 연간 1000~1500억원의 영업이익 달성이 가능하다"며 "퓨쳐켐 손익분기점(BEP) 매출액이 300 억원 수준임을 감안하면 올해는 흑자전환이 가능할 것으로 전망된다" 전했다.

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동