[서울=뉴스핌] 김아영 기자 = 삼성전자의 건강 관리 서비스인 '삼성 헬스'가 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호 제품으로 등록됐다. 이번 등록은 질병 진단과 치료를 넘어 인공지능(AI) 등 최신 기술이 접목된 디지털 헬스 제품을 제도권 안으로 수용한 첫 사례로, 갤럭시 워치8 시리즈 등을 통한 체계적인 건강 관리에 대한 신뢰도를 높이게 됐다.

삼성전자는 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제에 등록 완료했다고 30일 밝혔다. 이는 식약처가 지난해 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해 1월부터 도입한 자율신고 및 성능인증 제도의 일환이다.

식약처는 이번 제도를 통해 신고 제품의 정보를 국민에게 공개함으로써 소비자 접근성을 높이고, 소비자가 거짓·과대광고에 현혹되지 않고 정확한 제품을 투명하게 선택해 사용할 수 있는 기반을 마련했다. 삼성전자는 이러한 식약처의 제도화 움직임에 적극 동참해 1호 등록 타이틀을 확보했다.

삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 주요 건강 지표를 추적해 AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공한다. 특히 갤럭시 워치 및 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동해 심박수를 자동으로 측정하고 이상 징후 감지 시 즉각 알림을 보내는 기능을 갖췄다. 또한 일상 및 수면 중 혈중 산소포화도를 측정해 호흡기 건강 상태를 모니터링하는 등 정밀한 관리를 지원한다.

최종민 삼성전자 MX사업부 디지털헬스팀 상무는 "삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.

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