[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼진제약은 면역·염증 분야 신약 파이프라인 'SJN314'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.

SJN314는 만성자발성두드러기와 아토피 피부염 등 염증성 질환을 주요 적응증으로 하는 경구용 저분자 MRGPRX2 저해제다. 해당 과제는 국가신약개발사업단(KDDF) 지원을 받아 수행된 비임상 연구를 기반으로 개발됐으며, 회사는 기전적 타당성과 약효 가능성을 확보해 왔다고 설명했다.

MRGPRX2는 비(非)-IgE 경로를 통한 비만세포 활성화에 관여하는 수용체로, 기존 항히스타민제나 IgE 기반 치료에 충분히 반응하지 않는 환자군에서 새로운 치료 표적으로 주목받고 있다. 최근 글로벌 제약사를 중심으로 MRGPRX2 타깃 파이프라인의 임상 개발과 기술이전 사례가 이어지고 있으며, 초기 임상 데이터 단계에서의 기술이전 수요도 증가하는 추세다.

삼진제약은 이러한 글로벌 동향을 반영해 임상 초기 단계에서 약물의 안전성과 약동학적 특성을 확인하고, 이후 임상 단계로의 효율적 전환이 가능하도록 개발 전략을 수립했다.

이번 임상은 서울대학교병원 임상약리학 연구팀에서 진행되며, 한국인과 코카시안(Caucasian)을 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 계획이다. 특히 이번 임상은 사람 대상 초기 임상에서의 유효성 입증 가능성을 고려한 설계로, 임상 1상 이후 곧바로 글로벌 파트너링 논의로 이어질 수 있도록 전략적으로 구성됐다고 회사 측은 설명했다.

이수민 삼진제약 연구센터장은 "SJN314는 KDDF 비임상 과제를 통해 축적된 연구 데이터를 바탕으로 임상 단계에 진입하는 과제"라며 "글로벌 기술이전과 공동개발을 주요 목표로 삼고, 임상 초기 단계부터 파트너사와의 논의를 병행해 나갈 계획"이라고 말했다.

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