전세계 두번째 론칭…개임맞춤형 치료 시대 '개막'
[뉴스핌=서영준 기자] 한국화이자제약이 23일 서울 플라자호텔에서 폐암 환자의 개인맞춤형 치료 시대를 앞당길 폐암 특정 치료제 '잴코리'를 론칭했다.
이날 간담회에서 임상 시험을 진행한 김동완 서울대 교수는 "잴코리는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 위한 최초이자 유일한 치료제"라며 "임상 시험에서 ALK 유전자 변이 여부에 양성 반응을 보인 명확한 환자들을 대상으로 잴코리를 처방해 혁신적 반응률을 확인했다"고 말했다.
그는 "잴코리의 임상 시험 결과는 환자 개개인의 유전자적 특성에 기반한 맞춤형 접근법이 치료 성공률을 높일 수 있는 옵션임을 입증한 사례"라며 "향후 신약 개발이 지향해야 할 모델" 이라고 강조했다.
잴코리 임상 연구 결과에 따르면 255명의 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들이 참여한 2건의 다기관, 단일군 임상연구에서 잴코리는 각각 51%와 61%라는 객관적 반응률(ORR)을 나타냈다.
특히 15명의 한국인을 포함해 34명의 아시아인이 참여한 제1상 임상에서 아시아인의 객관적 반응률은 82.4%였다. 이와 함께 제1상 시험에 참여한 119명 환자의 중앙 무진행 생존은 10개월로 나타났다.
박근칠 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "최근 비소세포폐암 치료 패턴은 유전자 변이를 진단해 가장 적합한 치료제를 처방함으로써 치료 성공률을 높이는 개인맞춤형 패러다임으로 변하고 있다"며 "정확한 분자 진단에 근거해 표적 항암제를 처방하면 반응률을 높이고 이상 반응을 최소화할 수 있다"고 설명했다.
잴코리는 현재 'ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제'로 승인 받은 유일한 치료제로 지난 1월 미국에 이어 전 세계에서 두 번째로 국내에서 출시됐다.
한국화이자제약 관계자는 "잴코리는 불과 4년만에 관련 임상 진행 및 사용 승인을 획득했다"며 "국내 의료진이 잴코리 개발 과정에 적극 참여해, 혁신 신약 개발 역량을 전세계에 입증하는 계기가 됐다"고 전했다.
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[뉴스핌 Newspim] 서영준 기자 (wind0901@newspim.com)