[뉴스핌=김양섭 기자] 크리스탈지노믹스는 27일 보도자료를 통해 "임상시험 중인 분자표적 항암제의 안전성이 예상보다 뛰어난 것으로 나타났다"고 밝혔다.
크리스탈지노믹스에 따르면 현재 임상1상 후기시험 중인 분자표적 항암제(개발 코드명 CG200745)가 예정했던 투여 용량의 최고점에서도 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 나타나지 않았다고 보고됐다.
이번 결과는 분자표적 항암제가 예측된 것에 비해 훨씬 안전하다는 것을 의미하며 향후 항암 치료에서 약효를 극대화하기 위하여 투약할 수 있는 용량의 범위가 높아진다는 점에서 매우 긍정적인 결과로 받아들여진다고 회사측은 설명했다.
임상 1상 후기 시험에서 8단계까지 용량을 높여 환자들에게 투여해 왔으나 예정된 최고투여용량에서도 투여를 제한할만한 독성이 전혀 나타나지 않았다고 보고했다.
회사측은 "이는 이미 높은 투여용량에서도 안전함을 증명하는 것으로 앞으로 DLT가 나타날 때까지 투여용량을 13단계까지 높여 투약할 예정"이라며 "연장한 임상시험은 현재와 같이 서울아산병원 종양내과 김태원 교수의 주도 하에 진행될 예정"이라고 밝혔다.
크리스탈지노믹스가 개발 중인 분자표적항암제는 미국에서 2029년 4월 29일까지 특허의 독점적 권리를 확보하고 있으며 이미 완료된 임상1상 전기시험에서 항암효과로 추정되는 임상결과가 확인된 신약후보이다. 서울아산병원에서 진행된 임상시험에서 말기 암환자 10명을 대상으로 분자표적항암제를 투약한 결과 6명의 환자에게서 암의 성장이 정지 또는 지연되는 현상이 확인된 바 있다.
조중명 대표는 “분자표적 항암제는 당초 기대를 뛰어넘는 약효와 안전성이 확인되고 있어 대단히 기대되는 신약후보이다. 임상1상 단회투여시험에서 이미 항암효과가 나타났으며 현재 진행 중인 반복투여시험에서도 용량제한독성(DLT)이 나타나지 않아 용량을 더 높여갈 수 있는 상황"이라고 말했다.
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[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@naver.com)