[뉴스핌=조현미 기자] 파미셀(대표이사 김현수)은 간부전 줄기세포치료제 '리버셀그램(Livercellgram)'의 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전청에 제출했다고 2일 밝혔다.
파미셀은 지난 2009년 10월 시작한 연구자 임상을 성공리에 마쳤다. IND 승인이 이뤄질 경우 제1상 임상시험 없이 바로 임상2상에 진입하게 된다.
이는 식약청이 지난해 말 안전성이 확보된 연구자 임상시험 자료로 임상1상을 대체할 수 있다고 개정한 세포치료제 심사기준에 따른 것이다.
파미셀 관계자는 "심사기준 개정으로 '리버셀그램'의 상업화 시기가 앞당겨질 가능성이 높아졌다"며 "IND가 승인되면 신속한 임상 진행으로 제품 출시에 박차를 가할 것"이라고 말했다.
간부전은 간경변이 많이 진행된 상태다. 간경변은 지속적인 음주나 만성감염으로 인해 간이 딱딱하게 굳는 질환으로 간 기능이 저하되고 간암으로 진행된다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전세계적으로 연간 140만명이 만성간질환으로 사망한다.
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[뉴스핌 Newspim] 조현미 기자 (hmcho@newspim.com)